Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett program för föräldrabarn för att förhindra ungdomars graviditet (PPP_2)

9 november 2015 uppdaterad av: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Medan den amerikanska födelsetalen för tonåringar för närvarande är på sin lägsta nivå, är den fortfarande hög i förhållande till andra industriländer och fortsätter att vara ett folkhälsoproblem på grund av hälsorisker för tonårsmödrar och deras barn, och tillhörande sociala och ekonomiska kostnader. Föräldraövervakning, övervakning och öppen kommunikation om sexuella frågor har visat sig vara skyddande faktorer för ungdomars sexuella aktivitet och graviditet. Vårt teoretiskt baserade internetprogram för föräldrar till barn i åldrarna 10-14 år, Let's Talk about Sex, är utformat för att bygga föräldrars kommunikation, kunskap och attityder för att diskutera känsliga ämnen med sitt barn, inklusive sexualitet, graviditetsförebyggande och sexuellt förebyggande. överförda sjukdomar (STI). Denna åldersgrupp av barn valdes eftersom föräldrarnas kommunikation om graviditet och STI-prevention kommer att vara mest effektiv om den initieras före, snarare än efter, den ålder då barn vanligtvis blir sexuellt aktiva. Programmet "Let's Talk about Sex" är grundat i beteendeförändringsteori och innehåller användning av video för beteendemodellering och känslomässigt stöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Let's Talk about Sex" designades för att hjälpa föräldrar att prata med sina 10- till 14-åriga barn om sex och relationer. Målet med programmet för föräldern var att bygga färdigheter för att effektivt kommunicera med sina barn om föräldrarnas värderingar och om frågor som rör sexualitet, särskilt genom att: a) öka kommunikationen med sitt barn om sexualitet; b) öka beteendemässiga avsikter att kommunicera; c) att minska upplevda hinder för att kommunicera om sexualitet; (d) ökad upplevd känsla av betydelse/motivation för att kommunicera om sexualitet; och e) öka kunskapen om risker med adolescentgraviditet och sexuellt överförbara infektioner (STI). Målet med insatsen för barnet var att öka barn-förälder-kommunikationen om sexualitetsfrågor.

Programinnehållet härleddes från forskningslitteraturen; fokusgruppsrön, och input från professionella konsulter, experter på området med lång erfarenhet av att arbeta med kommunikation om sexualitet. Ändringar av innehåll och programformat gjordes baserat på iterativ användbarhetstestning.

Föräldrarnas program var uppbyggt kring fem sessioner, som guidade användaren genom en ämnesinriktad upplevelse av innehållet. Programmet använde text, videoberättelse och videorekommendationer för att presentera interventionsmaterialet. E-postmeddelanden skickades till användare varje vecka under 8 veckor, med en länk till en rekommenderad session. Användare kan också bläddra i innehållet fritt efter önskemål. Ämnen för föräldrar ingår (1) Att påverka ditt barns beslut om sex; (2) Förstå dina egna sexuella värderingar och övertygelser; (3) Att hjälpa ditt barn att förbereda sig för tonåren; (4) Förebyggande av graviditet och sjukdom; och (5) Hälsosamma relationer. Föräldrar som svarade på ett frågesport om värderingar och övertygelser i avsnittet "Förstå dina egna sexuella värderingar och övertygelser" fick rekommenderade artiklar anpassade efter deras svar.

Barnets intervention var strukturerad som en session med fyra korta ämnen: (1) en whiteboard-animation med titeln "Hur man pratar med dina föräldrar om sex och inte dör av förlägenhet"; (2) en artikel om kroppsliga förändringar relaterade till puberteten; (3) en frågesport "Vad är viktigast för mig"; och (4) en artikel om sunda relationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

395

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder eller vårdnadshavare med barn 10-14 år
  • Förälder/vårdnadshavare måste vara över 18 år
  • Barnet måste bo hos den förälder som deltar i studien minst 50 % av tiden

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar eller vårdnadshavare med ett barn som inte passar inom det angivna åldersintervallet
  • Föräldrar eller vårdnadshavare vars barn inte bor hos honom/henne minst 50 % av tiden
  • Föräldrar eller vårdnadshavare yngre än 18 år; På grund av utvärderingens onlinekaraktär kunde vi inte verifiera föräldrarnas samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låt oss prata om sex
Deltagare som tilldelats behandlingstillståndet tittade på en multimediawebbplats utformad för att hjälpa föräldrar till barn i åldrarna 10 till 14 år gamla, bygga färdigheter för att effektivt kommunicera om föräldrarnas värderingar och frågor som rör sexualitet, sex och relationer, och att förebygga graviditet och sexuellt överförbara infektioner.
Beteende: Låt oss prata om sex
Multimediawebbplats för att bygga upp föräldrars färdigheter i att kommunicera med sina barns sex och relationer före tonåren, förebyggande av graviditet och risk för sexuellt överförbara infektioner.
Aktiv komparator: Webbplatser; förhindra tonårsgraviditet
Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret fick e-postadresser till webbplatser med information som liknar programmet Let's Talk about Sex. Föräldrar hänvisades till föräldrarsektionen i den nationella kampanjen för att förhindra tonåringar och oplanerad graviditet och barn hänvisades till Nemours KidsHealth-webbplats.
Beteende: Webbplatser; förhindra tonårsgraviditet
Två allmänna webbplatser med information om att förhindra tonårsgraviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeaktivering mätt med skalan för sexuell riskkommunikation mellan föräldrar och tonåringar
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Beteendeaktivering kring diskussioner med deras barn utvärderades med 9 saker från Förälder-Teen Sexual Risk Communication Scale (Hutchinson, 2007). Objekten mäter typen och mängden information som förmedlas i föräldra-barn-samtalet och anpassades för att mer exakt mäta innehållet i programmet (t.ex. Hur mycket information har du i allmänhet delat med din dotter eller son om mänsklig sexualitet?). Svarsalternativen var på en 5-gradig skala (1=ingen; 5=allt).
8 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars beteendeavsikter att kommunicera med sitt barn om sexualitet och relaterade ämnen
Tidsram: 4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
Sju objekt som mäter föräldrarnas avsikter att prata med sitt barn om sexualitet, relationer, dejting, förebyggande av graviditet och STSI härleddes från innehållet i programmet (t.ex. Hur troligt är det att du kommer att prata med ditt barn om dina värderingar och övertygelser om sex och relationer?). Svarsalternativen var på en 5-gradig skala (1=extremt osannolikt; 5=extremt troligt).
4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
Föräldrars upplevda hinder i att kommunicera med sina barn angående graviditetsprevention och preventivmedel
Tidsram: 4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
Attityder och föreställningar kring barriärer bedömdes med en 16-punktsskala utvecklad av Jaccard et al. (2000) för att mäta övertygelser, attityder och upplevda hinder för föräldrars kommunikation med barn angående förebyggande av graviditet och preventivmedel. Objekten anpassades för att mer exakt mäta innehållet i programmet (t.ex. Mitt barn är helt enkelt för upptaget för att prata med mig om sex och preventivmedel). Svarsalternativen var på en 5-gradig skala (1=instämmer inte, 5=instämmer).
4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
Föräldrars uppfattning om vikten av att kommunicera med sin tonåring om sexualitet och relaterade ämnen
Tidsram: 4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
Attityder och övertygelser kring betydelse/motivation utvärderades med en 6-punktsskala utvecklad från begrepp som lärs ut i programmet relaterade till föräldrars känsla av betydelse eller motivation för att kommunicera med sin tonåring om sexualitet (t.ex. Det är extremt viktigt för mig att prata med mitt barn om hans/hennes sexuella känslor). Svarsalternativen var på en 5-gradig skala (1=instämmer inte, 5=instämmer).
4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
Föräldrars kunskap om kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om sexualitet, preventivmedel och förebyggande av sexuellt överförbara infektioner.
Tidsram: 4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
En 10-objekt sann-falsk-skala och 5 flervalsobjekt utvecklades från programinnehåll för att bedöma föräldrars kunskap om föräldrar-tonåringskommunikation om sexualitet, preventivmedel och förebyggande av sexuellt överförbara sjukdomar. Det totala antalet korrekta poster dividerades med det totala antalet poster som representerade andelen korrekt godkända kunskapsposter.
4 veckors posttest och 8 veckors uppföljning
Användarnas uppfattning om programmets användbarhet
Tidsram: 4 veckors posttest
Vid posttest (T2) fyllde behandlingsdeltagarna i ett frågeformulär med 11 punkter från Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) som utvärderade användarvänligheten och upplevelsen i programmet. Användarna tillfrågades i vilken grad de instämde eller inte instämde i programanvändning och tillfredsställelse på en 5-gradig skala (1=instämmer helt; 5=instämmer helt).
4 veckors posttest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låt oss prata om sex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera