Программа для родителей и детей по предотвращению подростковой беременности (PPP_2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Программа «Поговорим о сексе» была разработана, чтобы помочь родителям поговорить со своими детьми в возрасте от 10 до 14 лет о сексе и отношениях. Цель программы для родителей заключалась в том, чтобы развить навыки эффективного общения со своими детьми о родительских ценностях и вопросах, связанных с сексуальностью, в частности, путем: а) расширения общения со своим ребенком о сексуальности; б) усиление поведенческих намерений к общению; в) уменьшение воспринимаемых барьеров для общения о сексуальности; (г) повышение воспринимаемого чувства важности/мотивации для общения о сексуальности; и e) расширение знаний о рисках подростковой беременности и инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Цель вмешательства для ребенка состояла в том, чтобы улучшить общение ребенка и родителя по вопросам сексуальности.
Содержание программы было получено из исследовательской литературы; результаты фокус-групп и вклад профессиональных консультантов, экспертов в данной области с большим опытом работы с коммуникациями о сексуальности. Изменения в содержание и формат программы были внесены на основе итеративного тестирования удобства использования.
Программа для родителей была построена вокруг пяти сессий, на которых пользователь знакомился с тематически ориентированным контентом. Программа использовала текст, видео-повествование и видео-отзывы для представления материала вмешательства. Еженедельно в течение 8 недель пользователям рассылались электронные письма со ссылкой на рекомендуемый сеанс. Пользователи также могли свободно просматривать контент по своему усмотрению. Включены темы для родителей (1) влияние на решения вашего ребенка о сексе; (2) Понимание собственных сексуальных ценностей и убеждений; (3) помощь вашему ребенку в подготовке к подростковому возрасту; (4) предотвращение беременности и болезней; и (5) Здоровые отношения. Родителям, ответившим на викторину о ценностях и убеждениях в разделе «Понимание собственных сексуальных ценностей и убеждений», были представлены рекомендуемые статьи, адаптированные к их ответам.
Вмешательство ребенка было структурировано как один сеанс с четырьмя краткими темами: (1) анимация на доске под названием «Как поговорить с родителями о сексе и не умереть от смущения»; (2) статья о телесных изменениях, связанных с половым созреванием; (3) викторина «Что для меня важнее всего»; и (4) статья о здоровых отношениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун с ребенком 10-14 лет
- Родитель/опекун должен быть старше 18 лет
- Ребенок должен проживать с родителем, участвующим в исследовании, не менее 50% времени.
Критерий исключения:
- Родители или опекуны с ребенком, не подходящим для указанного возрастного диапазона
- Родители или опекуны, чей ребенок не проживает с ним/ней не менее 50% времени
- Родители или опекуны моложе 18 лет; из-за онлайн-характера оценки мы не смогли проверить согласие родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поговорим о сексе
Участники, назначенные для лечения, просматривали мультимедийный веб-сайт, предназначенный для того, чтобы помочь родителям детей доподросткового возраста в возрасте от 10 до 14 лет развить навыки эффективного общения о родительских ценностях и проблемах, касающихся сексуальности, секса и отношений, а также предотвращения беременности и инфекции, передающиеся половым путем.
|
Мультимедийный веб-сайт для обучения родителей навыкам общения со своим ребенком до подросткового возраста, сексу и отношениям, предотвращению беременности и риску инфекций, передающихся половым путем.
|
|
Активный компаратор: Веб-сайты; предотвращение подростковой беременности
Участникам, отнесенным к контрольному условию, были отправлены по электронной почте URL-адреса веб-сайтов с информацией, аналогичной программе «Поговорим о сексе».
Родители были направлены в раздел для родителей Национальной кампании по предотвращению подростковой и незапланированной беременности, а дети были направлены на веб-сайт Nemours KidsHealth.
|
Два общих веб-сайта с информацией о предотвращении подростковой беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая активация, измеренная по Шкале информирования о сексуальном риске между родителями и подростками.
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Поведенческая активация во время дискуссий с ребенком оценивалась по 9 пунктам Шкалы общения родителей и подростков о сексуальном риске (Hutchinson, 2007).
Вопросы измеряют тип и количество информации, переданной в разговоре между родителями и детьми, и были адаптированы для более точного измерения содержания программы (например, сколько информации о человеческой сексуальности в целом вы поделились со своей дочерью или сыном?).
Варианты ответов оценивались по 5-балльной шкале (1=нет; 5=все).
|
8-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие намерения родителя общаться со своим ребенком о сексуальности и связанных с ней темах
Временное ограничение: 4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
Семь пунктов, измеряющих намерения родителей поговорить со своим ребенком о сексуальности, отношениях, свиданиях, предотвращении беременности и ИППП, были получены из содержания программы (например, насколько вероятно, что вы будете говорить со своим ребенком о своих ценностях и убеждениях о сексе? и отношения?).
Варианты ответов оценивались по 5-балльной шкале (1 = крайне маловероятно; 5 = весьма вероятно).
|
4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
|
Воспринимаемые родителями барьеры в общении со своими детьми в отношении предотвращения беременности и контрацепции
Временное ограничение: 4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
Отношение и убеждения относительно барьеров оценивались по шкале из 16 пунктов, разработанной Jaccard et al. (2000) для измерения убеждений, взглядов и воспринимаемых барьеров на пути общения родителей с детьми в отношении предотвращения беременности и контрацепции.
Пункты были адаптированы для более точного измерения содержания программы (например, «Мой ребенок слишком занят, чтобы говорить со мной о сексе и контроле над рождаемостью»).
Варианты ответов оценивались по 5-балльной шкале (1=полностью не согласен; 5=полностью согласен).
|
4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
|
Восприятие родителями важности общения с подростком о сексуальности и связанных темах
Временное ограничение: 4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
Отношение и убеждения в отношении важности/мотивации оценивались по шкале из 6 пунктов, разработанной на основе понятий, преподаваемых в программе и касающихся чувства важности или мотивации родителей в общении со своим подростком о сексуальности (например, для меня чрезвычайно важно поговорить с моего ребенка о его/ее сексуальных чувствах.).
Варианты ответов оценивались по 5-балльной шкале (1=полностью не согласен; 5=полностью согласен).
|
4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
|
Знание родителей об общении родителей и подростков о сексуальности, контроле над рождаемостью и профилактике инфекций, передающихся половым путем.
Временное ограничение: 4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
Шкала из 10 пунктов «верно-неверно» и 5 пунктов с множественным выбором были разработаны на основе содержания программы для оценки знаний родителей об общении родителей и подростков о сексуальности, контроле над рождаемостью и профилактике ИППП.
Общее количество правильных элементов было разделено на общее количество элементов, представляющих долю правильно утвержденных элементов знаний.
|
4-недельный посттест и 8-недельное наблюдение
|
|
Восприятие пользователями удобства использования программы
Временное ограничение: 4-недельный посттест
|
В посттесте (T2) участники лечения заполнили анкету из 11 пунктов из Action-WAMMI (Chambers et al., 2002), оценивая простоту использования и опыт в программе.
Пользователей спрашивали, в какой степени они согласны или не согласны с заявлениями об использовании программы и удовлетворенности по 5-балльной шкале (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен).
|
4-недельный посттест
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBIR79RR-IIRR
- R44HD048057 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .