癌症人群的身体活动和神经心理结果
2018年7月9日 更新者：Sheri Hartman、University of California, San Diego
许多癌症幸存者在记忆力、注意力和注意力（称为认知）等心理能力方面经历过与治疗相关的损伤。
研究表明，身体活动可以提高健康成年人的认知能力；然而，人们对身体活动是否可以改善癌症幸存者的认知知之甚少。
这项研究将测试身体活动干预是否会改善乳腺癌幸存者的认知，这可能会导致干预以改善认知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌幸存者；不到 5 年前被诊断为 1、2 或 3 阶段 -
- 未安排或目前正在接受化疗；久坐不动，定义为每周进行少于 60 分钟的中度至剧烈运动
- 在地理上和通过电话可访问
- 可以上网
- 认可在思维能力方面遇到困难
- 此外，接受辅助治疗（例如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）的参与者必须能够并愿意在 3 个月的干预期内继续接受该治疗，以防止治疗混淆生物标志物浓度。
排除标准：
- 冠心病、糖尿病、中风、限制行动的骨科疾病或任何其他可能导致在无人监督的身体活动干预中可能不安全的严重疾病的病史
- 过去 10 年内的其他原发性或复发性浸润性癌症（非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）
- 无法承诺 3 个月的干预时间表；根据研究者的判断，任何会禁忌增加体力活动或以其他方式干扰参与试验的情况
- 无法在基线测量访视时提供血样
- 不会说和读英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动干预
这只手臂将接受为期 12 周的单独定制的基于电话和电子邮件的锻炼计划。
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有源比较器：健康候补名单控制
该手臂将按照与锻炼手臂相同的时间表接收电子邮件，其中涵盖各种健康和保健主题。
在 12 周结束时，参与者将能够开始锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院工具箱 - 认知领域 - 口语符号数字测试
大体时间：基线至 12 周
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从基线到 12 周，NIH 工具箱口头符号数字测试分数的变化，这是一种处理速度的客观衡量标准。
口头符号数字测试提供原始分数（可能的范围是 0-144）。
分数越高表示处理速度越好。
|
基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hartman SJ, Chen R, Tam RM, Narayan HK, Natarajan L, Liu L. Fitbit Use and Activity Levels From Intervention to 2 Years After: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 30;10(6):e37086. doi: 10.2196/37086.
- Hartman SJ, Weiner LS, Nelson SH, Natarajan L, Patterson RE, Palmer BW, Parker BA, Sears DD. Mediators of a Physical Activity Intervention on Cognition in Breast Cancer Survivors: Evidence From a Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2019 Oct 11;5(2):e13150. doi: 10.2196/13150.
- Weiner LS, Takemoto M, Godbole S, Nelson SH, Natarajan L, Sears DD, Hartman SJ. Breast cancer survivors reduce accelerometer-measured sedentary time in an exercise intervention. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):468-476. doi: 10.1007/s11764-019-00768-8. Epub 2019 May 29.
- Hartman SJ, Nelson SH, Weiner LS. Patterns of Fitbit Use and Activity Levels Throughout a Physical Activity Intervention: Exploratory Analysis from a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 5;6(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.8503.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月9日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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