Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og nevropsykologiske utfall i en kreftpopulasjon

9. juli 2018 oppdatert av: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Mange kreftoverlevere opplever behandlingsrelaterte svekkelser i mentale evner som hukommelse, oppmerksomhet og konsentrasjon (kjent som kognisjon). Forskning indikerer at fysisk aktivitet kan forbedre kognisjon hos friske voksne; Det er imidlertid lite kjent om fysisk aktivitet kan forbedre kognisjon blant kreftoverlevere. Denne studien vil teste om en fysisk aktivitetsintervensjon resulterer i forbedringer i kognisjon blant brystkreftoverlevere, noe som kan føre til intervensjoner for å forbedre kognisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overlevende brystkreft; diagnostisert på stadium 1, 2 eller 3 for mindre enn 5 år siden -
  • ikke planlagt for eller for tiden gjennomgår kjemoterapi; stillesittende, definert som å delta i mindre enn 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet hver uke
  • tilgjengelig geografisk og på telefon
  • ha tilgang til internett
  • støtter erfaringsvansker med tankeevner
  • i tillegg må deltakere på adjuvant terapi (f.eks. tamoxifen eller aromatasehemmere) kunne og være villige til å forbli på den behandlingen i den 3-måneders intervensjonsperioden for å forhindre forvirring av biomarkørkonsentrasjoner ved behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med koronar hjertesykdom, diabetes, hjerneslag, ortopediske tilstander som begrenser mobiliteten, eller andre alvorlige medisinske tilstander som kan gjøre det potensielt utrygt å være i en intervensjon uten tilsyn med fysisk aktivitet
  • annen primær eller tilbakevendende invasiv kreft i løpet av de siste 10 årene (annet enn ikke-melanom hudkreft eller karsinom i livmorhalsen in situ)
  • ute av stand til å forplikte seg til en 3-måneders intervensjonsplan; ethvert forhold som, etter etterforskernes vurdering, vil kontraindisere økt fysisk aktivitet eller på annen måte forstyrre deltakelse i rettssaken
  • ikke i stand til å gi en blodprøve ved baseline-målingsbesøket
  • ikke kan snakke og lese engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren intervensjon
Denne armen vil motta et 12-ukers individuelt tilpasset telefon- og e-postbasert treningsprogram.
Atferdsmessig: Trening
Aktiv komparator: Velvære ventelistekontroll
Denne armen vil motta e-poster på samme tidsplan som treningsarmen, som dekker en rekke helse- og velværeemner. På slutten av de 12 ukene vil deltakerne kunne starte treningsprogrammet.
Atferdsmessig: Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Toolbox - Kognisjonsdomene - Oral Symbol Digit Test
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i poengsum på NIH Toolbox Oral Symbol Digit-testen, et objektivt mål på prosesseringshastighet, fra baseline til 12 uker. Oral Symbol Digit-testen gir en råscore (mulig område er 0-144). En høyere poengsum indikerer bedre behandlingshastighet.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1K07CA181323-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere