- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02332876
암 인구의 신체 활동 및 신경심리학적 결과
2018년 7월 9일 업데이트: Sheri Hartman, University of California, San Diego
많은 암 생존자들은 기억력, 주의력, 집중력(인지라고 함)과 같은 정신 능력에서 치료와 관련된 장애를 경험합니다.
연구에 따르면 신체 활동은 건강한 성인의 인지 능력을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 신체 활동이 암 생존자의 인지 능력을 향상시킬 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 신체 활동 중재가 유방암 생존자의 인지 개선을 가져오고 인지 개선을 위한 중재로 이어질 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 생존자; 1, 2 또는 3단계 진단을 받은 지 5년 미만 -
- 화학 요법이 예정되어 있지 않거나 현재 진행 중입니다. 좌식, 매주 60분 미만의 중강도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 것으로 정의됨
- 지리적으로나 전화로 접근 가능
- 인터넷에 접속하다
- 사고 능력에 대한 경험 어려움을 보증
- 또한, 보조 요법(예: 타목시펜 또는 아로마타제 억제제) 참가자는 치료에 의한 바이오마커 농도의 혼동을 방지하기 위해 3개월 개입 기간 동안 해당 치료를 유지할 수 있고 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 뇌졸중, 이동성을 제한하는 정형 외과적 상태 또는 감독되지 않은 신체 활동 중재에 잠재적으로 안전하지 않게 만들 수 있는 기타 심각한 의학적 상태의 병력
- 지난 10년 이내에 다른 원발성 또는 재발성 침습성 암(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외)
- 3개월 개입 일정을 지킬 수 없습니다. 연구자의 판단에 따라 증가된 신체 활동을 금하거나 시험 참여를 방해하는 모든 조건
- 기준선 측정 방문에서 혈액 샘플을 제공할 수 없음
- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
이 팔은 12주 동안 개별적으로 맞춤화된 전화 및 이메일 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 웰빙 대기자 명단 제어
이 팔은 운동 팔과 같은 일정으로 다양한 건강 및 웰빙 주제를 다루는 이메일을 받게 됩니다.
12주가 끝나면 참가자는 운동 프로그램을 시작할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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National Institutes of Health Toolbox - 인지 영역 - 구강 기호 숫자 테스트
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주까지 처리 속도의 객관적인 척도인 NIH Toolbox Oral Symbol Digit 테스트의 점수 변화.
Oral Symbol Digit 테스트는 원시 점수를 제공합니다(가능한 범위는 0-144).
높은 점수는 더 나은 처리 속도를 나타냅니다.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hartman SJ, Chen R, Tam RM, Narayan HK, Natarajan L, Liu L. Fitbit Use and Activity Levels From Intervention to 2 Years After: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 30;10(6):e37086. doi: 10.2196/37086.
- Hartman SJ, Weiner LS, Nelson SH, Natarajan L, Patterson RE, Palmer BW, Parker BA, Sears DD. Mediators of a Physical Activity Intervention on Cognition in Breast Cancer Survivors: Evidence From a Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2019 Oct 11;5(2):e13150. doi: 10.2196/13150.
- Weiner LS, Takemoto M, Godbole S, Nelson SH, Natarajan L, Sears DD, Hartman SJ. Breast cancer survivors reduce accelerometer-measured sedentary time in an exercise intervention. J Cancer Surviv. 2019 Jun;13(3):468-476. doi: 10.1007/s11764-019-00768-8. Epub 2019 May 29.
- Hartman SJ, Nelson SH, Weiner LS. Patterns of Fitbit Use and Activity Levels Throughout a Physical Activity Intervention: Exploratory Analysis from a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 5;6(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.8503.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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