- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02333019
청소년 임신 예방을 위한 친자녀 프로그램 (PPP_2)
연구 개요
상세 설명
"Let's Talk about Sex"는 부모가 10세에서 14세 사이의 자녀에게 성과 관계에 대해 이야기할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다. 부모를 위한 프로그램의 목표는 특히 다음과 같은 방법으로 부모의 가치와 성 관련 문제에 대해 자녀와 효과적으로 의사 소통할 수 있는 기술을 구축하는 것이었습니다. b) 의사 소통하려는 행동 의도 증가; c) 섹슈얼리티에 대한 의사소통에 대한 인식된 장벽 감소; (d) 섹슈얼리티에 대한 의사소통에 대한 인지된 중요성/동기 증가; e) 청소년 임신 및 성병(STI)의 위험에 대한 지식 증가. 아동을 위한 개입의 목표는 성 문제에 대한 아동-부모 의사소통을 증가시키는 것이었습니다.
프로그램 내용은 연구 문헌에서 파생되었습니다. 포커스 그룹 조사 결과 및 전문 컨설턴트의 의견, 성에 대한 커뮤니케이션 작업에 대한 광범위한 경험을 가진 현장 전문가. 콘텐츠 및 프로그램 형식에 대한 수정은 반복적인 사용성 테스트를 기반으로 이루어졌습니다.
학부모 프로그램은 주제 중심의 콘텐츠 경험을 통해 사용자를 안내하는 5개의 세션으로 구성되었습니다. 이 프로그램은 개입 자료를 제시하기 위해 텍스트, 비디오 내레이션 및 비디오 추천을 사용했습니다. 권장 세션에 대한 링크가 포함된 이메일이 8주 동안 매주 사용자에게 전송되었습니다. 사용자는 원하는 대로 콘텐츠를 자유롭게 탐색할 수도 있습니다. 포함된 부모를 위한 주제 (1) 성에 대한 자녀의 결정에 영향을 미치기; (2) 자신의 성적 가치관과 신념을 이해합니다. (3) 자녀가 청소년기를 준비하도록 돕는 것; (4) 임신 및 질병 예방 (5) 건전한 관계. "자신의 성적 가치관 및 신념 이해하기" 섹션에 있는 가치관 및 신념 퀴즈에 응답한 부모에게는 응답에 맞는 추천 기사가 제공되었습니다.
아동의 개입은 다음과 같은 4가지 간단한 주제로 구성된 하나의 세션으로 구성되었습니다. (2) 사춘기와 관련된 신체 변화에 관한 기사; (3) "나에게 가장 중요한 것" 퀴즈; (4) 건강한 관계에 관한 기사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-14세 자녀를 둔 부모 또는 보호자
- 부모/보호자는 18세 이상이어야 합니다.
- 자녀는 적어도 50%의 시간 동안 연구에 참여하는 부모와 함께 살아야 합니다.
제외 기준:
- 지정된 연령 범위에 맞지 않는 자녀를 둔 부모 또는 보호자
- 자녀가 50% 이상 동거하지 않는 부모 또는 보호자
- 18세 미만의 부모 또는 보호자 평가의 온라인 특성으로 인해 부모의 동의를 확인할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섹스에 대해 이야기하자
치료 조건에 배정된 참가자는 10세에서 14세 사이의 청소년기 이전 아동의 부모가 부모의 가치와 성, 성, 관계, 임신 및 임신 예방과 관련된 문제에 대해 효과적으로 의사 소통할 수 있는 기술을 구축하도록 돕기 위해 고안된 멀티미디어 웹 사이트를 열람했습니다. 성병.
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청소년기 이전의 자녀 성별 및 관계, 임신 예방 및 성병 감염 위험과 의사 소통하는 부모 기술을 구축하기 위한 멀티미디어 웹 사이트입니다.
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활성 비교기: 웹사이트 십대 임신 예방
제어 조건에 할당된 참가자는 Let's Talk about Sex 프로그램과 유사한 정보가 포함된 웹사이트 URL을 이메일로 받았습니다.
부모는 청소년 및 계획되지 않은 임신을 예방하기 위한 전국 캠페인의 부모 섹션으로 안내되었고 자녀는 Nemours의 KidsHealth 웹사이트로 안내되었습니다.
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십대 임신 예방에 대한 정보가 있는 두 개의 일반 웹 사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-십대 성적 위험 커뮤니케이션 척도로 측정한 행동 활성화
기간: 8주 후속 조치
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자녀와의 토론에 대한 행동 활성화는 부모-십대 성적 위험 커뮤니케이션 척도(Hutchinson, 2007)의 9개 항목으로 평가되었습니다.
항목은 부모-자녀 대화에서 전달되는 정보의 유형과 양을 측정하고 프로그램의 내용을 보다 정확하게 측정하도록 조정되었습니다(예: 일반적으로 인간의 성에 대해 딸 또는 아들과 얼마나 많은 정보를 공유했습니까?).
응답 옵션은 5점 척도(1=없음, 5=전부)였습니다.
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8주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 및 관련 주제에 대해 자녀와 의사 소통하려는 부모의 행동 의도
기간: 4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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성, 관계, 데이트, 임신 예방 및 STSI에 대해 자녀와 대화하려는 부모의 의도를 측정하는 7개 항목은 프로그램의 내용(예:성에 대한 가치와 신념에 대해 자녀와 이야기할 가능성이 얼마나 됩니까? 그리고 관계?).
응답 옵션은 5점 척도(1=매우 가능성 없음, 5=매우 가능성 있음)였습니다.
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4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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임신 예방 및 피임에 관한 자녀와의 의사소통에서 부모가 인식하는 장벽
기간: 4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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장벽에 대한 태도와 신념은 Jaccard 등이 개발한 16개 항목 척도로 평가되었습니다. (2000)은 임신 예방 및 피임에 관해 부모가 자녀와 의사소통하는 데 대한 신념, 태도 및 지각된 장벽을 측정합니다.
프로그램의 내용을 보다 정확하게 측정하기 위해 항목이 조정되었습니다(예: 내 아이는 너무 바빠서 성과 피임에 대해 나와 이야기할 수 없습니다).
응답 옵션은 5점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)였습니다.
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4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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성 및 관련 주제에 대해 십대 자녀와 의사소통하는 것의 중요성에 대한 부모의 인식
기간: 4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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중요성/동기에 대한 태도와 신념은 프로그램에서 배운 개념에서 개발된 6개 항목 척도를 사용하여 평가되었습니다. 부모의 중요성에 대한 감각 또는 십대 자녀와 성에 대해 대화하는 동기(예: 나와 대화하는 것이 매우 중요합니다. 내 아이의 성적 감정에 대해.).
응답 옵션은 5점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)였습니다.
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4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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성, 피임 및 성병 예방에 관한 부모-십대 의사 소통에 대한 부모의 지식.
기간: 4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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성, 피임 및 STI 예방에 관한 부모-십대 의사 소통에 대한 부모의 지식을 평가하기 위해 프로그램 내용에서 10개 항목의 진위 척도와 5개의 객관식 항목이 개발되었습니다.
올바른 항목의 총 수를 올바르게 보증된 지식 항목의 비율을 나타내는 총 항목 수로 나누었습니다.
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4주 사후 검사 및 8주 후속 조치
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프로그램 사용성에 대한 사용자의 인식
기간: 4주 사후 테스트
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사후 테스트(T2)에서 치료 참가자는 프로그램의 사용 용이성과 경험을 평가하는 Action-WAMMI(Chambers et al., 2002)의 11개 항목 설문지를 완료했습니다.
사용자는 5점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)로 프로그램 사용 및 만족도 진술에 어느 정도 동의 또는 동의하지 않는지 질문했습니다.
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4주 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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