Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för smärtkontroll hos patienter med inoperabel pankreascancer

15 juli 2020 uppdaterad av: Charing Chong, MD, Chinese University of Hong Kong

Elektroakupunkturanalgesi hos patienter med inoperabel pankreascancer: en randomiserad, skenkontrollerad studie

Bukspottkörtelcancer är den sjätte vanligaste orsaken till cancerdöd i Hongkong. Patienter som lider av pankreascancer är förknippade med en dålig prognos och överlevnad på mindre än ett år förväntas vid inoperabla tumörer (1). Behandlingen av dessa patienter skulle vara att lindra symtomen. Svår smärta förekommer hos 50 till 70 % av patienterna och denna "obehandlade" smärta är ofta svår att behandla (2). Smärtbehandling är en viktig del av den omfattande behandlingen av patienter med cancer i bukspottkörteln, och det påverkar också deras livskvalitet. Elektroakupunktur verkar vara ett lovande sätt att kontrollera cancersmärtan och minska dosen och biverkningarna av smärtstillande medel inklusive opioid. Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten och säkerheten hos elektroakupunktur för att minska smärta i pankreascancer hos patienter som lider av inoperabel pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som lider av cancer i bukspottkörteln är förknippade med en dålig prognos och överlevnad på mindre än ett år förväntas vid inoperabla tumörer. Behandlingen av dessa patienter skulle vara att lindra symtomen. Svår smärta förekommer hos 50 till 70 % av patienterna och denna "obehandlade" smärta är ofta svår att behandla. Smärtbehandling är en viktig del av den omfattande behandlingen av patienter med cancer i bukspottkörteln, och det påverkar också deras livskvalitet. Olika farmakologiska medel har använts tidigare för att kontrollera denna smärta och dessa inkluderar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och narkotiska medel. Dessa medel är dock förknippade med sina egna negativa effekter och kan ytterligare försämra livskvaliteten. Strålbehandling och celiaki plexus neurolys kan också lindra cancersmärtan, patienternas svar är ofta varierande och svåra att förutsäga.

Nyligen fokuserades fler och fler studier på akupunktur för cancersmärta. Analgesi med elektroakupunktur (EA) verkar vara ett lovande sätt att kontrollera cancersmärtan och minska dosen och biverkningarna av analgetika. Den senaste granskningen 2012 visade att akupunktur kan vara en effektiv analgetisk tilläggsmetod för cancersmärta efter att ha avslutat resultaten av 15 randomiserade kontrollstudier. Ändå saknas studier fokuserade på patienter med pankreascancer och resultat från randomiserade studier.

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och effektiviteten av EA-analgesi för patienter med inoperabel pankreascancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter ≥ 18 år gamla med cytologi eller histologi bekräftade pankreascancer
  2. Buksmärtor typiska för cancer i bukspottkörteln
  3. Inoperabilitet av cancer i bukspottskörteln som påvisats med datortomografi (CT), positronemissionstomografi (PET)-skanning eller endoskopisk ultraljud (EUS).
  4. Informerat samtycke tillgängligt

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot akupunkturnålarna
  2. Koagulopati (förlängning av protrombintid > 18 sekunder, trombocytopeni <80 000 trombocyter/ml)
  3. En annan orsak till buksmärtor som pseudocysta, sår eller annan intraabdominal störning
  4. Hade behandlats med akupunktur för bukspottkörtelcancer inom 1 år
  5. Potentiell bristande efterlevnad av patienten (vägrar att följa händelseschemat)
  6. Aktivt bruk av alkohol eller andra droger eller betydande psykiatrisk sjukdom
  7. Förväntad överlevnad mindre än 3 månader
  8. Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektroakupunktur
En utövare av kinesisk medicin som är registrerad i Hongkong kommer att ge elektroakupunkturbehandlingar. Patienterna kommer att behandlas i en bekväm liggande position. Jiaji (Ex-B2) poäng från T8 till T12 bilateralt väljs baserat på traditionell kinesisk medicin (TCM) teori och neurofysiologisk grund för Jiaji poäng. Efter att De Qi-sensationen har uppnåtts är nålarnas handtag på homolaterala T8-T12 Jiaji anslutna till Han's akupunktsnervstimulator med en frekvens på 2/100 Hz och en ström på 1 mA med en dispersionstät vågform. Nålarna låg kvar i 30 min. Behandlingen gavs två gånger i veckan vecka 1 och vecka 3.
Procedur: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur (EA) har använts som en del av traditionell kinesisk medicin (TCM) och fördelarna med och framgången med EA som ett genomförbart behandlingsalternativ för akut och kronisk smärta av olika ursprung har blivit välkänd. elektroakupunktur (EA) sker för att ge ut stimuleringen med fast frekvens, pulsbredd och ström till akupunkturnålen för ytterligare främjande av smärtstillande effekter.
Andra namn:
  • Akupunktur
Sham Comparator: Bluff
För placeboakupunktur kommer skenplaceboakupunkturnålar (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Sydkorea) att användas. Dess giltighet och trovärdighet har visats väl. Nålarna med trubbiga spetsar sätts snabbt på samma punkter som används i elektroakupunkturgruppen utan att föras in i huden. Nålarna på homolaterala T8 och T12 Jiaji kopplas sedan till den elektriska stimulatorn, men med noll frekvens och elektrisk ström.
Procedur: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur (EA) har använts som en del av traditionell kinesisk medicin (TCM) och fördelarna med och framgången med EA som ett genomförbart behandlingsalternativ för akut och kronisk smärta av olika ursprung har blivit välkänd. elektroakupunktur (EA) sker för att ge ut stimuleringen med fast frekvens, pulsbredd och ström till akupunkturnålen för ytterligare främjande av smärtstillande effekter.
Andra namn:
  • Akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng i numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 månad efter proceduren
Smärtpoäng
1 månad efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurmässigt obehag
Tidsram: Dag 0 efter proceduren
Obehagskänsla på visuell analog skala (från 0 vilket innebär inget obehag alls, till 100 som innebär det värsta obehag som kan tänkas)
Dag 0 efter proceduren
Vilja att upprepa proceduren
Tidsram: 1 månad efter proceduren
Patientens vilja att upprepa proceduren
1 månad efter proceduren
Sjukligheter relaterade till procedurerna
Tidsram: 1 månad efter proceduren
Sjukligheter relaterade till procedurerna
1 månad efter proceduren
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 1 månad efter proceduren
Livskvalité
1 månad efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA_CA pancreas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera