Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i wyniki neuropsychologiczne w populacji chorych na raka

9 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Wiele osób, które przeżyły raka, doświadcza związanych z leczeniem upośledzeń zdolności umysłowych, takich jak pamięć, uwaga i koncentracja (znane jako funkcje poznawcze). Badania wskazują, że aktywność fizyczna może poprawić funkcje poznawcze u zdrowych osób dorosłych; jednak niewiele wiadomo na temat tego, czy aktywność fizyczna może poprawić funkcje poznawcze wśród osób, które przeżyły raka. To badanie sprawdzi, czy interwencja związana z aktywnością fizyczną skutkuje poprawą funkcji poznawczych wśród osób, które przeżyły raka piersi, co może prowadzić do interwencji poprawiających funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które przeżyły raka piersi; zdiagnozowano na etapie 1, 2 lub 3 mniej niż 5 lat temu -
  • nie planowana lub obecnie w trakcie chemioterapii; siedzący tryb życia, definiowany jako angażowanie się w mniej niż 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
  • dostępny geograficznie i telefonicznie
  • mieć dostęp do internetu
  • potwierdzaj doświadczanie trudności ze zdolnościami myślenia
  • ponadto uczestnicy terapii uzupełniającej (np. tamoksyfenem lub inhibitorami aromatazy) muszą być w stanie i chcieć kontynuować to leczenie przez 3-miesięczny okres interwencji, aby zapobiec zakłóceniom stężeń biomarkerów przez leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, udar mózgu, schorzenia ortopedyczne ograniczające mobilność lub inne poważne schorzenia, które mogą potencjalnie zagrozić bezpieczeństwu wykonywania ćwiczeń fizycznych bez nadzoru
  • inny pierwotny lub nawracający nowotwór inwazyjny w ciągu ostatnich 10 lat (inny niż nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ)
  • nie jest w stanie zobowiązać się do 3-miesięcznego harmonogramu interwencji; jakikolwiek stan, który w ocenie badaczy byłby przeciwwskazaniem do zwiększonej aktywności fizycznej lub w inny sposób zakłócałby udział w badaniu
  • nie jest w stanie dostarczyć próbki krwi podczas wizyty pomiarowej
  • nie potrafi mówić i czytać po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
To ramię otrzyma 12-tygodniowy indywidualnie dostosowany program ćwiczeń oparty na telefonie i e-mailu.
Behawioralne: Ćwiczenie
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących odnowy biologicznej
To ramię będzie otrzymywać e-maile według tego samego harmonogramu co ramię z ćwiczeniami, które obejmują różne tematy związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem. Pod koniec 12 tygodni uczestnicy będą mogli rozpocząć program ćwiczeń.
Behawioralne: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - ustny test cyfr symbolu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana wyniku testu NIH Toolbox Oral Symbol Digit, obiektywnej miary szybkości przetwarzania, od wartości początkowej do 12 tygodni. Test Oral Symbol Digit zapewnia surowy wynik (możliwy zakres to 0-144). Wyższy wynik wskazuje na lepszą szybkość przetwarzania.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K07CA181323-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj