Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til smertekontrol hos patienter med inoperabel bugspytkirtelkræft

15. juli 2020 opdateret af: Charing Chong, MD, Chinese University of Hong Kong

Elektroakupunktur-analgesi hos patienter med inoperabel bugspytkirtelkræft: En randomiseret, falsk-kontrolleret undersøgelse

Kræft i bugspytkirtlen er den sjette hyppigste årsag til kræftdød i Hong Kong. Patienter, der lider af bugspytkirtelkræft er forbundet med en dårlig prognose, og overlevelse på mindre end et år forventes i inoperable tumorer (1). Håndteringen af ​​disse patienter ville være mod lindring af symptomer. Alvorlige smerter forekommer hos 50 til 70 % af patienterne, og denne "uløselige" smerte er ofte svær at behandle (2). Smertebehandling er en stor del af den omfattende behandling af patienter med bugspytkirtelkræft, og det påvirker også deres livskvalitet. Elektroakupunktur ser ud til at være en lovende måde at kontrollere kræftsmerten på og reducere dosis og bivirkninger af smertestillende medicin inklusive opioid. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​elektroakupunktur til at reducere smerter i bugspytkirtelkræft hos patienter, der lider af inoperabel bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af kræft i bugspytkirtlen, er forbundet med en dårlig prognose, og overlevelse på mindre end et år forventes i inoperable tumorer. Håndteringen af ​​disse patienter ville være mod lindring af symptomer. Alvorlige smerter forekommer hos 50 til 70 % af patienterne, og denne "uløselige" smerte er ofte svær at behandle. Smertebehandling er en stor del af den omfattende behandling af patienter med bugspytkirtelkræft, og det påvirker også deres livskvalitet. Forskellige farmakologiske midler er tidligere blevet brugt til at kontrollere denne smerte, og disse omfatter ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og narkotiske midler. Disse midler er dog forbundet med deres egne negative virkninger og kan yderligere forringe livskvaliteten. Strålebehandling og cøliaki plexus neurolyse kan også lindre kræftsmerten, patienternes reaktioner er ofte varierende og svære at forudsige.

For nylig blev flere og flere undersøgelser fokuseret på akupunktur for kræftsmerter. Elektroakupunktur (EA) analgesi ser ud til at være en lovende måde at kontrollere kræftsmerter og reducere dosis og bivirkninger af smertestillende midler. Den seneste gennemgang i 2012 viste, at akupunktur kan være en effektiv analgetisk supplerende metode til kræftsmerter efter at have konkluderet resultaterne af 15 randomiserede kontrolundersøgelser. Ikke desto mindre mangler undersøgelser fokuseret på patienter med bugspytkirtelkræft og resultater fra randomiserede forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og effektiviteten af ​​EA-analgesi for patienter med inoperabel bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter ≥ 18 år med cytologi eller histologi bekræftede bugspytkirtelkræft
  2. Mavesmerter typisk for kræft i bugspytkirtlen
  3. Inoperabilitet af bugspytkirtelkræft som påvist ved computertomografi (CT), positronemissionstomografi (PET) scanning eller endoskopisk ultralyd (EUS).
  4. Informeret samtykke tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for akupunkturnålene
  2. Koagulopati (forlængelse af protrombintid > 18 sekunder, trombocytopeni <80.000 blodplader/ml)
  3. En anden årsag til mavesmerter såsom pseudocyster, ulcus eller anden intra-abdominal lidelse
  4. Var blevet behandlet med akupunktur for bugspytkirtelkræft inden for 1 år
  5. Potentiel patientens manglende overholdelse (nægter at følge hændelsesplanen)
  6. Aktivt alkohol- eller andet stofbrug eller betydelig psykiatrisk sygdom
  7. Forventet overlevelse mindre end 3 måneder
  8. Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektroakupunktur
En praktiserende læge i Hong Kong, der er registreret i kinesisk medicin, vil give elektroakupunkturbehandlinger. Patienterne vil blive behandlet i en behagelig liggende stilling. Jiaji (Ex-B2) punkter fra T8 til T12 bilateralt vælges baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) teori og neurofysiologisk grundlag for Jiaji punkter. Efter at De Qi-sensation er opnået, er nålehåndtagene på homolaterale T8-T12 Jiaji henholdsvis forbundet til Han's akupunktsnervestimulator ved en frekvens på 2/100 Hz og en strøm på 1 mA med en dispers-tæt bølgeform. Nålene blev stående i 30 min. Behandlingen blev givet to gange om ugen i uge 1 og uge 3.
Elektroakupunktur (EA) er blevet brugt som en del af traditionel kinesisk medicin (TCM), og fordelene og succesen ved EA som en levedygtig behandlingsmulighed for akutte og kroniske smerter af forskellig oprindelse er blevet velkendt.elektro-akupunktur (EA) finder sted for at give stimuleringen med fast frekvens, pulsbredde og strøm til akupunkturnålen for yderligere at fremme analgetiske virkninger.
Andre navne:
  • Akupunktur
Sham-komparator: Falsk
Til placebo-akupunktur vil der blive brugt falske placebo-akupunkturnåle (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Sydkorea). Dens gyldighed og troværdighed er blevet godt demonstreret. Nålene med stumpe spidser sættes hurtigt på de samme punkter, som bruges i elektroakupunkturgruppen uden at blive sat ind i huden. Nålene på homolaterale T8 og T12 Jiaji forbindes derefter til den elektriske stimulator, men med nul frekvens og elektrisk strøm.
Elektroakupunktur (EA) er blevet brugt som en del af traditionel kinesisk medicin (TCM), og fordelene og succesen ved EA som en levedygtig behandlingsmulighed for akutte og kroniske smerter af forskellig oprindelse er blevet velkendt.elektro-akupunktur (EA) finder sted for at give stimuleringen med fast frekvens, pulsbredde og strøm til akupunkturnålen for yderligere at fremme analgetiske virkninger.
Andre navne:
  • Akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore i numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 måned efter procedure
Smertescore
1 måned efter procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurelt ubehag
Tidsramme: Dag 0 efter proceduren
Ubehagsfølelse på visuel analog skala (fra 0, som ikke betyder noget ubehag overhovedet, til 100, hvilket betyder det værst tænkelige ubehag)
Dag 0 efter proceduren
Villighed til at gentage proceduren
Tidsramme: 1 måned efter procedure
Patientens vilje til at gentage proceduren
1 måned efter procedure
Sygeligheder relateret til procedurerne
Tidsramme: 1 måned efter procedure
Sygeligheder relateret til procedurerne
1 måned efter procedure
Resultater for livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter procedure
Livskvalitet
1 måned efter procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner