Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet och neuropsykologiska resultat i en cancerpopulation

9 juli 2018 uppdaterad av: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Många canceröverlevande upplever behandlingsrelaterade försämringar i mentala förmågor som minne, uppmärksamhet och koncentration (känd som kognition). Forskning visar att fysisk aktivitet kan förbättra kognitionen hos friska vuxna; men lite är känt om huruvida fysisk aktivitet kan förbättra kognitionen bland canceröverlevande. Denna studie kommer att testa om en fysisk aktivitetsintervention resulterar i förbättringar av kognitionen bland bröstcanceröverlevande, vilket kan leda till interventioner för att förbättra kognitionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överlevande bröstcancer; diagnostiserats i steg 1, 2 eller 3 för mindre än 5 år sedan -
  • inte planerad för eller för närvarande genomgår kemoterapi; stillasittande, definierat som att delta i mindre än 60 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet varje vecka
  • tillgängligt geografiskt och per telefon
  • ha tillgång till internet
  • stöder erfarenhetssvårigheter med tankeförmåga
  • Dessutom måste deltagare på adjuvant terapi (t.ex. tamoxifen eller aromatashämmare) kunna och vilja stanna kvar på den behandlingen under den 3-månaders interventionsperioden för att förhindra förväxling av biomarkörkoncentrationer genom behandling.

Exklusions kriterier:

  • historia av kranskärlssjukdom, diabetes, stroke, ortopediska tillstånd som begränsar rörligheten eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd som kan göra det potentiellt osäkert att vara i en oövervakad fysisk aktivitetsintervention
  • annan primär eller återkommande invasiv cancer under de senaste 10 åren (annat än icke-melanom hudcancer eller karcinom i livmoderhalsen in situ)
  • oförmögen att förbinda sig till ett 3-månaders interventionsschema; något tillstånd som, enligt utredarnas bedömning, skulle kontraindicera ökad fysisk aktivitet eller på annat sätt störa deltagandet i rättegången
  • inte kunna ge ett blodprov vid baslinjemätningsbesöket
  • inte kan prata och läsa engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning Intervention
Denna arm kommer att få ett 12-veckors individuellt anpassat telefon- och e-postbaserat träningsprogram.
Beteende: Träning
Aktiv komparator: Wellness väntelista kontroll
Den här armen kommer att få e-postmeddelanden enligt samma schema som träningsarmen, som täcker en mängd olika hälso- och friskvårdsämnen. I slutet av de 12 veckorna kommer deltagarna att kunna påbörja träningsprogrammet.
Beteende: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Toolbox - Kognitionsdomän - Oral Symbol Digit Test
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändring i poäng på NIH Toolbox Oral Symbol Digit-test, ett objektivt mått på bearbetningshastighet, från baslinjen till 12 veckor. Testet Oral Symbol Digit ger ett råresultat (möjligt intervall är 0-144). En högre poäng indikerar bättre bearbetningshastighet.
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1K07CA181323-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera