Acupuntura para controle da dor em pacientes com câncer de pâncreas inoperável
Analgesia por eletroacupuntura em pacientes com câncer pancreático inoperável: um estudo randomizado e controlado por simulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que sofrem de câncer pancreático estão associados a um prognóstico ruim e a sobrevida de menos de um ano é esperada em tumores inoperáveis. O manejo desses pacientes seria no sentido de paliação dos sintomas. A dor severa ocorre em 50 a 70% dos pacientes e esta dor "intratável" é muitas vezes difícil de tratar. O controle da dor é uma parte importante da terapia abrangente em pacientes com câncer de pâncreas e também afeta sua qualidade de vida. Diferentes agentes farmacológicos foram usados no passado para controlar esta dor e estes incluem anti-inflamatórios não esteróides e agentes narcóticos. No entanto, esses agentes estão associados a seus próprios efeitos adversos e podem prejudicar ainda mais a qualidade de vida. A radioterapia e a neurólise do plexo celíaco também podem aliviar a dor do câncer, as respostas dos pacientes geralmente são variáveis e difíceis de prever.
Recentemente, mais e mais estudos foram focados na acupuntura para dor oncológica. A analgesia por eletroacupuntura (EA) parece ser uma forma promissora de controlar a dor do câncer e reduzir a dose e os efeitos colaterais dos analgésicos. A última revisão em 2012 mostrou que a acupuntura pode ser um método adjuvante analgésico eficaz para a dor oncológica após a conclusão dos resultados de 15 ensaios clínicos randomizados. No entanto, faltam estudos focados em pacientes com câncer de pâncreas e resultados de ensaios randomizados.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e eficácia da analgesia EA para pacientes com câncer pancreático inoperável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥ 18 anos com citologia ou histologia confirmaram câncer pancreático
- Dor abdominal típica de câncer de pâncreas
- Inoperabilidade do câncer pancreático conforme demonstrado por tomografia computadorizada (TC), tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou ultrassonografia endoscópica (EUS).
- Consentimento informado disponível
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos às agulhas de acupuntura
- Coagulopatia (prolongamento do tempo de protrombina > 18 seg, trombocitopenia <80.000 plaquetas/ml)
- Outra causa de dor abdominal, como pseudocisto, úlcera ou outro distúrbio intra-abdominal
- Tinha sido tratado por acupuntura para câncer de pâncreas dentro de 1 ano
- Descumprimento potencial do paciente (recusa-se a seguir o cronograma de eventos)
- Uso ativo de álcool ou outras drogas ou doença psiquiátrica significativa
- Sobrevida esperada inferior a 3 meses
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Eletroacupuntura
Um praticante de medicina chinesa registrado em Hong Kong dará tratamentos de eletroacupuntura.
Os pacientes serão tratados em uma posição propensa confortável.
Os pontos Jiaji (Ex-B2) de T8 a T12 bilateralmente são escolhidos com base na teoria da medicina tradicional chinesa (MTC) e na base neurofisiológica dos pontos Jiaji.
Depois que a sensação De Qi é alcançada, as alças das agulhas no homolateral T8-T12 Jiaji são conectadas respectivamente ao estimulador de nervo do ponto de acupuntura de Han a uma frequência de 2/100 Hz e uma corrente de 1 mA com uma forma de onda densa dispersa.
As agulhas permaneceram por 30 min.
O tratamento foi administrado duas vezes por semana na semana 1 e na semana 3.
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A eletroacupuntura (EA) tem sido usada como parte da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e os benefícios e o sucesso da EA como uma opção de tratamento viável para dores agudas e crônicas de várias origens têm sido bem reconhecidos.
(EA) é realizado para fornecer a estimulação com frequência fixa, largura de pulso e corrente para a agulha de acupuntura para promover ainda mais os efeitos analgésicos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Farsa, falso
Para a acupuntura placebo, serão usadas agulhas de acupuntura placebo simuladas (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Coreia do Sul).
Sua validade e credibilidade foram bem demonstradas.
As agulhas com pontas rombas são colocadas rapidamente nos mesmos pontos usados no grupo de eletroacupuntura sem inserir na pele.
As agulhas do homolateral T8 e T12 Jiaji são então conectadas ao eletroestimulador, mas com frequência e corrente elétrica zero.
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A eletroacupuntura (EA) tem sido usada como parte da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e os benefícios e o sucesso da EA como uma opção de tratamento viável para dores agudas e crônicas de várias origens têm sido bem reconhecidos.
(EA) é realizado para fornecer a estimulação com frequência fixa, largura de pulso e corrente para a agulha de acupuntura para promover ainda mais os efeitos analgésicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuações de dor na escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 1 mês após o procedimento
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Pontuação de dor
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1 mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto processual
Prazo: Dia 0 após o procedimento
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Sensação de desconforto na escala analógica visual (de 0, que implica nenhum desconforto, a 100, que implica o pior desconforto imaginável)
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Dia 0 após o procedimento
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Disposição para repetir o procedimento
Prazo: 1 mês após o procedimento
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Vontade do paciente em repetir o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Morbidades relacionadas aos procedimentos
Prazo: 1 mês após o procedimento
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Morbidades relacionadas aos procedimentos
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1 mês após o procedimento
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Pontuações de qualidade de vida
Prazo: 1 mês após o procedimento
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Qualidade de vida
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1 mês após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA_CA pancreas
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