- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02332876
Fyysinen aktiivisuus ja neuropsykologiset tulokset syöpäpopulaatiossa
maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Monet syövästä selviytyneet kokevat hoitoon liittyviä henkisten kykyjen, kuten muistin, huomion ja keskittymiskyvyn (tunnetaan kognitiona) heikkenemistä.
Tutkimukset osoittavat, että fyysinen aktiivisuus voi parantaa terveiden aikuisten kognitiota; Kuitenkin vain vähän tiedetään siitä, voiko fyysinen aktiivisuus parantaa syövästä selviytyneiden kognitiokykyä.
Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako fyysisen aktiivisuuden interventio rintasyövästä selviytyneiden kognitiokykyä, mikä voi johtaa kognitiota parantaviin interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövästä selviytyneet; diagnosoitu vaiheessa 1, 2 tai 3 alle 5 vuotta sitten -
- jolle ei ole suunniteltu kemoterapiaa tai se on parhaillaan käynnissä; istumista, joka määritellään alle 60 minuutin keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viikoittain
- tavoitettavissa maantieteellisesti ja puhelimitse
- heillä on pääsy Internetiin
- kannattaa ajattelukyvyn vaikeuksia
- Lisäksi adjuvanttihoitoa (esim. tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoreita) saavien osallistujien on kyettävä ja haluttava pysyä kyseisessä hoidossa 3 kuukauden interventiojakson ajan, jotta hoito ei pääse sekoittamaan biomarkkeripitoisuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut sepelvaltimotauti, diabetes, aivohalvaus, liikkuvuutta rajoittavat ortopediset sairaudet tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka voi tehdä valvomattoman fyysisen toiminnan toimenpiteestä vaarallisen
- muu primaarinen tai uusiutuva invasiivinen syöpä viimeisen 10 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ)
- ei pysty sitoutumaan kolmen kuukauden interventioaikatauluun; kaikki olosuhteet, jotka tutkijoiden arvion mukaan olisivat vasta-aiheisia lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle tai muuten häiritsevät tutkimukseen osallistumista
- ei pysty antamaan verinäytettä perusmittauskäynnillä
- ei osaa puhua ja lukea englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Tämä käsivarsi saa 12 viikon yksilöllisesti räätälöidyn puhelin- ja sähköpostipohjaisen harjoitusohjelman.
|
|
|
Active Comparator: Hyvinvoinnin jonotuslistan hallinta
Tämä käsi saa sähköpostit samassa aikataulussa kuin harjoitusryhmä, jotka kattavat erilaisia terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä aiheita.
12 viikon päätyttyä osallistujat voivat aloittaa harjoitusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Kognition Domain - Oral Symbol Digit Test
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutos pisteissä NIH Toolbox Oral Symbol Digit -testissä, objektiivinen käsittelynopeuden mitta, lähtötasosta 12 viikkoon.
Oral Symbol Digit -testi antaa raakatuloksen (mahdollinen alue on 0-144).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsittelynopeutta.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hartman SJ, Chen R, Tam RM, Narayan HK, Natarajan L, Liu L. Fitbit Use and Activity Levels From Intervention to 2 Years After: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 30;10(6):e37086. doi: 10.2196/37086.
- Hartman SJ, Weiner LS, Nelson SH, Natarajan L, Patterson RE, Palmer BW, Parker BA, Sears DD. Mediators of a Physical Activity Intervention on Cognition in Breast Cancer Survivors: Evidence From a Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2019 Oct 11;5(2):e13150. doi: 10.2196/13150.
- Weiner LS, Takemoto M, Godbole S, Nelson SH, Natarajan L, Sears DD, Hartman SJ. Breast cancer survivors reduce accelerometer-measured sedentary time in an exercise intervention. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):468-476. doi: 10.1007/s11764-019-00768-8. Epub 2019 May 29.
- Hartman SJ, Nelson SH, Weiner LS. Patterns of Fitbit Use and Activity Levels Throughout a Physical Activity Intervention: Exploratory Analysis from a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 5;6(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.8503.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K07CA181323-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .