Atividade Física e Resultados Neuropsicológicos em uma População com Câncer
9 de julho de 2018 atualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Muitos sobreviventes de câncer apresentam deficiências relacionadas ao tratamento em habilidades mentais, como memória, atenção e concentração (conhecida como cognição).
A pesquisa indica que a atividade física pode melhorar a cognição em adultos saudáveis; no entanto, pouco se sabe se a atividade física pode melhorar a cognição entre os sobreviventes do câncer.
Este estudo testará se uma intervenção de atividade física resulta em melhorias na cognição entre sobreviventes de câncer de mama, o que pode levar a intervenções para melhorar a cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sobreviventes de câncer de mama; diagnosticado no estágio 1, 2 ou 3 há menos de 5 anos -
- não programada ou atualmente em quimioterapia; sedentário, definido como envolvido em menos de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa a cada semana
- acessíveis geograficamente e por telefone
- ter acesso à internet
- endossam dificuldades de experiência com habilidades de pensamento
- além disso, os participantes em terapia adjuvante (por exemplo, tamoxifeno ou inibidores de aromatase) devem ser capazes e dispostos a permanecer nesse tratamento durante o período de intervenção de 3 meses para evitar a confusão das concentrações de biomarcadores pelo tratamento.
Critério de exclusão:
- história de doença cardíaca coronária, diabetes, acidente vascular cerebral, condições ortopédicas que limitam a mobilidade ou qualquer outra condição médica grave que possa tornar potencialmente inseguro participar de uma intervenção de atividade física não supervisionada
- outro câncer invasivo primário ou recorrente nos últimos 10 anos (exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma do colo do útero in situ)
- incapaz de se comprometer com um cronograma de intervenção de 3 meses; qualquer condição que, no julgamento dos investigadores, contra-indicaria o aumento da atividade física ou interferiria na participação no estudo
- incapaz de fornecer uma amostra de sangue na visita de medição inicial
- incapaz de falar e ler inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Intervenção
Este braço receberá um programa de exercícios individualizado por telefone e e-mail de 12 semanas.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera de bem-estar
Este braço receberá e-mails no mesmo horário que o braço de exercícios, que cobrem uma variedade de tópicos de saúde e bem-estar.
Ao final das 12 semanas, os participantes poderão iniciar o programa de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caixa de ferramentas do National Institutes of Health - Domínio da cognição - Teste de dígitos de símbolos orais
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Mudança na pontuação no teste NIH Toolbox Oral Symbol Digit, uma medida objetiva da velocidade de processamento, desde a linha de base até 12 semanas.
O teste Oral Symbol Digit fornece uma pontuação bruta (o intervalo possível é 0-144).
Uma pontuação mais alta indica melhor velocidade de processamento.
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Linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hartman SJ, Chen R, Tam RM, Narayan HK, Natarajan L, Liu L. Fitbit Use and Activity Levels From Intervention to 2 Years After: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 30;10(6):e37086. doi: 10.2196/37086.
- Hartman SJ, Weiner LS, Nelson SH, Natarajan L, Patterson RE, Palmer BW, Parker BA, Sears DD. Mediators of a Physical Activity Intervention on Cognition in Breast Cancer Survivors: Evidence From a Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2019 Oct 11;5(2):e13150. doi: 10.2196/13150.
- Weiner LS, Takemoto M, Godbole S, Nelson SH, Natarajan L, Sears DD, Hartman SJ. Breast cancer survivors reduce accelerometer-measured sedentary time in an exercise intervention. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):468-476. doi: 10.1007/s11764-019-00768-8. Epub 2019 May 29.
- Hartman SJ, Nelson SH, Weiner LS. Patterns of Fitbit Use and Activity Levels Throughout a Physical Activity Intervention: Exploratory Analysis from a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 5;6(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.8503.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K07CA181323-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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