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思春期の妊娠を防ぐための親子プログラム (PPP_2)

2015年11月9日 更新者:Susan Schroeder、Oregon Center for Applied Science, Inc.
米国の 10 代の出生率は現在最低レベルにありますが、他の先進国に比べて依然として高く、10 代の母親とその赤ちゃんの健康リスクとそれに伴う社会的および経済的コストにより、引き続き公衆衛生上の懸念となっています。 親による監視、監督、性的問題に関する率直なコミュニケーションは、青少年の性行為や妊娠を防ぐ要因となることがわかっています。 10 歳から 14 歳までの思春期前の子どもを持つ親向けの、理論に基づいたインターネット プログラム「セックスについて話しましょう」は、セクシュアリティ、妊娠予防、性行為の予防など、デリケートな話題について子どもと話し合うための親のコミュニケーション、知識、態度を構築するように設計されています。伝染病(STI)。 この年齢層の子どもが選ばれた理由は、妊娠と性感染症予防に関する親のコミュニケーションは、子どもが一般的に性的に活発になる年齢の後ではなく、その前に始めるのが最も効果的であるためです。 「セックスについて話しましょう」プログラムは行動変容理論に基づいており、行動モデリングと感情的サポートのためのビデオの使用が組み込まれています。

調査の概要

詳細な説明

「セックスについて話しましょう」は、親が 10 ~ 14 歳の子供たちとセックスや人間関係について話すのに役立つように設計されました。 親向けのプログラムの目標は、親の価値観やセクシュアリティに関する問題について子供と効果的にコミュニケーションをとるスキルを身につけることでした。具体的には、次のような方法があります。 a) セクシュアリティに関する子供とのコミュニケーションを増やす。 b) コミュニケーションを図るという行動的意図を高める。 c) セクシュアリティに関するコミュニケーションに対する認識されている障壁を減らす。 (d) セクシュアリティについてコミュニケーションすることの重要性/動機の認識が高まる。 e) 思春期の妊娠と性感染症(STI)のリスクに関する知識を増やす。 子どもに対する介入の目標は、性の問題について親子のコミュニケーションを増やすことでした。

プログラムの内容は研究文献に基づいています。フォーカス グループの調査結果と、セクシュアリティに関するコミュニケーションに豊富な経験を持つ専門コンサルタントである専門家からの意見をまとめています。 コンテンツとプログラム形式の変更は、反復的なユーザビリティ テストに基づいて行われました。

保護者向けプログラムは 5 つのセッションを中心に構成されており、コンテンツのトピック指向の体験を通じてユーザーをガイドします。 プログラムでは、テキスト、ビデオナレーション、およびビデオ体験談を使用して介入資料を提示しました。 推奨セッションへのリンクを含む電子メールが 8 週間にわたって毎週ユーザーに送信されました。 ユーザーは必要に応じてコンテンツを自由に閲覧することもできます。 親向けのトピックが含まれています (1) 性別に関する子供の決定に影響を与える。 (2) 自分自身の性的価値観と信念を理解する。 (3) お子様の思春期への準備を支援する。 (4) 妊娠と病気の予防。 (5) 健全な人間関係。 「自分自身の性的価値観と信念を理解する」セクション内の価値観と信念のクイズに回答した親には、その回答に合わせた推奨記事が提示されました。

子供の介入は、4 つの短いトピックからなる 1 つのセッションとして構成されました。(1) 「恥ずかしさで死なずに、セックスについて親と話す方法」というタイトルのホワイトボード アニメーション。 (2) 思春期に関連する身体の変化に関する記事。 (3) 「私にとって最も重要なこと」クイズ。 (4) 健全な人間関係に関する記事。

研究の種類

介入

入学 (実際)

395

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Oregon Center for Applied Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10~14歳のお子様を持つ親または保護者
  • 親/保護者は18歳以上である必要があります
  • 子供は研究に参加する時間の少なくとも50%を親と同居しなければなりません

除外基準:

  • 規定の年齢に該当しないお子様をお持ちの保護者の方
  • 子供が少なくとも50%の時間一緒に住んでいない親または保護者
  • 18 歳未満の親または保護者。評価はオンラインで行われるため、保護者の同意を確認できませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セックスについて話しましょう
治療条件に割り当てられた参加者は、10 歳から 14 歳までの思春期前の子どもの親が、セクシャリティ、セックス、人間関係、妊娠の予防などに関する親の価値観や問題について効果的にコミュニケーションするスキルを身につけるのを支援するために設計されたマルチメディア Web サイトを閲覧しました。性感染症。
思春期前の子どもとのセックスや人間関係、妊娠の予防、性感染症のリスクに関するコミュニケーションに関する親のスキルを身につけるためのマルチメディア Web サイト。
アクティブコンパレータ:ウェブサイト; 10代の妊娠を防ぐ
対照条件に割り当てられた参加者には、「セックスについて話しましょう」プログラムと同様の情報が記載された Web サイトの URL が電子メールで送信されました。 保護者は「10 代および計画外の妊娠を防ぐための全国キャンペーン」の保護者セクションに誘導され、子供は Nemours の KidsHealth ウェブサイトに誘導されました。
10 代の妊娠の予防に関する情報を掲載する 2 つの総合 Web サイト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親と若者の性的リスク コミュニケーション スケールで測定された行動の活性化
時間枠:8週間のフォローアップ
子どもとの話し合いに関する行動の活性化は、親と若者の性的リスク コミュニケーション スケール (Hutchinson、2007) の 9 項目で評価されました。 これらの項目は、親子の会話で伝えられる情報の種類と量を測定し、プログラムの内容をより正確に測定するために適応されました (例: 一般に、人間のセクシュアリティについて娘または息子とどのくらいの情報を共有しましたか?)。 回答オプションは 5 段階評価でした (1= なし、5= すべて)。
8週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セクシュアリティおよび関連するトピックについて子供とコミュニケーションをとる親の行動的意図
時間枠:4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
セクシュアリティ、人間関係、デート、妊娠予防、STSI について子供と話す親の意向を測定する 7 つの項目は、プログラムの内容から導き出されました (例: セックスに関する自分の価値観や信念について子供に話す可能性はどのくらいですか)そして人間関係は?)。 回答オプションは 5 段階評価でした (1= 非常に考えられない、5= 非常に考えられる)。
4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
妊娠の予防と避妊に関して子供とコミュニケーションをとる際に、親が感じている障壁
時間枠:4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
障壁に対する態度と信念は、Jaccard らが開発した 16 項目の尺度で評価されました。 (2000) は、妊娠の予防と避妊に関して親が子供とコミュニケーションをとる際の信念、態度、および認識されている障壁を測定しました。 項目は、プログラムの内容をより正確に測定するように調整されました (例: 私の子供は忙しすぎて、セックスや避妊について私に話すことができません)。 回答オプションは 5 段階評価でした (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う)。
4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
セクシュアリティや関連する話題について十代の子供とコミュニケーションをとることの重要性についての親の認識
時間枠:4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
重要性/動機付けに関する態度と信念は、セクシュアリティについて十代の子供とコミュニケーションをとる際の親の重要性の感覚または動機付けに関するプログラムで教えられた概念に基づいて開発された 6 項目の尺度で評価されました (例: と話すことは私にとって非常に重要です)私の子供が自分の性的感情について話しました。) 回答オプションは 5 段階評価でした (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う)。
4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
セクシャリティ、避妊、性感染症の予防に関する親と十代のコミュニケーションに関する親の知識。
時間枠:4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
セクシュアリティ、避妊、性感染症の予防に関する親と十代のコミュニケーションに関する親の知識を評価するために、プログラムの内容から 10 項目の正誤評価尺度と 5 つの多肢選択項目が作成されました。 正しい項目の合計数を項目の合計数で割ると、正しく承認された知識項目の割合が示されます。
4週間のポストテストと8週間のフォローアップ
プログラムの使いやすさに対するユーザーの認識
時間枠:4週間の事後テスト
事後テスト (T2) では、治療参加者は、プログラムの使いやすさと経験を評価する Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) の 11 項目のアンケートに回答しました。 ユーザーは、プログラムの使用と満足度に関する声明にどの程度同意するか、または同意しないかを 5 段階評価で尋ねられました (1= 非常に同意しません、5= 非常に同意します)。
4週間の事後テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月9日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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