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Un programa para padres e hijos para prevenir el embarazo adolescente (PPP_2)

9 de noviembre de 2015 actualizado por: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Si bien la tasa de nacimientos de adolescentes en los EE. UU. se encuentra actualmente en su nivel más bajo, sigue siendo alta en relación con otros países industrializados y continúa siendo un problema de salud pública debido a los riesgos para la salud de las madres adolescentes y sus bebés, y los costos sociales y económicos asociados. Se ha descubierto que el control, la supervisión y la comunicación abierta de los padres sobre cuestiones sexuales son factores protectores de la actividad sexual y el embarazo de los adolescentes. Nuestro programa de Internet con base teórica para padres de niños preadolescentes de 10 a 14 años, Hablemos de sexo, está diseñado para desarrollar la comunicación, el conocimiento y las actitudes de los padres para discutir temas delicados con sus hijos, incluida la sexualidad, la prevención del embarazo y la prevención sexual. enfermedades transmisibles (ITS). Se seleccionó este grupo etario de niños porque la comunicación de los padres sobre el embarazo y la prevención de las ITS será más eficaz si se inicia antes, en lugar de después, de la edad en la que los niños normalmente se vuelven sexualmente activos. El programa "Hablemos de sexo" se basa en la teoría del cambio de comportamiento e incorpora el uso de videos para modelar el comportamiento y el apoyo emocional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

"Hablemos de sexo" fue diseñado para ayudar a los padres a hablar con sus hijos de 10 a 14 años sobre sexo y relaciones. El objetivo del programa para los padres era desarrollar habilidades para comunicarse efectivamente con sus hijos sobre los valores de los padres y sobre temas relacionados con la sexualidad, específicamente mediante: a) aumentar la comunicación con sus hijos sobre la sexualidad; b) aumentar las intenciones conductuales de comunicarse; c) disminuir las barreras percibidas para comunicar sobre la sexualidad; (d) aumentar el sentido percibido de importancia/motivación para comunicar sobre la sexualidad; ye) aumentar el conocimiento sobre los riesgos del embarazo adolescente y las infecciones de transmisión sexual (ITS). El objetivo de la intervención para el niño era aumentar la comunicación entre padres e hijos sobre cuestiones de sexualidad.

El contenido del programa se derivó de la literatura de investigación; hallazgos de grupos focales y aportes de consultores profesionales, expertos en el campo con amplia experiencia trabajando con comunicación sobre sexualidad. Las modificaciones al contenido y al formato del programa se realizaron en base a pruebas iterativas de usabilidad.

El programa para padres se estructuró en torno a cinco sesiones, que guiaban al usuario a través de una experiencia temática del contenido. El programa utilizó texto, narración en video y testimonios en video para presentar el material de intervención. Se enviaron correos electrónicos a los usuarios semanalmente durante 8 semanas, con un enlace a una sesión recomendada. Los usuarios también pueden navegar libremente por el contenido según lo deseen. Los temas para los padres incluyeron (1) Cómo influir en las decisiones de su hijo sobre el sexo; (2) comprender sus propios valores y creencias sexuales; (3) ayudar a su hijo a prepararse para la adolescencia; (4) Prevención de embarazos y enfermedades; y (5) Relaciones saludables. A los padres que respondieron a un cuestionario sobre valores y creencias dentro de la sección "Comprender sus propios valores y creencias sexuales" se les presentaron artículos recomendados adaptados a sus respuestas.

La intervención del niño se estructuró en una sesión con cuatro temas breves: (1) una animación de pizarra titulada "Cómo hablar con tus padres sobre sexo y no morir de vergüenza"; (2) un artículo sobre los cambios corporales relacionados con la pubertad; (3) una prueba de "¿Qué es lo más importante para mí?"; y (4) un artículo sobre relaciones saludables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

395

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre o tutor con un niño de 10 a 14 años de edad
  • El padre/tutor debe ser mayor de 18 años
  • El niño debe vivir con el padre que participa en el estudio al menos el 50 % del tiempo

Criterio de exclusión:

  • Padres o tutores con un niño que no se ajusta al rango de edad especificado
  • Padres o tutores cuyo hijo no vive con él/ella al menos el 50% del tiempo
  • Padres o tutores menores de 18 años; debido a la naturaleza en línea de la evaluación, no pudimos verificar el consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hablemos de sexo
Los participantes asignados a la condición de tratamiento vieron un sitio web multimedia diseñado para ayudar a los padres de niños preadolescentes, de 10 a 14 años, a desarrollar habilidades para comunicarse de manera efectiva sobre los valores de los padres y los problemas relacionados con la sexualidad, el sexo y las relaciones, y la prevención del embarazo y infecciones de transmisión sexual.
Sitio web multimedia para desarrollar las habilidades de los padres para comunicarse con sus hijos preadolescentes, sexo y relaciones, prevención de embarazos y riesgo de infecciones de transmisión sexual.
Comparador activo: Sitios web; prevención del embarazo adolescente
A los participantes asignados a la condición de control se les envió por correo electrónico URL de sitios web con información similar al programa Let's Talk about Sex. Los padres fueron dirigidos a la sección de padres de la Campaña Nacional para Prevenir Embarazos Adolescentes y No Planeados y los niños fueron dirigidos al sitio web KidsHealth de Nemours.
Dos sitios web generales con información sobre la prevención del embarazo adolescente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación del comportamiento medida por la Escala de Comunicación de Riesgos Sexuales entre Padres y Adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
La activación del comportamiento en torno a las conversaciones con su hijo se evaluó con 9 elementos de la Escala de comunicación de riesgo sexual entre padres y adolescentes (Hutchinson, 2007). Los ítems miden el tipo y la cantidad de información transmitida en la conversación entre padres e hijos y se adaptaron para medir con mayor precisión el contenido del programa (p. ej., en general, ¿cuánta información ha compartido con su hija o hijo sobre la sexualidad humana?). Las opciones de respuesta estaban en una escala de 5 puntos (1=nada; 5=todo).
Seguimiento de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones conductuales de los padres de comunicarse con sus hijos sobre la sexualidad y temas relacionados
Periodo de tiempo: Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Del contenido del programa se derivaron siete ítems que miden las intenciones de los padres de hablar con sus hijos sobre sexualidad, relaciones, citas, prevención de embarazos y STSI (p. y las relaciones?). Las opciones de respuesta estaban en una escala de 5 puntos (1=extremadamente improbable; 5=extremadamente probable).
Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Obstáculos percibidos por los padres para comunicarse con sus hijos en relación con la prevención del embarazo y la anticoncepción
Periodo de tiempo: Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Las actitudes y creencias en torno a las barreras se evaluaron con una escala de 16 ítems desarrollada por Jaccard et al. (2000) para medir creencias, actitudes y barreras percibidas para que los padres se comuniquen con sus hijos con respecto a la prevención del embarazo y la anticoncepción. Los elementos se adaptaron para medir con mayor precisión el contenido del programa (p. ej., Mi hijo está demasiado ocupado para hablarme sobre sexo y control de la natalidad). Las opciones de respuesta estaban en una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo).
Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Percepción de los padres sobre la importancia de comunicarse con sus hijos adolescentes sobre sexualidad y temas relacionados
Periodo de tiempo: Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Las actitudes y creencias en torno a la importancia/motivación se evaluaron con una escala de 6 ítems desarrollada a partir de conceptos enseñados en el programa relacionados con el sentido de importancia o motivación de los padres para comunicarse con sus hijos adolescentes sobre la sexualidad (p. ej., es extremadamente importante para mí hablar con mi hijo sobre sus sentimientos sexuales). Las opciones de respuesta estaban en una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo).
Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Conocimiento de los padres sobre la comunicación entre padres e hijos sobre sexualidad, control de la natalidad y prevención de infecciones de transmisión sexual.
Periodo de tiempo: Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Se desarrolló una escala de verdadero o falso de 10 ítems y 5 ítems de opción múltiple a partir del contenido del programa para evaluar el conocimiento de los padres sobre la comunicación entre padres e hijos sobre sexualidad, control de la natalidad y prevención de las ITS. El número total de ítems correctos se dividió por el número total de ítems que representan la proporción de ítems de conocimiento aprobados correctamente.
Prueba posterior a las 4 semanas y seguimiento a las 8 semanas
Percepción de los usuarios sobre la usabilidad del programa
Periodo de tiempo: Prueba posterior a las 4 semanas
En la prueba posterior (T2), los participantes del tratamiento completaron un cuestionario de 11 ítems de Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) que evalúa la facilidad de uso y la experiencia en el programa. Se preguntó a los usuarios en qué grado estaban de acuerdo o en desacuerdo con el uso del programa y las declaraciones de satisfacción en una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo; 5=totalmente de acuerdo).
Prueba posterior a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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