Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en neuropsychologische resultaten bij een kankerpopulatie

9 juli 2018 bijgewerkt door: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Veel overlevenden van kanker ervaren aan de behandeling gerelateerde stoornissen in mentale vermogens zoals geheugen, aandacht en concentratie (bekend als cognitie). Onderzoek wijst uit dat fysieke activiteit de cognitie bij gezonde volwassenen kan verbeteren; er is echter weinig bekend over de vraag of fysieke activiteit de cognitie bij overlevenden van kanker kan verbeteren. Deze studie zal testen of een fysieke activiteitsinterventie resulteert in verbeteringen in cognitie bij overlevenden van borstkanker, wat kan leiden tot interventies om de cognitie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overlevenden van borstkanker; gediagnosticeerd in stadium 1, 2 of 3 minder dan 5 jaar geleden -
  • niet gepland voor of momenteel chemotherapie ondergaan; sedentair, gedefinieerd als minder dan 60 minuten matige tot krachtige lichamelijke activiteit per week
  • geografisch en telefonisch bereikbaar
  • toegang hebben tot internet
  • onderschrijven ervaringsproblemen met denkvermogen
  • bovendien moeten deelnemers aan adjuvante therapie (bijv. tamoxifen of aromataseremmers) in staat en bereid zijn om die behandeling gedurende de interventieperiode van 3 maanden te blijven gebruiken om te voorkomen dat biomarkerconcentraties door behandeling worden verstoord.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, diabetes, beroerte, orthopedische aandoeningen die mobiliteit beperken, of enige andere ernstige medische aandoening die het potentieel onveilig zou kunnen maken om in een onbewaakte fysieke activiteitsinterventie te zijn
  • andere primaire of terugkerende invasieve kanker in de afgelopen 10 jaar (anders dan niet-melanome huidkanker of carcinoom van de cervix in situ)
  • niet in staat om zich te binden aan een interventieschema van 3 maanden; elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, een contra-indicatie zou zijn voor verhoogde fysieke activiteit of anderszins interfereert met deelname aan het onderzoek
  • niet in staat om een ​​bloedmonster af te geven bij het nulmetingsbezoek
  • geen Engels kunnen spreken en lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie
Deze arm krijgt een individueel op maat gemaakt oefenprogramma per telefoon en e-mail van 12 weken.
Gedragsmatig: Oefening
Actieve vergelijker: Wellness-wachtlijstcontrole
Deze arm ontvangt e-mails volgens hetzelfde schema als de oefenarm, die een verscheidenheid aan gezondheids- en welzijnsonderwerpen behandelen. Aan het einde van de 12 weken kunnen de deelnemers starten met het beweegprogramma.
Gedragsmatig: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain- Oral Symbol Digit Test
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Verandering in score op de NIH Toolbox Oral Symbol Digit-test, een objectieve maatstaf voor verwerkingssnelheid, van baseline tot 12 weken. De Oral Symbol Digit-test geeft een ruwe score (mogelijk bereik is 0-144). Een hogere score duidt op een betere verwerkingssnelheid.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K07CA181323-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren