Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro rodiče a děti k prevenci těhotenství dospívajících (PPP_2)

9. listopadu 2015 aktualizováno: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Zatímco porodnost mladistvých v USA je v současnosti na nejnižší úrovni, ve srovnání s ostatními průmyslovými zeměmi zůstává vysoká a nadále představuje problém veřejného zdraví kvůli zdravotním rizikům pro mladistvé matky a jejich děti a souvisejícím sociálním a ekonomickým nákladům. Bylo zjištěno, že rodičovský dohled, dohled a otevřená komunikace o sexuálních problémech jsou ochrannými faktory sexuální aktivity dospívajících a těhotenství. Náš teoreticky založený internetový program pro rodiče předpubertálních dětí ve věku 10-14 let, Mluvme o sexu, je navržen tak, aby vybudoval komunikaci, znalosti a postoje rodičů k diskusi o citlivých tématech s jejich dítětem, včetně sexuality, prevence otěhotnění a sexuální prevence. přenášené nemoci (STI). Tato věková skupina dětí byla vybrána, protože komunikace rodičů o těhotenství a prevenci STI bude nejúčinnější, bude-li zahájena před věkem, kdy se děti běžně stanou sexuálně aktivními, spíše než po něm. Program „Pojďme mluvit o sexu“ je založen na teorii změny chování a zahrnuje použití videa pro modelování chování a emoční podporu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Pojďme mluvit o sexu“ bylo navrženo tak, aby rodičům pomohlo mluvit se svými 10 až 14letými dětmi o sexu a vztazích. Cílem programu pro rodiče bylo vybudovat dovednosti, jak efektivně komunikovat se svými dětmi o rodičovských hodnotách a otázkách souvisejících se sexualitou, a to konkrétně: a) zvýšením komunikace s dítětem o sexualitě; b) zvýšení behaviorálních záměrů komunikovat; c) snižování vnímaných překážek v komunikaci o sexualitě; (d) zvýšení vnímaného pocitu důležitosti/motivace pro komunikaci o sexualitě; a e) zvyšování znalostí o rizicích těhotenství dospívajících a sexuálně přenosných infekcích (STI). Cílem intervence u dítěte bylo zvýšit komunikaci mezi dítětem a rodičem o otázkách sexuality.

Obsah programu byl odvozen z výzkumné literatury; zjištění focus group a vstupy od profesionálních konzultantů, odborníků v oboru s bohatými zkušenostmi s prací s komunikací o sexualitě. Na základě iterativního testování použitelnosti byly provedeny úpravy obsahu a formátu programu.

Program pro rodiče byl strukturován do pěti sezení, která uživatele provedla tematicky orientovanou zkušeností s obsahem. K prezentaci intervenčního materiálu program používal text, videovyprávění a videoreportáže. E-maily byly uživatelům zasílány týdně po dobu 8 týdnů s odkazem na doporučenou relaci. Uživatelé mohou také volně procházet obsah podle potřeby. Zahrnuta témata pro rodiče (1) Ovlivňování rozhodování vašeho dítěte o sexu; (2) Pochopení vlastních sexuálních hodnot a přesvědčení; (3) Pomozte svému dítěti připravit se na dospívání; (4) Prevence těhotenství a nemocí; a (5) Zdravé vztahy. Rodičům, kteří odpověděli na kvíz o hodnotách a přesvědčeních v rámci sekce „Pochopení vlastních sexuálních hodnot a přesvědčení“, byly předloženy doporučené články přizpůsobené jejich odpovědím.

Intervence dítěte byla strukturována jako jedno sezení se čtyřmi krátkými tématy: (1) animace na tabuli s názvem „Jak mluvit s rodiči o sexu a nezemřít v rozpacích“; (2) článek o tělesných změnách souvisejících s pubertou; (3) kvíz „Co je pro mě nejdůležitější“; a (4) článek o zdravých vztazích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

395

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo opatrovník s dítětem 10-14 let
  • Rodič / opatrovník musí být starší 18 let
  • Dítě musí žít s rodičem účastnícím se studie alespoň 50 % času

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče nebo opatrovníci s dítětem, které nespadá do určeného věkového rozmezí
  • Rodiče nebo opatrovníci, jejichž dítě s ním nežije alespoň 50 % času
  • Rodiče nebo opatrovníci mladší 18 let; kvůli online povaze hodnocení jsme nebyli schopni ověřit souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pojďme mluvit o sexu
Účastníci, kteří byli zařazeni do léčebného stavu, si prohlédli multimediální webovou stránku navrženou tak, aby pomáhala rodičům předpubertálních dětí ve věku 10 až 14 let budovat dovednosti pro efektivní komunikaci o rodičovských hodnotách a otázkách týkajících se sexuality, sexu a vztahů a předcházení těhotenství a pohlavně přenosné infekce.
Behaviorální: Pojďme mluvit o sexu
Multimediální webová stránka pro budování rodičovských dovedností v komunikaci s jejich předpubertálním dítětem o sexu a vztazích, prevenci těhotenství a riziku sexuálně přenosných infekcí.
Aktivní komparátor: Webové stránky; prevence těhotenství mladistvých
Účastníkům přiřazeným ke kontrolní podmínce byly e-mailem zaslány adresy URL webových stránek s informacemi podobnými programu Pojďme mluvit o sexu. Rodiče byli nasměrováni do sekce pro rodiče Národní kampaně pro prevenci mladistvých a neplánovaného těhotenství a děti byly nasměrovány na webovou stránku Nemours' KidsHealth.
Behaviorální: Webové stránky; prevence těhotenství mladistvých
Dvě obecné webové stránky s informacemi o prevenci těhotenství mladistvých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální aktivace měřená pomocí škály komunikace mezi rodiči a dospívajícími v oblasti sexuálního rizika
Časové okno: 8týdenní sledování
Behaviorální aktivace kolem diskusí s jejich dítětem byla hodnocena pomocí 9 položek ze škály komunikace mezi rodiči a dospívajícími v oblasti sexuálního rizika (Hutchinson, 2007). Položky měří typ a množství informací předávaných v konverzaci mezi rodiči a dítětem a byly přizpůsobeny k přesnějšímu měření obsahu programu (např. Kolik informací jste obecně sdíleli se svou dcerou nebo synem o lidské sexualitě?). Možnosti odpovědí byly na 5bodové škále (1=žádná; 5=vše).
8týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry rodičů komunikovat se svým dítětem o sexualitě a souvisejících tématech
Časové okno: 4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Z obsahu programu bylo odvozeno sedm položek, které měří záměry rodičů hovořit s dítětem o sexualitě, vztazích, randění, prevenci těhotenství a STSI (např. jaká je pravděpodobnost, že budete s dítětem mluvit o svých hodnotách a přesvědčeních o sexu a vztahy?). Možnosti odpovědí byly na 5bodové škále (1=extrémně nepravděpodobné; 5=extrémně pravděpodobné).
4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Rodiče vnímané překážky v komunikaci s dětmi ohledně prevence otěhotnění a antikoncepce
Časové okno: 4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Postoje a přesvědčení týkající se bariér byly hodnoceny pomocí 16bodové škály vyvinuté Jaccardem a kol. (2000) k měření přesvědčení, postojů a vnímaných překážek, které brání rodičům komunikovat s dětmi ohledně prevence těhotenství a antikoncepce. Položky byly upraveny tak, aby přesněji měřily obsah programu (např. Moje dítě je příliš zaneprázdněné, aby se mnou mluvilo o sexu a antikoncepci). Možnosti odpovědí byly na 5bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím).
4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Rodiče vnímají důležitost komunikace s dospívajícím o sexualitě a souvisejících tématech
Časové okno: 4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Postoje a přesvědčení týkající se důležitosti/motivace byly hodnoceny pomocí 6-položkové škály vytvořené z pojmů vyučovaných v programu, které se týkají pocitu důležitosti rodičů nebo motivace pro komunikaci s dospívajícím o sexualitě (např. Je pro mě nesmírně důležité mluvit s mé dítě o jeho sexuálních pocitech.). Možnosti odpovědí byly na 5bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím).
4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Znalosti rodičů o komunikaci rodičů a dospívajících o sexualitě, antikoncepci a prevenci sexuálně přenosných infekcí.
Časové okno: 4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Z obsahu programu byla vyvinuta 10-ti položková škála pravda-nepravda a 5 položek s výběrem z více možností, aby bylo možné posoudit znalosti rodičů o komunikaci rodičů a dospívajících o sexualitě, kontrole porodnosti a prevenci pohlavně přenosných chorob. Celkový počet správných položek byl vydělen celkovým počtem položek představujících podíl správně schválených znalostních položek.
4týdenní posttest a 8týdenní sledování
Uživatelské vnímání použitelnosti programu
Časové okno: 4týdenní posttest
V posttestu (T2) účastníci léčby vyplnili 11-položkový dotazník z Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) hodnotící snadnost použití a zkušenosti s programem. Uživatelé byli dotázáni, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s používáním programu a prohlášeními o spokojenosti na 5bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím).
4týdenní posttest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pojďme mluvit o sexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit