Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a neuropsychologické výsledky u onkologické populace

9. července 2018 aktualizováno: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, zažívá v souvislosti s léčbou poškození mentálních schopností, jako je paměť, pozornost a koncentrace (známé jako kognice). Výzkum ukazuje, že fyzická aktivita může zlepšit kognici u zdravých dospělých; málo se však ví o tom, zda fyzická aktivita může zlepšit poznávací schopnosti u pacientů, kteří přežili rakovinu. Tato studie bude testovat, zda intervence fyzické aktivity vede ke zlepšení kognice u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, což může vést k intervencím ke zlepšení kognice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přeživší rakovinu prsu; diagnostikována ve stadiu 1, 2 nebo 3 před méně než 5 lety -
  • není naplánována nebo právě podstupuje chemoterapii; sedavý, definovaný jako účast na méně než 60 minutách mírné až intenzivní fyzické aktivity každý týden
  • dostupné geograficky i telefonicky
  • mít přístup k internetu
  • schvalovat potíže s myšlením
  • kromě toho účastníci adjuvantní terapie (např. tamoxifen nebo inhibitory aromatázy) musí být schopni a ochotni setrvat na této léčbě po dobu 3 měsíců intervence, aby se zabránilo zkreslení koncentrací biomarkerů léčbou.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza ischemické choroby srdeční, cukrovky, cévní mozkové příhody, ortopedických stavů, které omezují pohyblivost, nebo jakéhokoli jiného závažného zdravotního stavu, který by mohl být potenciálně nebezpečný při zásahu fyzické aktivity bez dozoru
  • jiná primární nebo recidivující invazivní rakovina během posledních 10 let (jiná než nemelanomová rakovina kůže nebo karcinom děložního čípku in situ)
  • není schopen se zavázat k 3měsíčnímu plánu intervencí; jakýkoli stav, který by podle úsudku vyšetřovatelů kontraindikoval zvýšenou fyzickou aktivitu nebo jinak narušoval účast ve studii
  • nemůže poskytnout vzorek krve při návštěvě základního měření
  • neumí mluvit a číst anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Intervence
Tato paže obdrží 12týdenní individuálně přizpůsobený cvičební program založený na telefonu a e-mailu.
Behaviorální: Cvičení
Aktivní komparátor: Ovládání wellness čekací listiny
Toto rameno bude dostávat e-maily ve stejném rozvrhu jako rameno cvičení, které pokrývají různá témata týkající se zdraví a wellness. Na konci 12 týdnů budou moci účastníci zahájit cvičební program.
Behaviorální: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sada nástrojů Národního institutu zdraví – Doména poznání – Test číslic symbolů v ústech
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Změna skóre v testu NIH Toolbox Oral Symbol Digit, objektivní měřítko rychlosti zpracování, od výchozího stavu do 12 týdnů. Test Oral Symbol Digit poskytuje hrubé skóre (možný rozsah je 0-144). Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
Výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K07CA181323-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit