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Körperliche Aktivität und neuropsychologische Ergebnisse in einer Krebspopulation

9. Juli 2018 aktualisiert von: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Bei vielen Krebsüberlebenden treten behandlungsbedingte Beeinträchtigungen der geistigen Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Konzentration (bekannt als Kognition) auf. Untersuchungen zeigen, dass körperliche Aktivität die kognitiven Fähigkeiten gesunder Erwachsener verbessern kann. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, ob körperliche Aktivität die kognitiven Fähigkeiten von Krebsüberlebenden verbessern kann. In dieser Studie wird getestet, ob eine körperliche Aktivitätsintervention zu einer Verbesserung der Kognition bei Brustkrebsüberlebenden führt, was zu Interventionen zur Verbesserung der Kognition führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von Brustkrebs; vor weniger als 5 Jahren im Stadium 1, 2 oder 3 diagnostiziert -
  • keine Chemotherapie geplant ist oder sich derzeit einer Chemotherapie unterzieht; Bewegungsmangel, definiert als weniger als 60 Minuten mäßige bis intensive körperliche Aktivität pro Woche
  • geografisch und telefonisch erreichbar
  • Zugang zum Internet haben
  • Befürworten Sie Schwierigkeiten mit den Denkfähigkeiten
  • Darüber hinaus müssen Teilnehmer einer adjuvanten Therapie (z. B. Tamoxifen oder Aromatasehemmer) in der Lage und willens sein, diese Behandlung während des dreimonatigen Interventionszeitraums beizubehalten, um eine Verfälschung der Biomarkerkonzentrationen durch die Behandlung zu verhindern.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, Diabetes, Schlaganfall, orthopädischen Erkrankungen, die die Mobilität einschränken, oder einer anderen schwerwiegenden Erkrankung, die die Teilnahme an unbeaufsichtigten körperlichen Aktivitäten möglicherweise unsicher machen könnte
  • anderer primärer oder wiederkehrender invasiver Krebs innerhalb der letzten 10 Jahre (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Karzinom des Gebärmutterhalses in situ)
  • nicht in der Lage, sich auf einen dreimonatigen Interventionsplan festzulegen; Jeder Zustand, der nach Einschätzung der Ermittler eine erhöhte körperliche Aktivität kontraindizieren oder die Teilnahme an der Studie anderweitig beeinträchtigen würde
  • nicht in der Lage, beim Basismessbesuch eine Blutprobe abzugeben
  • nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Dieser Arm erhält ein 12-wöchiges, individuell zugeschnittenes telefonisches und E-Mail-basiertes Übungsprogramm.
Verhalten: Übung
Aktiver Komparator: Kontrolle der Wellness-Warteliste
Dieser Arm erhält nach dem gleichen Zeitplan wie der Übungsarm E-Mails, die eine Vielzahl von Gesundheits- und Wellnessthemen abdecken. Am Ende der 12 Wochen können die Teilnehmer mit dem Übungsprogramm beginnen.
Verhalten: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Institutes of Health Toolbox – Kognitionsbereich – Mündlicher Symbol-Ziffer-Test
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung der Punktzahl beim NIH Toolbox Oral Symbol Digit-Test, einem objektiven Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit, vom Ausgangswert bis zur 12. Woche. Der Oral Symbol Digit-Test liefert eine Rohpunktzahl (möglicher Bereich ist 0-144). Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K07CA181323-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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