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Attività fisica e risultati neuropsicologici in una popolazione di cancro

9 luglio 2018 aggiornato da: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Molti sopravvissuti al cancro sperimentano menomazioni correlate al trattamento nelle capacità mentali come la memoria, l'attenzione e la concentrazione (nota come cognizione). La ricerca indica che l'attività fisica può migliorare la cognizione negli adulti sani; tuttavia, si sa poco se l'attività fisica possa migliorare la cognizione tra i sopravvissuti al cancro. Questo studio verificherà se un intervento di attività fisica comporta miglioramenti nella cognizione tra i sopravvissuti al cancro al seno, che possono portare a interventi per migliorare la cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopravvissuti al cancro al seno; diagnosticato allo stadio 1, 2 o 3 meno di 5 anni fa -
  • non programmato o attualmente sottoposto a chemioterapia; sedentarietà, definita come impegnarsi in meno di 60 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa ogni settimana
  • accessibile geograficamente e per telefono
  • avere accesso a Internet
  • approvare le difficoltà di esperienza con le capacità di pensiero
  • inoltre, i partecipanti alla terapia adiuvante (ad es. tamoxifene o inibitori dell'aromatasi) devono essere in grado e disposti a rimanere in tale trattamento per il periodo di intervento di 3 mesi per evitare confusione tra le concentrazioni di biomarcatori per trattamento.

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia coronarica, diabete, ictus, condizioni ortopediche che limitano la mobilità o qualsiasi altra grave condizione medica che potrebbe rendere potenzialmente pericoloso essere in un intervento di attività fisica senza supervisione
  • altri tumori invasivi primari o ricorrenti negli ultimi 10 anni (diversi dal cancro della pelle non melanoma o dal carcinoma della cervice in situ)
  • incapace di impegnarsi in un programma di intervento di 3 mesi; qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, possa controindicare una maggiore attività fisica o comunque interferire con la partecipazione al processo
  • incapace di fornire un campione di sangue alla visita di misurazione di riferimento
  • incapace di parlare e leggere l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Intervento
Questo braccio riceverà un telefono personalizzato di 12 settimane e un programma di esercizi basato su e-mail.
Comportamentale: Esercizio
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa del benessere
Questo braccio riceverà e-mail con lo stesso programma del braccio degli esercizi, che trattano una varietà di argomenti di salute e benessere. Alla fine delle 12 settimane, i partecipanti potranno iniziare il programma di esercizi.
Comportamentale: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health - Dominio cognitivo - Test delle cifre dei simboli orali
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Variazione del punteggio nel test NIH Toolbox Oral Symbol Digit, una misura oggettiva della velocità di elaborazione, dal basale a 12 settimane. Il test Oral Symbol Digit fornisce un punteggio grezzo (l'intervallo possibile è 0-144). Un punteggio più alto indica una migliore velocità di elaborazione.
Basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1K07CA181323-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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