Een ouder-kindprogramma om zwangerschap bij adolescenten te voorkomen (PPP_2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Let's Talk about Sex" is ontworpen om ouders te helpen met hun 10- tot 14-jarige kinderen te praten over seks en relaties. Het doel van het programma voor de ouder was om vaardigheden op te bouwen om effectief met hun kinderen te communiceren over ouderlijke waarden en over kwesties met betrekking tot seksualiteit, met name door: a) de communicatie met hun kind over seksualiteit te vergroten; b) toenemende gedragsintenties om te communiceren; c) het verminderen van waargenomen belemmeringen voor communicatie over seksualiteit; (d) toenemend waargenomen gevoel van belangrijkheid/motivatie om over seksualiteit te communiceren; en e) het vergroten van de kennis over de risico's van tienerzwangerschappen en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). Het doel van de interventie voor het kind was om de kind-oudercommunicatie over seksualiteitsproblemen te vergroten.
De inhoud van het programma is ontleend aan de onderzoeksliteratuur; bevindingen van focusgroepen en input van professionele adviseurs, experts in het veld met uitgebreide ervaring in het werken met communicatie over seksualiteit. Wijzigingen in inhoud en programma-indeling zijn gemaakt op basis van iteratieve bruikbaarheidstesten.
Het ouderprogramma was opgebouwd rond vijf sessies, die de gebruiker begeleidden bij een themagerichte beleving van de inhoud. Het programma gebruikte tekst, videovertelling en videogetuigenissen om het interventiemateriaal te presenteren. Gedurende 8 weken werden er wekelijks e-mails naar gebruikers gestuurd met een link naar een aanbevolen sessie. Gebruikers konden ook naar wens vrij door de inhoud bladeren. Onderwerpen voor ouders waren onder meer (1) Beïnvloeding van de beslissingen van uw kind over seks; (2) Inzicht in uw eigen seksuele waarden en overtuigingen; (3) Uw kind helpen zich voor te bereiden op de adolescentie; (4) Zwangerschap en ziekte voorkomen; en (5) Gezonde relaties. Ouders die reageerden op een quiz over waarden en overtuigingen in het gedeelte 'Uw eigen seksuele waarden en overtuigingen begrijpen', kregen aanbevolen artikelen te zien die waren afgestemd op hun antwoorden.
De interventie van het kind was gestructureerd als één sessie met vier korte onderwerpen: (1) een whiteboard-animatie met de titel "Hoe praat je met je ouders over seks en sterf je niet van schaamte"; (2) een artikel over lichamelijke veranderingen in verband met de puberteit; (3) een 'Wat is het belangrijkste voor mij'-quiz; en (4) een artikel over gezonde relaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of voogd met een kind van 10-14 jaar
- Ouder/voogd moet ouder zijn dan 18 jaar
- Het kind moet minimaal 50% van de tijd bij de ouder wonen die aan het onderzoek deelneemt
Uitsluitingscriteria:
- Ouders of verzorgers met een kind dat niet binnen de genoemde leeftijdscategorie past
- Ouders of verzorgers van wie het kind minimaal 50% van de tijd niet bij hem/haar woont
- Ouders of voogden jonger dan 18 jaar; vanwege de online aard van de evaluatie konden we de toestemming van de ouders niet verifiëren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laten we het over seks hebben
Deelnemers die aan de behandelingsconditie waren toegewezen, bekeken een multimediawebsite die was ontworpen om ouders van pre-adolescente kinderen in de leeftijd van 10 tot 14 jaar te helpen vaardigheden op te bouwen om effectief te communiceren over ouderlijke waarden en kwesties met betrekking tot seksualiteit, seks en relaties, en het voorkomen van zwangerschap en zwangerschap. seksueel overdraagbare infecties.
|
Multimediawebsite om ouderlijke vaardigheden op te bouwen in het communiceren met hun pre-adolescente kinderseks en relaties, zwangerschapspreventie en risico op seksueel overdraagbare aandoeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Websites; tienerzwangerschap voorkomen
Deelnemers die waren toegewezen aan de controleconditie kregen per e-mail URL's voor websites met informatie die vergelijkbaar was met het Let's Talk about Sex-programma.
Ouders werden doorverwezen naar het oudergedeelte van de National Campaign to Prevent Teen and Unplanned Pregnancy en kinderen werden doorverwezen naar de KidsHealth-website van Nemours.
|
Twee algemene websites met informatie over het voorkomen van tienerzwangerschappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsactivering zoals gemeten door de Parent-Teen Sexual Risk Communication Scale
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
|
Gedragsactivering rond gesprekken met hun kind werd beoordeeld met 9 items van de Parent-Teen Sexual Risk Communication Scale (Hutchinson, 2007).
De items meten het type en de hoeveelheid informatie die wordt doorgegeven in het ouder-kindgesprek en zijn aangepast om de inhoud van het programma nauwkeuriger te meten (bijv. Hoeveel informatie heeft u in het algemeen gedeeld met uw dochter of zoon over menselijke seksualiteit?).
Antwoordmogelijkheden waren op een 5-puntsschaal (1=geen; 5=alles).
|
8 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsintenties van ouders om met hun kind te communiceren over seksualiteit en aanverwante onderwerpen
Tijdsspanne: 4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
Zeven items die de intenties van ouders meten om met hun kind te praten over seksualiteit, relaties, daten, het voorkomen van zwangerschap en soa's, zijn afgeleid van de inhoud van het programma (bijv. Hoe waarschijnlijk is het dat u met uw kind zult praten over uw waarden en opvattingen over seks). en relaties?).
De antwoordmogelijkheden waren op een 5-puntsschaal (1=zeer onwaarschijnlijk; 5=zeer waarschijnlijk).
|
4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
|
Ervaren belemmeringen van ouders bij de communicatie met hun kinderen over zwangerschapspreventie en anticonceptie
Tijdsspanne: 4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
Houdingen en overtuigingen rond barrières werden beoordeeld met een schaal van 16 items, ontwikkeld door Jaccard et al. (2000) om overtuigingen, attitudes en waargenomen belemmeringen te meten voor ouders die communiceren met kinderen met betrekking tot zwangerschapspreventie en anticonceptie.
Items zijn aangepast om de inhoud van het programma nauwkeuriger te meten (bijvoorbeeld: Mijn kind heeft het gewoon te druk om met mij over seks en anticonceptie te praten).
Antwoordmogelijkheden waren op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens).
|
4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
|
Ouders perceptie van het belang van communicatie met hun tiener over seksualiteit en aanverwante onderwerpen
Tijdsspanne: 4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
Houdingen en overtuigingen rond belang/motivatie werden beoordeeld met een schaal van 6 items, ontwikkeld op basis van concepten die in het programma werden aangeleerd met betrekking tot het gevoel van belangrijkheid of motivatie van ouders om met hun tiener te communiceren over seksualiteit (bijv. mijn kind over zijn/haar seksuele gevoelens).
Antwoordmogelijkheden waren op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens).
|
4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
|
Kennis van ouders over ouder-tienercommunicatie over seksualiteit, anticonceptie en het voorkomen van seksueel overdraagbare aandoeningen.
Tijdsspanne: 4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
Op basis van de programma-inhoud werden een waar-onwaar-schaal van 10 items en 5 meerkeuze-items ontwikkeld om de kennis van ouders over ouder-tienercommunicatie over seksualiteit, anticonceptie en het voorkomen van soa's te beoordelen.
Het totale aantal correcte items werd gedeeld door het totale aantal items dat het aandeel correct onderschreven kennisitems weergeeft.
|
4 weken posttest en 8 weken follow-up
|
|
Gebruikersperceptie van de bruikbaarheid van het programma
Tijdsspanne: 4 weken posttest
|
Bij de posttest (T2) vulden de deelnemers aan de behandeling een vragenlijst van 11 items van de Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) in om het gebruiksgemak en de ervaring met het programma te beoordelen.
Gebruikers werd gevraagd in welke mate ze het eens of oneens waren met het gebruik van het programma en de tevredenheidsverklaringen op een 5-puntsschaal (1=zeer mee oneens; 5=zeer mee eens).
|
4 weken posttest
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBIR79RR-IIRR
- R44HD048057 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .