手術不能膵臓癌患者の疼痛管理のための鍼治療
手術不能膵臓癌患者における電気鍼鎮痛:無作為化、偽対照試験
調査の概要
詳細な説明
膵臓癌に苦しむ患者は予後不良と関連しており、手術不能な腫瘍では1年未満の生存が予想されます。 これらの患者の管理は、症状の緩和に向けられます。 患者の 50 ~ 70% に激しい痛みが発生し、この「治りにくい」痛みはしばしば治療が困難です。 疼痛管理は、膵臓がん患者の包括的な治療の主要な部分であり、生活の質にも影響します。 過去には、この痛みをコントロールするためにさまざまな薬理学的薬剤が使用されてきました。 ただし、これらのエージェントは、独自の悪影響に関連付けられており、生活の質をさらに損なう可能性があります。 放射線療法と腹腔神経叢の神経溶解もがんの痛みを和らげることができますが、患者の反応はしばしば変化しやすく、予測が困難です。
最近、がんの痛みに対する鍼治療に焦点を当てた研究がますます増えています。 電気鍼治療 (EA) による鎮痛は、がんの痛みをコントロールし、鎮痛薬の投与量と副作用を軽減する有望な方法のようです。 2012 年の最新のレビューでは、15 の無作為化対照試験の結果を結論付けた後、鍼治療が癌の痛みに対する効果的な鎮痛補助法である可能性があることが示されました。 それにもかかわらず、膵臓がん患者に焦点を当てた研究とランダム化試験の結果は不足しています。
この研究は、手術不能な膵臓癌患者に対するEA鎮痛の有効性と有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hong Kong、香港
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 細胞診または組織診により膵臓がんが確認された18歳以上のすべての患者
- 膵臓がん特有の腹痛
- -コンピューター断層撮影(CT)、陽電子放出断層撮影(PET)スキャン、または超音波内視鏡検査(EUS)によって実証された膵臓癌の手術不能。
- インフォームドコンセントあり
除外基準:
- 鍼アレルギーの方
- 凝固障害 (プロトロンビン時間の延長 > 18 秒、血小板減少症 < 80,000 血小板/ml)
- 仮性嚢胞、潰瘍または他の腹腔内障害などの腹痛の別の原因
- 1年以内に膵臓がんの鍼治療を受けている
- 潜在的な患者の不遵守(イベントのスケジュールに従うことを拒否する)
- アクティブなアルコールまたはその他の薬物の使用、または重大な精神疾患
- 予想生存期間は 3 か月未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:電気鍼
香港登録の漢方医が電気鍼治療を行います。
患者は快適な腹臥位で治療を受けます。
Jiaji (Ex-B2) ポイント フォーム T8 から T12 までの両側性は、伝統的な中国医学 (TCM) 理論と Jiaji ポイントの神経生理学的基礎に基づいて選択されます。
De Qi 感覚が達成された後、ホモラテラル T8-T12 Jiaji の針のハンドルは、それぞれ 2/100 Hz の周波数と 1 mA の電流で分散高密度波形で漢のツボ神経刺激装置に接続されます。
針は 30 分間放置した。
治療は週 2 回、第 1 週と第 3 週に行われました。
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電気鍼治療 (EA) は、伝統的な中国医学 (TCM) の一部として使用されており、さまざまな起源の急性および慢性の痛みに対する実行可能な治療オプションとしての EA の利点と成功は、よく認識されています。
(EA)は、一定の周波数、パルス幅、電流で鍼に刺激を与え、鎮痛効果をさらに促進するように行われます。
他の名前:
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偽コンパレータ:シャム
プラセボ鍼治療の場合、偽のプラセボ鍼治療針 (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc.、韓国) が使用されます。
その有効性と信頼性は十分に実証されています。
先端が鈍い針は、電気鍼治療グループで使用されるのと同じポイントに、皮膚に挿入せずにすばやく配置されます。
ホモラテラル T8 と T12 Jiaji の針は、電気刺激装置に接続されますが、周波数と電流はゼロです。
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電気鍼治療 (EA) は、伝統的な中国医学 (TCM) の一部として使用されており、さまざまな起源の急性および慢性の痛みに対する実行可能な治療オプションとしての EA の利点と成功は、よく認識されています。
(EA)は、一定の周波数、パルス幅、電流で鍼に刺激を与え、鎮痛効果をさらに促進するように行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) の痛みスコア
時間枠:施術後1ヶ月
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痛みのスコア
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施術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き上の不快感
時間枠:処置後0日目
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視覚的なアナログ スケールでの不快感 (まったく不快感がないことを意味する 0 から、想像できる最悪の不快感を意味する 100 まで)
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処置後0日目
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手順を繰り返す意欲
時間枠:施術後1ヶ月
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手順を繰り返す患者の意欲
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施術後1ヶ月
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手順に関連する罹患率
時間枠:施術後1ヶ月
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手順に関連する罹患率
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施術後1ヶ月
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生活の質のスコア
時間枠:施術後1ヶ月
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生活の質
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施術後1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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