- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02333019
Um programa de pais e filhos para prevenir a gravidez na adolescência (PPP_2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"Vamos falar sobre sexo" foi criado para ajudar os pais a conversar com seus filhos de 10 a 14 anos sobre sexo e relacionamentos. O objetivo do programa para os pais era desenvolver competências para comunicar eficazmente com os seus filhos sobre os valores parentais e sobre questões relacionadas com a sexualidade, nomeadamente através de: a) aumentar a comunicação com os seus filhos sobre sexualidade; b) aumento das intenções comportamentais de comunicação; c) diminuir as barreiras percebidas para comunicar sobre sexualidade; (d) aumentar a percepção de importância/motivação para comunicar sobre sexualidade; e e) aumentar o conhecimento sobre os riscos de gravidez na adolescência e infecções sexualmente transmissíveis (ISTs). O objetivo da intervenção para a criança era aumentar a comunicação entre pais e filhos sobre questões de sexualidade.
O conteúdo do programa foi derivado da literatura de pesquisa; resultados do grupo focal e informações de consultores profissionais, especialistas na área com ampla experiência trabalhando com comunicação sobre sexualidade. As modificações no conteúdo e no formato do programa foram feitas com base em testes iterativos de usabilidade.
O programa para pais foi estruturado em cinco sessões, que guiaram o usuário por meio de uma experiência temática do conteúdo. O programa utilizou texto, narração em vídeo e depoimentos em vídeo para apresentar o material da intervenção. E-mails foram enviados aos usuários semanalmente por 8 semanas, com um link para uma sessão recomendada. Os usuários também podem navegar livremente pelo conteúdo conforme desejado. Tópicos para pais incluídos (1) Influenciar as decisões de seu filho sobre sexo; (2) Compreender seus próprios valores e crenças sexuais; (3) Ajudar seu filho a se preparar para a adolescência; (4) Prevenir gravidez e doenças; e (5) relacionamentos saudáveis. Os pais que responderam a um questionário de valores e crenças na seção "Entendendo seus próprios valores e crenças sexuais" receberam artigos recomendados adaptados às suas respostas.
A intervenção da criança foi estruturada em uma sessão com quatro breves tópicos: (1) uma animação em quadro branco intitulada "Como falar com seus pais sobre sexo e não morrer de vergonha"; (2) um artigo sobre mudanças corporais relacionadas à puberdade; (3) um questionário "O que é mais importante para mim"; e (4) um artigo sobre relacionamentos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais ou responsáveis com uma criança de 10 a 14 anos de idade
- O pai/responsável deve ter mais de 18 anos
- A criança deve morar com o pai que participa do estudo pelo menos 50% do tempo
Critério de exclusão:
- Pais ou responsáveis com uma criança que não se enquadre na faixa etária especificada
- Pais ou responsáveis cujo filho não more com ele pelo menos 50% do tempo
- Pais ou responsáveis menores de 18 anos; devido à natureza on-line da avaliação, não foi possível verificar o consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vamos Falar Sobre Sexo
Os participantes designados para a condição de tratamento visualizaram um site multimídia projetado para ajudar os pais de crianças pré-adolescentes, com idades entre 10 e 14 anos, a desenvolver habilidades para se comunicar de maneira eficaz sobre os valores parentais e questões relacionadas à sexualidade, sexo e relacionamentos, e prevenção de gravidez e infecções sexualmente transmissíveis.
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Site multimídia para desenvolver as habilidades dos pais na comunicação com seus filhos pré-adolescentes sobre sexo e relacionamentos, prevenção de gravidez e risco de infecções sexualmente transmissíveis.
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Comparador Ativo: Sites; prevenção da gravidez na adolescência
Os participantes designados para a condição de controle receberam URLs por e-mail de sites com informações semelhantes ao programa Let's Talk about Sex.
Os pais foram direcionados para a seção de pais da Campanha Nacional para Prevenir a Gravidez na Adolescência e Não Planejada e as crianças foram direcionadas para o site KidsHealth da Nemours.
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Dois sites gerais com informações sobre como prevenir a gravidez na adolescência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação comportamental medida pela Escala de Comunicação de Risco Sexual entre Pais e Adolescentes
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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A ativação comportamental em torno de discussões com seus filhos foi avaliada com 9 itens da Escala de Comunicação de Risco Sexual entre Pais e Adolescentes (Hutchinson, 2007).
Os itens medem o tipo e a quantidade de informações transmitidas na conversa entre pais e filhos e foram adaptados para medir com mais precisão o conteúdo do programa (por exemplo, em geral quanta informação você compartilhou com sua filha ou filho sobre a sexualidade humana?).
As opções de resposta estavam em uma escala de 5 pontos (1=nenhuma; 5=tudo).
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Acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções comportamentais dos pais para se comunicar com seus filhos sobre sexualidade e tópicos relacionados
Prazo: Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Sete itens que medem as intenções dos pais de conversar com seus filhos sobre sexualidade, relacionamentos, namoro, prevenção de gravidez e DSTs foram derivados do conteúdo do programa (por exemplo, Qual a probabilidade de você conversar com seu filho sobre seus valores e crenças sobre sexo e relacionamentos?).
As opções de resposta estavam em uma escala de 5 pontos (1=extremamente improvável; 5=extremamente provável).
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Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Barreiras percebidas pelos pais na comunicação com seus filhos sobre prevenção da gravidez e contracepção
Prazo: Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Atitudes e crenças em torno de barreiras foram avaliadas com uma escala de 16 itens desenvolvida por Jaccard et al. (2000) para medir crenças, atitudes e barreiras percebidas pelos pais na comunicação com os filhos em relação à prevenção da gravidez e contracepção.
Os itens foram adaptados para medir com mais precisão o conteúdo do programa (por exemplo, Meu filho está muito ocupado para falar comigo sobre sexo e controle de natalidade).
As opções de resposta estavam em uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente).
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Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Percepção dos pais sobre a importância de comunicar com o filho adolescente sobre sexualidade e assuntos relacionados
Prazo: Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Atitudes e crenças em torno de importância/motivação foram avaliadas com uma escala de 6 itens desenvolvida a partir de conceitos ensinados no programa referentes ao senso de importância ou motivação dos pais para se comunicar com seus filhos adolescentes sobre sexualidade (por exemplo, é extremamente importante para mim conversar com meu filho sobre seus sentimentos sexuais.).
As opções de resposta estavam em uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente).
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Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Conhecimento dos pais sobre a comunicação entre pais e filhos sobre sexualidade, controle de natalidade e prevenção de infecções sexualmente transmissíveis.
Prazo: Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Uma escala verdadeiro-falso de 10 itens e 5 itens de múltipla escolha foram desenvolvidos a partir do conteúdo do programa para avaliar o conhecimento dos pais sobre a comunicação entre pais e filhos sobre sexualidade, controle de natalidade e prevenção de DSTs.
O número total de itens corretos foi dividido pelo número total de itens representando a proporção de itens de conhecimento corretamente endossados.
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Pós-teste de 4 semanas e acompanhamento de 8 semanas
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Percepção dos usuários sobre a usabilidade do programa
Prazo: Pós-teste de 4 semanas
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No pós-teste (T2), os participantes do tratamento preencheram um questionário de 11 itens do Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) avaliando a facilidade de uso e experiência no programa.
Os usuários foram questionados em que grau concordavam ou discordavam com o uso do programa e declarações de satisfação em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente).
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Pós-teste de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBIR79RR-IIRR
- R44HD048057 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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