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Activité physique et résultats neuropsychologiques dans une population cancéreuse

9 juillet 2018 mis à jour par: Sheri Hartman, University of California, San Diego
De nombreux survivants du cancer éprouvent des déficiences liées au traitement dans les capacités mentales telles que la mémoire, l'attention et la concentration (connues sous le nom de cognition). La recherche indique que l'activité physique peut améliorer la cognition chez les adultes en bonne santé; Cependant, on ne sait pas si l'activité physique peut améliorer la cognition chez les survivants du cancer. Cette étude testera si une intervention d'activité physique entraîne des améliorations de la cognition chez les survivantes du cancer du sein, ce qui peut conduire à des interventions visant à améliorer la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • survivantes du cancer du sein; diagnostiqué au stade 1, 2 ou 3 il y a moins de 5 ans -
  • non programmé pour ou subissant actuellement une chimiothérapie ; sédentaire, défini comme s'engageant dans moins de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse chaque semaine
  • accessible géographiquement et par téléphone
  • avoir accès à internet
  • approuver éprouver des difficultés avec les capacités de réflexion
  • en outre, les participants sous traitement adjuvant (par exemple, le tamoxifène ou les inhibiteurs de l'aromatase) doivent être capables et disposés à poursuivre ce traitement pendant la période d'intervention de 3 mois afin d'éviter toute confusion des concentrations de biomarqueurs par le traitement.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie coronarienne, de diabète, d'accident vasculaire cérébral, de conditions orthopédiques qui limitent la mobilité ou de toute autre condition médicale grave qui pourrait rendre potentiellement dangereuse une intervention d'activité physique non supervisée
  • autre cancer invasif primaire ou récurrent au cours des 10 dernières années (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome ou le carcinome du col de l'utérus in situ)
  • incapable de s'engager sur un calendrier d'intervention de 3 mois ; toute condition qui, de l'avis des investigateurs, contre-indiquerait une activité physique accrue ou interférerait autrement avec la participation à l'essai
  • incapable de fournir un échantillon de sang lors de la visite de mesure de base
  • incapable de parler et de lire l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice
Ce bras recevra un programme d'exercices personnalisé de 12 semaines par téléphone et par e-mail.
Comportemental: Exercice
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente de bien-être
Ce bras recevra des e-mails selon le même calendrier que le bras d'exercice, qui couvrent une variété de sujets de santé et de bien-être. À la fin des 12 semaines, les participants pourront commencer le programme d'exercices.
Comportemental: Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boîte à outils des Instituts nationaux de la santé - Domaine de la cognition - Test des chiffres des symboles oraux
Délai: De base à 12 semaines
Changement de score au test NIH Toolbox Oral Symbol Digit, une mesure objective de la vitesse de traitement, de la ligne de base à 12 semaines. Le test Oral Symbol Digit fournit un score brut (la plage possible est de 0 à 144). Un score plus élevé indique une meilleure vitesse de traitement.
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K07CA181323-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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