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Un programme parent-enfant pour prévenir la grossesse chez les adolescentes (PPP_2)

9 novembre 2015 mis à jour par: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Alors que le taux de natalité chez les adolescentes aux États-Unis est actuellement à son plus bas niveau, il reste élevé par rapport à d'autres pays industrialisés et continue d'être un problème de santé publique en raison des risques pour la santé des mères adolescentes et de leurs bébés, ainsi que des coûts sociaux et économiques associés. La surveillance parentale, la supervision et la communication ouverte sur les questions sexuelles se sont révélées être des facteurs de protection contre l'activité sexuelle et la grossesse chez les adolescentes. Notre programme Internet théorique pour les parents d'enfants préadolescents âgés de 10 à 14 ans, Parlons de sexe, est conçu pour développer la communication, les connaissances et les attitudes parentales pour discuter de sujets sensibles avec leur enfant, y compris la sexualité, la prévention de la grossesse et la prévention des relations sexuelles. maladies transmissibles (IST). Ce groupe d'âge d'enfants a été sélectionné parce que la communication parentale sur la grossesse et la prévention des IST sera plus efficace si elle est initiée avant, plutôt qu'après, l'âge auquel les enfants deviennent couramment sexuellement actifs. Le programme "Parlons de sexe" est fondé sur la théorie du changement de comportement et intègre l'utilisation de la vidéo pour la modélisation comportementale et le soutien émotionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

"Let's Talk about Sex" a été conçu pour aider les parents à parler de sexe et de relations avec leurs enfants de 10 à 14 ans. L'objectif du programme pour les parents était de développer des compétences pour communiquer efficacement avec leurs enfants sur les valeurs parentales et sur les questions relatives à la sexualité, notamment en : a) augmentant la communication avec leur enfant sur la sexualité ; b) augmenter les intentions comportementales de communiquer; c) réduire les obstacles perçus à la communication sur la sexualité ; (d) augmenter le sentiment perçu d'importance/motivation pour communiquer sur la sexualité ; et e) accroître les connaissances sur les risques de grossesse chez les adolescentes et les infections sexuellement transmissibles (IST). Le but de l'intervention pour l'enfant était d'augmenter la communication enfant-parent sur les questions de sexualité.

Le contenu du programme a été tiré de la documentation de recherche; les conclusions des groupes de discussion et les contributions de consultants professionnels, d'experts dans le domaine ayant une vaste expérience de la communication sur la sexualité. Des modifications au contenu et au format du programme ont été apportées sur la base de tests d'utilisabilité itératifs.

Le programme destiné aux parents était structuré autour de cinq sessions, qui guidaient l'utilisateur à travers une expérience thématique du contenu. Le programme a utilisé du texte, une narration vidéo et des témoignages vidéo pour présenter le matériel d'intervention. Des e-mails ont été envoyés aux utilisateurs chaque semaine pendant 8 semaines, avec un lien vers une session recommandée. Les utilisateurs pouvaient également parcourir le contenu librement comme ils le souhaitaient. Sujets pour les parents inclus (1) Influencer les décisions de votre enfant sur le sexe; (2) Comprendre vos propres valeurs et croyances sexuelles; (3) Aider votre enfant à se préparer à l'adolescence; (4) Prévenir la grossesse et la maladie ; et (5) des relations saines. Les parents qui ont répondu à un quiz sur les valeurs et les croyances dans la section « Comprendre vos propres valeurs et croyances sexuelles » ont reçu des articles recommandés adaptés à leurs réponses.

L'intervention de l'enfant était structurée en une session avec quatre sujets brefs : (1) une animation sur tableau blanc intitulée « Comment parler de sexe à ses parents et ne pas mourir de honte » ; (2) un article sur les changements corporels liés à la puberté ; (3) un quiz « Ce qui est le plus important pour moi » ; et (4) un article sur les relations saines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

395

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent ou tuteur avec un enfant de 10 à 14 ans
  • Le parent / tuteur doit être âgé de plus de 18 ans
  • L'enfant doit vivre avec le parent participant à l'étude au moins 50 % du temps

Critère d'exclusion:

  • Parents ou tuteurs avec un enfant qui ne correspond pas à la tranche d'âge spécifiée
  • Parents ou tuteurs dont l'enfant ne vit pas avec lui au moins 50 % du temps
  • Parents ou tuteurs de moins de 18 ans ; en raison de la nature en ligne de l'évaluation, nous n'avons pas pu vérifier le consentement parental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parlons de sexe
Les participants affectés à la condition de traitement ont consulté un site Web multimédia conçu pour aider les parents d'enfants préadolescents, âgés de 10 à 14 ans, à acquérir des compétences pour communiquer efficacement sur les valeurs parentales et les questions relatives à la sexualité, au sexe et aux relations, et à la prévention de la grossesse et les infections sexuellement transmissibles.
Comportemental: Parlons de sexe
Site Web multimédia pour développer les compétences parentales en matière de communication avec leurs relations sexuelles et relationnelles avec les enfants avant l'adolescence, la prévention de la grossesse et le risque d'infections sexuellement transmissibles.
Comparateur actif: Sites Internet; prévenir la grossesse chez les adolescentes
Les participants affectés à la condition de contrôle ont reçu par e-mail des URL de sites Web contenant des informations similaires au programme Parlons de sexe. Les parents ont été dirigés vers la section parents de la Campagne nationale pour prévenir les grossesses chez les adolescentes et non planifiées et les enfants ont été dirigés vers le site Web KidsHealth de Nemours.
Comportemental: Sites Internet; prévenir la grossesse chez les adolescentes
Deux sites Web généraux contenant des informations sur la prévention des grossesses chez les adolescentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation comportementale mesurée par l'échelle de communication des risques sexuels parent-adolescent
Délai: Suivi de 8 semaines
L'activation comportementale autour des discussions avec leur enfant a été évaluée à l'aide de 9 items de l'échelle Parent-Teen Sexual Risk Communication Scale (Hutchinson, 2007). Les items mesurent le type et la quantité d'informations relayées dans la conversation parent-enfant et ont été adaptés pour mesurer plus précisément le contenu de l'émission (par exemple, en général, combien d'informations avez-vous partagées avec votre fille ou votre fils sur la sexualité humaine ?). Les options de réponse étaient sur une échelle de 5 points (1 = aucune ; 5 = tout).
Suivi de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions comportementales des parents de communiquer avec leur enfant au sujet de la sexualité et de sujets connexes
Délai: Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Sept éléments mesurant les intentions des parents de parler avec leur enfant de la sexualité, des relations, des fréquentations, de la prévention de la grossesse et des ITS ont été tirés du contenu du programme (par exemple, quelle est la probabilité que vous parliez à votre enfant de vos valeurs et croyances sur le sexe et relations ?). Les options de réponse étaient sur une échelle de 5 points (1 = extrêmement improbable ; 5 = extrêmement probable).
Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Obstacles perçus par les parents dans la communication avec leurs enfants concernant la prévention de la grossesse et la contraception
Délai: Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Les attitudes et les croyances concernant les obstacles ont été évaluées avec une échelle de 16 items développée par Jaccard et al. (2000) pour mesurer les croyances, les attitudes et les obstacles perçus à la communication des parents avec les enfants concernant la prévention de la grossesse et la contraception. Les items ont été adaptés pour mesurer plus précisément le contenu du programme (par exemple, Mon enfant est tout simplement trop occupé pour me parler de sexualité et de contraception). Les options de réponse étaient sur une échelle de 5 points (1=fortement en désaccord ; 5=fortement d'accord).
Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Perception des parents de l'importance de communiquer avec leur adolescent sur la sexualité et les sujets connexes
Délai: Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Les attitudes et les croyances concernant l'importance/la motivation ont été évaluées à l'aide d'une échelle de 6 éléments élaborée à partir de concepts enseignés dans le programme concernant le sentiment d'importance ou la motivation des parents à communiquer avec leur adolescent au sujet de la sexualité (par exemple, il est extrêmement important pour moi de parler à mon enfant sur ses sentiments sexuels.). Les options de réponse étaient sur une échelle de 5 points (1=fortement en désaccord ; 5=fortement d'accord).
Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Connaissances des parents sur la communication parent-adolescent sur la sexualité, le contrôle des naissances et la prévention des infections sexuellement transmissibles.
Délai: Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Une échelle vrai-faux de 10 items et 5 items à choix multiples ont été développés à partir du contenu du programme pour évaluer les connaissances des parents sur la communication parent-adolescent sur la sexualité, le contrôle des naissances et la prévention des IST. Le nombre total d'items corrects a été divisé par le nombre total d'items représentant la proportion d'items de connaissance correctement avalisés.
Post-test de 4 semaines et suivi de 8 semaines
Perception des utilisateurs de la convivialité du programme
Délai: Post-test de 4 semaines
Au post-test (T2), les participants au traitement ont rempli un questionnaire en 11 points de l'Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) évaluant la facilité d'utilisation et l'expérience dans le programme. On a demandé aux utilisateurs dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec l'utilisation du programme et les déclarations de satisfaction sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord ; 5 = fortement en accord).
Post-test de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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