Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dla rodziców i dzieci mający na celu zapobieganie ciąży u nastolatek (PPP_2)

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Podczas gdy wskaźnik urodzeń nastolatków w Stanach Zjednoczonych jest obecnie na najniższym poziomie, pozostaje wysoki w porównaniu z innymi krajami uprzemysłowionymi i nadal stanowi problem dla zdrowia publicznego ze względu na zagrożenia dla zdrowia nastoletnich matek i ich dzieci oraz związane z tym koszty społeczne i ekonomiczne. Stwierdzono, że monitorowanie rodziców, nadzór i otwarta komunikacja na temat problemów seksualnych są czynnikami ochronnymi dla aktywności seksualnej nastolatków i ciąży. Nasz teoretyczny program internetowy dla rodziców dzieci w wieku 10-14 lat Porozmawiajmy o seksie ma na celu budowanie komunikacji, wiedzy i postaw rodziców w celu omawiania drażliwych tematów z ich dzieckiem, w tym seksualności, zapobiegania ciąży i zapobiegania molestowaniu seksualnemu. choroby przenoszone drogą płciową (STI). Ta grupa wiekowa dzieci została wybrana, ponieważ komunikacja rodziców na temat ciąży i zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową będzie najskuteczniejsza, jeśli zostanie rozpoczęta przed wiekiem, w którym dzieci zwykle stają się aktywne seksualnie, a nie później. Program „Porozmawiajmy o seksie” jest oparty na teorii zmiany zachowania i obejmuje wykorzystanie wideo do modelowania zachowania i wsparcia emocjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Porozmawiajmy o seksie” został zaprojektowany, aby pomóc rodzicom rozmawiać z ich dziećmi w wieku od 10 do 14 lat o seksie i związkach. Celem programu dla rodzica było zbudowanie umiejętności skutecznego komunikowania się z dzieckiem na temat wartości rodzicielskich oraz zagadnień związanych z seksualnością, w szczególności poprzez: a) zwiększenie komunikacji z dzieckiem na temat seksualności; b) zwiększenie intencji behawioralnych do komunikowania się; c) zmniejszanie postrzeganych barier w komunikowaniu się na temat seksualności; (d) zwiększenie postrzeganego poczucia ważności/motywacji do komunikowania się na temat seksualności; oraz e) poszerzanie wiedzy na temat zagrożeń związanych z ciążą u nastolatek i chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI). Celem interwencji wobec dziecka było zwiększenie komunikacji dziecko-rodzic w kwestiach seksualności.

Treść programu została zaczerpnięta z literatury naukowej; ustalenia grupy fokusowej oraz wkład profesjonalnych konsultantów, ekspertów w tej dziedzinie z dużym doświadczeniem w pracy z komunikacją na temat seksualności. Modyfikacje treści i formatu programu zostały wykonane w oparciu o iteracyjne testy użyteczności.

Program dla rodziców składał się z pięciu sesji, które prowadziły użytkownika przez zorientowane tematycznie zapoznanie się z treścią. Program wykorzystał tekst, narrację wideo i świadectwa wideo do przedstawienia materiału interwencyjnego. E-maile były wysyłane do użytkowników co tydzień przez 8 tygodni, z linkiem do zalecanej sesji. Użytkownicy mogą również swobodnie przeglądać zawartość zgodnie z życzeniem. Tematy dla rodziców obejmowały (1) Wpływ na decyzje dziecka dotyczące seksu; (2) Zrozumienie własnych wartości i przekonań seksualnych; (3) Pomoc dziecku w przygotowaniu się do dorastania; (4) Zapobieganie ciąży i chorobom; oraz (5) Zdrowe relacje. Rodzice, którzy odpowiedzieli na quiz wartości i przekonań w sekcji „Zrozumienie własnych wartości i przekonań seksualnych”, otrzymali polecane artykuły dostosowane do ich odpowiedzi.

Interwencja dziecka była zorganizowana jako jedna sesja z czterema krótkimi tematami: (1) animacja na tablicy zatytułowana „Jak rozmawiać z rodzicami o seksie i nie umrzeć ze wstydu”; (2) artykuł o zmianach ustrojowych związanych z okresem dojrzewania; (3) quiz „Co jest dla mnie najważniejsze”; oraz (4) artykuł o zdrowych związkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

395

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic lub opiekun z dzieckiem w wieku 10-14 lat
  • Rodzic/opiekun musi mieć ukończone 18 lat
  • Dziecko musi mieszkać z rodzicem uczestniczącym w badaniu przez co najmniej 50% czasu

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice lub opiekunowie z dzieckiem nie mieszczącym się w podanym przedziale wiekowym
  • Rodzice lub opiekunowie, których dziecko nie mieszka z nim przez co najmniej 50% czasu
  • Rodzice lub opiekunowie poniżej 18 roku życia; ze względu na internetowy charakter ewaluacji nie byliśmy w stanie zweryfikować zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porozmawiajmy o seksie
Uczestnicy przydzieleni do leczenia obejrzeli multimedialną stronę internetową, która ma pomóc rodzicom dzieci w wieku od 10 do 14 lat w budowaniu umiejętności skutecznego komunikowania się na temat wartości rodzicielskich i zagadnień związanych z seksualnością, seksem i związkami oraz zapobieganiem ciąży i choroby przenoszone drogą płciową.
Behawioralne: Porozmawiajmy o seksie
Multimedialna witryna internetowa służąca rozwijaniu umiejętności rodziców w komunikowaniu się z dziećmi w wieku przedszkolnym, seksie i związkach, zapobieganiu ciąży i ryzyku infekcji przenoszonych drogą płciową.
Aktywny komparator: Strony internetowe; zapobieganie ciąży nastolatek
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego otrzymali e-mailem adresy stron internetowych z informacjami podobnymi do programu Porozmawiajmy o seksie. Rodziców skierowano do działu rodziców Krajowej Kampanii na rzecz Zapobiegania Nieplanowanym Ciążom Nastolatków, a dzieci skierowano na stronę internetową Nemours KidsHealth.
Behawioralne: Strony internetowe; zapobieganie ciąży nastolatek
Dwie ogólne strony internetowe z informacjami o zapobieganiu ciąży nastolatek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja behawioralna mierzona skalą komunikacji ryzyka seksualnego rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
Aktywacja behawioralna wokół dyskusji z dzieckiem została oceniona za pomocą 9 pozycji ze Skali Komunikacji Ryzyka Seksualnego Rodzic-Nastolatek (Hutchinson, 2007). Pozycje mierzą rodzaj i ilość informacji przekazywanych w rozmowie rodzic-dziecko i zostały dostosowane do dokładniejszego pomiaru treści programu (np. Ogólnie, ile informacji przekazałeś swojej córce lub synowi na temat ludzkiej seksualności?). Opcje odpowiedzi były na 5-stopniowej skali (1=brak; 5=wszystko).
8-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne intencje rodzica dotyczące komunikowania się z dzieckiem na temat seksualności i tematów pokrewnych
Ramy czasowe: 4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Siedem pozycji mierzących intencje rodziców do rozmowy z dzieckiem na temat seksualności, związków, randek, zapobiegania ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową pochodzi z treści programu (np. Jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz rozmawiać z dzieckiem o swoich wartościach i przekonaniach na temat seksu) i relacje?). Możliwości odpowiedzi były na 5-stopniowej skali (1=bardzo mało prawdopodobne; 5=bardzo prawdopodobne).
4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Bariery postrzegane przez rodziców w komunikowaniu się z dziećmi w zakresie zapobiegania ciąży i antykoncepcji
Ramy czasowe: 4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Postawy i przekonania dotyczące barier oceniano za pomocą 16-punktowej skali opracowanej przez Jaccarda i in. (2000) w celu zmierzenia przekonań, postaw i postrzeganych barier w komunikowaniu się rodziców z dziećmi w zakresie zapobiegania ciąży i antykoncepcji. Pozycje zostały dostosowane tak, aby dokładniej mierzyć zawartość programu (np. Moje dziecko jest po prostu zbyt zajęte, żeby ze mną rozmawiać o seksie i antykoncepcji). Opcje odpowiedzi były na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Postrzeganie przez rodziców znaczenia komunikowania się z nastolatkiem na temat seksualności i powiązanych tematów
Ramy czasowe: 4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Postawy i przekonania dotyczące ważności/motywacji oceniano za pomocą 6-punktowej skali opracowanej na podstawie pojęć nauczanych w programie, dotyczących poczucia ważności lub motywacji rodziców do komunikowania się z nastolatkiem na temat seksualności (np. Rozmowa z nastolatkiem jest dla mnie niezwykle ważna mojemu dziecku o jego uczuciach seksualnych). Opcje odpowiedzi były na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Wiedza rodziców na temat komunikacji rodzic-nastolatek na temat seksualności, antykoncepcji i zapobiegania infekcjom przenoszonym drogą płciową.
Ramy czasowe: 4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Na podstawie treści programu opracowano 10-punktową skalę prawda-fałsz i 5 pytań wielokrotnego wyboru, aby ocenić wiedzę rodziców na temat komunikacji rodzic-nastolatek na temat seksualności, kontroli urodzeń i zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową. Całkowita liczba poprawnych pozycji została podzielona przez całkowitą liczbę pozycji reprezentujących odsetek poprawnie zatwierdzonych pozycji wiedzy.
4-tygodniowy posttest i 8-tygodniowa obserwacja
Postrzeganie użyteczności programu przez użytkowników
Ramy czasowe: 4-tygodniowy posttest
Podczas posttestu (T2) uczestnicy leczenia wypełnili 11-punktowy kwestionariusz z Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) oceniający łatwość użycia i doświadczenie w programie. Użytkownicy zostali zapytani, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z korzystaniem z programu i stwierdzeniami dotyczącymi zadowolenia na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
4-tygodniowy posttest

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj