Actividad física y resultados neuropsicológicos en una población con cáncer
9 de julio de 2018 actualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Muchos sobrevivientes de cáncer experimentan deficiencias relacionadas con el tratamiento en las capacidades mentales, como la memoria, la atención y la concentración (conocidas como cognición).
Las investigaciones indican que la actividad física puede mejorar la cognición en adultos sanos; sin embargo, se sabe poco acerca de si la actividad física puede mejorar la cognición entre los sobrevivientes de cáncer.
Este estudio evaluará si una intervención de actividad física da como resultado mejoras en la cognición entre los sobrevivientes de cáncer de mama, lo que puede conducir a intervenciones para mejorar la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrevivientes de cáncer de mama; diagnosticado en la etapa 1, 2 o 3 hace menos de 5 años -
- no programado para quimioterapia o actualmente en tratamiento; sedentario, definido como participar en menos de 60 minutos de actividad física moderada a vigorosa cada semana
- accesible geográficamente y por teléfono
- tener acceso a internet
- respaldar experimentar dificultades con las habilidades de pensamiento
- además, los participantes que reciben terapia adyuvante (p. ej., tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa) deben poder y estar dispuestos a continuar con ese tratamiento durante el período de intervención de 3 meses para evitar la confusión de las concentraciones de biomarcadores por tratamiento.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad coronaria, diabetes, accidente cerebrovascular, afecciones ortopédicas que limitan la movilidad o cualquier otra afección médica grave que podría hacer que participar en una intervención de actividad física sin supervisión sea potencialmente inseguro
- otro cáncer invasivo primario o recurrente en los últimos 10 años (que no sea cáncer de piel no melanoma o carcinoma del cuello uterino in situ)
- incapaz de comprometerse con un programa de intervención de 3 meses; cualquier condición que, a juicio de los investigadores, contraindique una mayor actividad física o interfiera de otra manera con la participación en el ensayo
- incapaz de proporcionar una muestra de sangre en la visita de medición inicial
- incapaz de hablar y leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio
Este brazo recibirá un programa de ejercicios personalizado por teléfono y correo electrónico de 12 semanas de duración.
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Comparador activo: Control de lista de espera de bienestar
Este brazo recibirá correos electrónicos en el mismo horario que el brazo de ejercicio, que cubren una variedad de temas de salud y bienestar.
Al final de las 12 semanas, los participantes podrán comenzar el programa de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud - Dominio de cognición - Prueba de dígitos de símbolos orales
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la puntuación en la prueba NIH Toolbox Oral Symbol Digit, una medida objetiva de la velocidad de procesamiento, desde el inicio hasta las 12 semanas.
La prueba Oral Symbol Digit proporciona una puntuación bruta (el rango posible es 0-144).
Una puntuación más alta indica una mejor velocidad de procesamiento.
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hartman SJ, Chen R, Tam RM, Narayan HK, Natarajan L, Liu L. Fitbit Use and Activity Levels From Intervention to 2 Years After: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 30;10(6):e37086. doi: 10.2196/37086.
- Hartman SJ, Weiner LS, Nelson SH, Natarajan L, Patterson RE, Palmer BW, Parker BA, Sears DD. Mediators of a Physical Activity Intervention on Cognition in Breast Cancer Survivors: Evidence From a Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2019 Oct 11;5(2):e13150. doi: 10.2196/13150.
- Weiner LS, Takemoto M, Godbole S, Nelson SH, Natarajan L, Sears DD, Hartman SJ. Breast cancer survivors reduce accelerometer-measured sedentary time in an exercise intervention. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):468-476. doi: 10.1007/s11764-019-00768-8. Epub 2019 May 29.
- Hartman SJ, Nelson SH, Weiner LS. Patterns of Fitbit Use and Activity Levels Throughout a Physical Activity Intervention: Exploratory Analysis from a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 5;6(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.8503.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K07CA181323-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .