Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forældre-barn-program for at forhindre unges graviditet (PPP_2)

9. november 2015 opdateret af: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Mens den amerikanske teenagefødselsrate i øjeblikket er på sit laveste niveau, er den fortsat høj i forhold til andre industrialiserede lande og fortsætter med at være et folkesundhedsproblem på grund af sundhedsrisici for teenagemødre og deres babyer og tilhørende sociale og økonomiske omkostninger. Forældreovervågning, supervision og åben kommunikation om seksuelle problemer har vist sig at være beskyttende faktorer for unges seksuelle aktivitet og graviditet. Vores teoretisk baserede internetprogram for forældre til børn i alderen 10-14 år, Let's Talk about Sex, er designet til at opbygge forældres kommunikation, viden og holdninger til at diskutere følsomme emner med deres barn, herunder seksualitet, graviditetsforebyggelse og seksuel forebyggelse. overførte sygdomme (STI'er). Denne aldersgruppe af børn blev udvalgt, fordi forældrekommunikation om graviditet og STI-forebyggelse vil være mest effektiv, hvis den påbegyndes før, snarere end efter, den alder, hvor børn almindeligvis bliver seksuelt aktive. "Lad os tale om sex"-programmet er baseret på teori om adfærdsændringer og inkorporerer brugen af ​​video til adfærdsmodellering og følelsesmæssig støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Let's Talk about Sex" er designet til at hjælpe forældre med at tale med deres 10-14-årige børn om sex og forhold. Målet med programmet for forældrene var at opbygge færdigheder til at kommunikere effektivt med deres børn om forældres værdier og om spørgsmål relateret til seksualitet, specifikt ved: a) at øge kommunikationen med deres barn om seksualitet; b) at øge adfærdsmæssige intentioner om at kommunikere; c) at mindske opfattede barrierer for at kommunikere om seksualitet; (d) øget opfattet følelse af betydning/motivation for at kommunikere om seksualitet; og e) øget viden om risici for ungdomsgraviditet og seksuelt overførbare infektioner (STI'er). Målet med interventionen for barnet var at øge barn-forældrekommunikationen om seksualitetsspørgsmål.

Programindhold blev afledt af forskningslitteraturen; fokusgruppefund, og input fra professionelle konsulenter, eksperter på området med stor erfaring med at arbejde med kommunikation om seksualitet. Ændringer af indhold og programformat blev foretaget baseret på iterativ usability test.

Forældreprogrammet var bygget op omkring fem sessioner, som guidede brugeren gennem en emneorienteret oplevelse af indholdet. Programmet brugte tekst, videofortælling og videoudtalelser til at præsentere interventionsmaterialet. E-mails blev sendt til brugere ugentligt i 8 uger med et link til en anbefalet session. Brugere kunne også gennemse indholdet frit efter ønske. Emner for forældre inkluderet (1) Påvirkning af dit barns beslutninger om sex; (2) Forstå dine egne seksuelle værdier og overbevisninger; (3) At hjælpe dit barn med at forberede sig til ungdomsårene; (4) Forebyggelse af graviditet og sygdom; og (5) sunde forhold. Forældre, der svarede på en værdi- og overbevisningsquiz i afsnittet "Forstå dine egne seksuelle værdier og overbevisninger", fik anbefalede artikler, der var skræddersyet til deres svar.

Barnets intervention var struktureret som én session med fire korte emner: (1) en whiteboard-animation med titlen "Sådan taler du med dine forældre om sex og ikke dør af forlegenhed"; (2) en artikel om kropslige ændringer relateret til puberteten; (3) en "Hvad er vigtigst for mig"-quiz; og (4) en artikel om sunde forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

395

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge med et barn 10-14 år
  • Forælder/værge skal være over 18 år
  • Barnet skal bo hos den forælder, der deltager i undersøgelsen mindst 50 % af tiden

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre eller værger med et barn, der ikke passer inden for det angivne aldersinterval
  • Forældre eller værger, hvis barn ikke bor sammen med ham/hende mindst 50 % af tiden
  • Forældre eller værger under 18 år; på grund af evalueringens online karakter, var vi ikke i stand til at bekræfte forældrenes samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lad os tale om sex
Deltagere tildelt behandlingstilstanden så et multimediewebsted designet til at hjælpe forældre til børn i alderen 10 til 14 år med at opbygge færdigheder til at kommunikere effektivt om forældres værdier og spørgsmål relateret til seksualitet, sex og forhold og forebyggelse af graviditet og seksuelt overførte infektioner.
Adfærdsmæssigt: Lad os tale om sex
Multimediewebsted for at opbygge forældrefærdigheder i at kommunikere med deres børns sex og forhold før ungdomsårene, forebyggelse af graviditet og risiko for seksuelt overførte infektioner.
Aktiv komparator: Hjemmesider; forebyggelse af teenagegraviditet
Deltagere, der blev tildelt kontrolbetingelsen, blev sendt via e-mail til webadresser til websteder med oplysninger svarende til programmet Let's Talk about Sex. Forældre blev henvist til forældresektionen af ​​den nationale kampagne for at forhindre teenager og uplanlagt graviditet, og børn blev henvist til Nemours' KidsHealth-websted.
Adfærdsmæssigt: Hjemmesider; forebyggelse af teenagegraviditet
To generelle websteder med information om forebyggelse af teenagegraviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsaktivering målt ved forældre-teenager seksuel risikokommunikationsskala
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Adfærdsaktivering omkring samtaler med deres barn blev vurderet med 9 punkter fra forældre-teenagers seksuelle risikokommunikationsskala (Hutchinson, 2007). Emnerne måler typen og mængden af ​​information, der formidles i forældre-barn-samtalen og blev tilpasset til mere præcist at måle programmets indhold (f.eks. Hvor meget information har du generelt delt med din datter eller søn om menneskelig seksualitet?). Svarmulighederne var på en 5-trins skala (1=ingen; 5=alt).
8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres adfærdsmæssige intentioner om at kommunikere med deres barn om seksualitet og relaterede emner
Tidsramme: 4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
Syv punkter, der måler forældres intentioner om at tale med deres barn om seksualitet, forhold, dating, forebyggelse af graviditet og STSI'er blev afledt af programmets indhold (f.eks. Hvor sandsynligt er det, at du vil tale med dit barn om dine værdier og overbevisninger om sex og relationer?). Svarmulighederne var på en 5-punkts skala (1=ekstremt usandsynligt; 5=ekstremt sandsynligt).
4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
Forældres opfattede barrierer i at kommunikere med deres børn vedrørende graviditetsforebyggelse og prævention
Tidsramme: 4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
Holdninger og overbevisninger omkring barrierer blev vurderet med en 16-trins skala udviklet af Jaccard et al. (2000) for at måle overbevisninger, holdninger og opfattede barrierer for forældres kommunikation med børn vedrørende graviditetsforebyggelse og prævention. Elementer blev tilpasset til mere præcist at måle indholdet af programmet (f.eks. Mit barn har bare for travlt til at tale med mig om sex og prævention). Svarmulighederne var på en 5-trins skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
Forældres opfattelse af vigtigheden af ​​at kommunikere med deres teenager om seksualitet og relaterede emner
Tidsramme: 4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
Holdninger og overbevisninger omkring vigtighed/motivation blev vurderet med en 6-trins skala udviklet ud fra begreber undervist i programmet vedrørende forældres følelse af betydning eller motivation for at kommunikere med deres teenager om seksualitet (f.eks. er det ekstremt vigtigt for mig at tale med mit barn om hans/hendes seksuelle følelser). Svarmulighederne var på en 5-trins skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
Forældres viden om forældre-teenagers kommunikation om seksualitet, prævention og forebyggelse af seksuelt overførte infektioner.
Tidsramme: 4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
En 10-punkts sand-falsk-skala og 5 multiple-choice-elementer blev udviklet fra programindhold for at vurdere forældres viden om forældre-teen-kommunikation om seksualitet, prævention og forebyggelse af kønssygdomme. Det samlede antal korrekte emner blev divideret med det samlede antal emner, der repræsenterede andelen af ​​korrekt godkendte videnelementer.
4 ugers posttest og 8 ugers opfølgning
Brugernes opfattelse af programmets anvendelighed
Tidsramme: 4 ugers posttest
Ved posttest (T2) udfyldte behandlingsdeltagere et spørgeskema med 11 punkter fra Action-WAMMI (Chambers et al., 2002), der vurderede brugervenlighed og oplevelse i programmet. Brugerne blev spurgt, i hvilken grad de var enige eller uenige i udsagn om programbrug og tilfredshed på en 5-trins skala (1=meget uenig; 5=helt enig).
4 ugers posttest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lad os tale om sex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner