Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et foreldre-barn-program for å forhindre ungdomsgraviditet (PPP_2)

9. november 2015 oppdatert av: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Mens den amerikanske tenåringsfødselsraten for tiden er på sitt laveste nivå, er den fortsatt høy i forhold til andre industriland og fortsetter å være et folkehelseproblem på grunn av helserisiko for tenåringsmødre og deres babyer, og tilhørende sosiale og økonomiske kostnader. Foreldreovervåking, tilsyn og åpen kommunikasjon om seksuelle problemer har vist seg å være beskyttende faktorer for ungdoms seksuell aktivitet og graviditet. Vårt teoretisk baserte internettprogram for foreldre til barn i alderen 10-14 år, Let's Talk about Sex, er utviklet for å bygge foreldrekommunikasjon, kunnskap og holdninger for å diskutere sensitive temaer med barnet deres, inkludert seksualitet, graviditetsforebygging og seksuell forebygging. overførte sykdommer (SOI). Denne aldersgruppen av barn ble valgt fordi foreldrekommunikasjon om graviditet og STI-forebygging vil være mest effektiv hvis den settes i gang før, i stedet for etter, alderen da barn vanligvis blir seksuelt aktive. "La oss snakke om sex"-programmet er basert på teori om atferdsendring og inkluderer bruk av video for atferdsmodellering og emosjonell støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

«La oss snakke om sex» ble utviklet for å hjelpe foreldre å snakke med sine 10 til 14 år gamle barn om sex og forhold. Målet med programmet for foreldrene var å bygge ferdigheter til å kommunisere effektivt med barna sine om foreldres verdier og om spørsmål knyttet til seksualitet, spesielt ved å: a) øke kommunikasjonen med barnet om seksualitet; b) øke atferdsmessige intensjoner om å kommunisere; c) redusere opplevde barrierer for å kommunisere om seksualitet; (d) øke oppfattet følelse av betydning/motivasjon for å kommunisere om seksualitet; og e) øke kunnskapen om risiko ved ungdomsgraviditet og seksuelt overførbare infeksjoner (SOI). Målet med intervensjonen for barnet var å øke barn-foreldre-kommunikasjonen om seksualitetsspørsmål.

Programinnholdet ble hentet fra forskningslitteraturen; fokusgruppefunn, og innspill fra profesjonelle konsulenter, eksperter på feltet med lang erfaring fra arbeid med kommunikasjon om seksualitet. Endringer i innhold og programformat ble gjort basert på iterativ brukervennlighetstesting.

Foreldreprogrammet var bygget opp rundt fem økter, som guidet brukeren gjennom en temaorientert opplevelse av innholdet. Programmet brukte tekst, videofortelling og videoanbefaling for å presentere intervensjonsmaterialet. E-poster ble sendt til brukere ukentlig i 8 uker, med en lenke til en anbefalt økt. Brukere kan også bla gjennom innholdet fritt etter ønske. Emner for foreldre inkludert (1) Påvirkning av barnets avgjørelser om sex; (2) Forstå dine egne seksuelle verdier og tro; (3) Hjelpe barnet ditt med å forberede seg til ungdomsårene; (4) Forebygging av graviditet og sykdom; og (5) sunne forhold. Foreldre som svarte på en verdi- og trosquiz i delen "Forstå dine egne seksuelle verdier og tro" ble presentert med anbefalte artikler skreddersydd for deres svar.

Barnets intervensjon var strukturert som én økt med fire korte emner: (1) en tavleanimasjon med tittelen "Hvordan snakke med foreldrene dine om sex og ikke dø av forlegenhet"; (2) en artikkel om kroppslige endringer relatert til puberteten; (3) en "Hva er viktigst for meg"-quiz; og (4) en artikkel om sunne forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

395

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller verge med barn 10-14 år
  • Foreldre/foresatte må være over 18 år
  • Barnet må bo hos forelderen som deltar i studien minst 50 % av tiden

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre eller foresatte med et barn som ikke passer innenfor den angitte aldersgruppen
  • Foreldre eller foresatte hvis barn ikke bor sammen med ham/henne minst 50 % av tiden
  • Foreldre eller foresatte under 18 år; På grunn av evalueringens nettbaserte karakter kunne vi ikke bekrefte foreldrenes samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: La oss snakke om sex
Deltakere som ble tildelt behandlingstilstanden, så på et multimedienettsted designet for å hjelpe foreldre til barn i alderen 10 til 14 år, bygge ferdigheter til å kommunisere effektivt om foreldres verdier og spørsmål knyttet til seksualitet, sex og forhold, og forebygge graviditet og seksuelt overførbare infeksjoner.
Atferdsmessig: La oss snakke om sex
Multimedia-nettsted for å bygge opp foreldrenes ferdigheter i å kommunisere med deres pre-adolescnet barnesex og forhold, graviditetsforebygging og risiko for seksuelt overførbare infeksjoner.
Aktiv komparator: Nettsteder; forebygging av tenåringsgraviditet
Deltakere som ble tildelt kontrollbetingelsen, fikk e-post til nettadresser for nettsteder med informasjon som ligner på Let's Talk about Sex-programmet. Foreldre ble henvist til foreldreseksjonen i den nasjonale kampanjen for å forhindre tenåringer og uplanlagt graviditet, og barn ble henvist til Nemours' KidsHealth-nettsted.
Atferdsmessig: Nettsteder; forebygging av tenåringsgraviditet
To generelle nettsider med informasjon om forebygging av tenåringsgraviditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsaktivering målt ved seksuell risikokommunikasjonsskala mellom foreldre og tenåringer
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Atferdsaktivering rundt diskusjoner med barnet deres ble vurdert med 9 elementer fra Foreldre-Teen Sexual Risk Communication Scale (Hutchinson, 2007). Elementene måler typen og mengden informasjon som formidles i foreldre-barn-samtalen og ble tilpasset for mer presist å måle innholdet i programmet (f.eks. Hvor mye informasjon har du generelt delt med din datter eller sønn om menneskelig seksualitet?). Svaralternativene var på en 5-punkts skala (1=ingen; 5=alt).
8 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessige intensjoner hos foreldre om å kommunisere med barnet sitt om seksualitet og relaterte emner
Tidsramme: 4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
Syv elementer som måler foreldrenes intensjoner om å snakke med barnet sitt om seksualitet, forhold, dating, forebygging av graviditet og STSI ble utledet fra innholdet i programmet (f.eks. Hvor sannsynlig er det at du vil snakke med barnet ditt om dine verdier og tro på sex og relasjoner?). Svaralternativene var på en 5-punkts skala (1=ekstremt usannsynlig; 5=ekstremt sannsynlig).
4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
Foreldres opplevde barrierer i å kommunisere med barna sine angående graviditetsforebygging og prevensjon
Tidsramme: 4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
Holdninger og tro rundt barrierer ble vurdert med en 16-delt skala utviklet av Jaccard et al. (2000) for å måle tro, holdninger og opplevde barrierer for foreldres kommunikasjon med barn angående graviditetsforebygging og prevensjon. Elementene ble tilpasset for mer presist å måle innholdet i programmet (f.eks. barnet mitt er bare for opptatt til å snakke med meg om sex og prevensjon). Svaralternativene var på en 5-punkts skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
Foreldres oppfatning av viktigheten av å kommunisere med tenåringen om seksualitet og relaterte emner
Tidsramme: 4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
Holdninger og oppfatninger rundt viktighet/motivasjon ble vurdert med en 6-elementskala utviklet fra konsepter som ble undervist i programmet knyttet til foreldres følelse av betydning eller motivasjon for å kommunisere med tenåringen om seksualitet (f.eks. Det er ekstremt viktig for meg å snakke med barnet mitt om hans/hennes seksuelle følelser.). Svaralternativene var på en 5-punkts skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
Foreldres kunnskap om kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer om seksualitet, prevensjon og forebygging av seksuelt overførbare infeksjoner.
Tidsramme: 4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
En 10-elements sann-falsk-skala og 5 flervalgselementer ble utviklet fra programinnhold for å vurdere foreldres kunnskap om foreldre-tenåringskommunikasjon om seksualitet, prevensjon og forebygging av kjønnssykdommer. Det totale antallet korrekte elementer ble delt på det totale antallet elementer som representerer andelen korrekt godkjente kunnskapselementer.
4 ukers posttest og 8 ukers oppfølging
Brukernes oppfatning av programmets brukervennlighet
Tidsramme: 4 ukers posttest
Ved posttest (T2) fullførte behandlingsdeltakerne et 11-elements spørreskjema fra Action-WAMMI (Chambers et al., 2002) som vurderte brukervennlighet og erfaring i programmet. Brukerne ble spurt i hvilken grad de var enig eller uenig i programbruk og tilfredshetsutsagn på en 5-punkts skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
4 ukers posttest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBIR79RR-IIRR
  • R44HD048057 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på La oss snakke om sex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere