预防青少年怀孕的亲子计划 (PPP_2)
研究概览
详细说明
“让我们谈谈性”旨在帮助父母与 10 至 14 岁的孩子谈论性和关系。 该计划针对家长的目标是培养与孩子就父母价值观和性相关问题进行有效沟通的技能，具体方法是： a) 增加与孩子就性问题进行的沟通； b) 增加交流的行为意图； c) 减少对性交流的感知障碍； (d) 增加对性交流的重要性/动机的感知； e) 增加对青少年怀孕和性传播感染（STI）风险的了解。 对孩子进行干预的目的是增加孩子与父母之间关于性问题的沟通。
程序内容来自研究文献；焦点小组的调查结果，以及来自专业顾问的意见，该领域的专家在性传播方面具有丰富的经验。 基于迭代可用性测试对内容和程序格式进行了修改。
父母的节目围绕五个环节进行组织，引导用户通过内容的主题导向体验。 该程序使用文本、视频旁白和视频推荐来呈现干预材料。 每周向用户发送电子邮件，持续 8 周，其中包含指向推荐会话的链接。 用户还可以根据需要自由浏览内容。 父母的主题包括 (1) 影响孩子的性决定； (2) 了解您自己的性价值观和信仰； (3) 帮助您的孩子为青春期做准备； (4) 预防怀孕和疾病； (5) 健康的人际关系。 在“了解你自己的性价值观和信仰”部分中回答价值观和信仰测验的父母会收到根据他们的回答量身定制的推荐文章。
孩子的干预被安排为一次会议，有四个简短的主题：（1）白板动画，标题为“如何与父母谈论性而不是尴尬死”； (2) 一篇关于与青春期有关的身体变化的文章； (3) “什么对我最重要”测验； (4) 一篇关于健康人际关系的文章。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有 10-14 岁儿童的父母或监护人
- 父母/监护人必须年满 18 岁
- 孩子必须至少有 50% 的时间与参与研究的父母住在一起
排除标准：
- 孩子不在规定年龄范围内的父母或监护人
- 孩子至少有 50% 的时间不与他/她同住的父母或监护人
- 未满 18 岁的父母或监护人；由于评估的在线性质，我们无法验证父母的同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：让我们谈谈性
被分配到治疗条件的参与者浏览了一个多媒体网站，该网站旨在帮助 10 至 14 岁的青春期前儿童的父母培养有效沟通父母价值观和与性行为、性和关系相关的问题的技能，以及预防怀孕和性传播感染。
|
多媒体网站，以培养父母在与青春期前儿童的性别和关系、怀孕预防和性传播感染风险方面进行沟通的技能。
|
|
有源比较器：网站；预防少女怀孕
被分配到控制条件的参与者通过电子邮件收到了网站的网址，其中包含类似于让我们谈谈性节目的信息。
父母被引导至全国预防青少年和意外怀孕运动的父母部分，儿童被引导至 Nemours 的 KidsHealth 网站。
|
两个通用网站，提供有关预防少女怀孕的信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过父母-青少年性风险交流量表衡量的行为激活
大体时间：8周随访
|
使用父母-青少年性风险交流量表（Hutchinson，2007 年）中的 9 个项目评估了围绕与孩子讨论的行为激活。
这些项目衡量亲子对话中传达的信息的类型和数量，并经过调整以更准确地衡量节目的内容（例如，一般来说，您与您的女儿或儿子分享了多少关于人类性行为的信息？）。
响应选项采用 5 分制（1=无；5=全部）。
|
8周随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母与孩子就性和相关话题进行交流的行为意图
大体时间：4 周后测试和 8 周跟进
|
衡量父母与孩子谈论性、人际关系、约会、预防怀孕和性传播感染的意图的七个项目来自该计划的内容（例如，您与孩子谈论您对性的价值观和信念的可能性有多大和关系？）。
响应选项采用 5 分制（1 = 极不可能；5 = 极有可能）。
|
4 周后测试和 8 周跟进
|
|
父母在与孩子就预防和避孕问题进行沟通时感知到的障碍
大体时间：4 周后测试和 8 周跟进
|
Jaccard 等人开发的 16 项量表评估了围绕障碍的态度和信念。 (2000) 衡量父母与孩子就预防怀孕和避孕进行交流的信念、态度和感知障碍。
调整项目以更精确地衡量节目的内容（例如，我的孩子太忙了，没时间和我谈论性和节育）。
响应选项采用 5 分制（1 = 非常不同意；5 = 非常同意）。
|
4 周后测试和 8 周跟进
|
|
父母对与青少年就性和相关话题进行交流的重要性的看法
大体时间：4 周后测试和 8 周跟进
|
围绕重要性/动机的态度和信念是通过 6 项量表进行评估的，该量表是根据该计划中教授的概念开发的，这些概念涉及父母与青少年就性行为进行交流的重要性或动机（例如，与孩子交谈对我来说非常重要）我的孩子关于他/她的性感受。）。
响应选项采用 5 分制（1 = 非常不同意；5 = 非常同意）。
|
4 周后测试和 8 周跟进
|
|
父母对性行为、节育和预防性传播感染的亲子沟通知识。
大体时间：4 周后测试和 8 周跟进
|
根据项目内容开发了一个 10 项判断题量表和 5 项多项选择题，以评估父母对父母与青少年关于性行为、节育和预防性传播感染的交流的了解。
正确项目总数除以代表正确背书的知识项目比例的项目总数。
|
4 周后测试和 8 周跟进
|
|
用户对程序可用性的看法
大体时间：4周后测
|
在后测 (T2) 中，治疗参与者完成了来自 Action-WAMMI（Chambers 等人，2002 年）的 11 项问卷调查，以评估该计划的易用性和体验。
用户被问及他们在多大程度上同意或不同意程序的使用和满意度陈述，采用 5 分制（1 = 强烈不同意；5 = 强烈同意）。
|
4周后测
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.