수술 불가능한 췌장암 환자의 통증 조절을 위한 침술
수술 불가능한 췌장암 환자의 전기침 진통: 무작위, 가짜 대조 연구
연구 개요
상세 설명
췌장암을 앓고 있는 환자는 예후가 좋지 않으며 수술 불가능한 종양에서 1년 미만의 생존이 예상됩니다. 이러한 환자의 관리는 증상 완화를 위한 것입니다. 심한 통증은 환자의 50~70%에서 발생하며 이 "난치성" 통증은 종종 치료하기 어렵습니다. 통증 관리는 췌장암 환자의 포괄적인 치료의 주요 부분이며 삶의 질에도 영향을 미칩니다. 과거에는 이 통증을 조절하기 위해 다양한 약리학적 제제가 사용되었으며 여기에는 비스테로이드성 항염증제 및 마취제가 포함됩니다. 그러나 이러한 약제는 자체 부작용과 관련이 있으며 삶의 질을 더욱 손상시킬 수 있습니다. 방사선 요법과 체강 신경총 신경 용해도 암 통증을 완화할 수 있으며 환자의 반응은 종종 가변적이고 예측하기 어렵습니다.
최근 암성 통증에 대한 침술에 대한 연구가 많이 이루어지고 있다. 전기 침술(EA) 진통제는 암 통증을 조절하고 진통제의 복용량과 부작용을 줄이는 유망한 방법으로 보입니다. 2012년의 최신 리뷰에서는 15건의 무작위 대조 시험 결과를 결론지은 후 침술이 암 통증에 대한 효과적인 진통제 보조 방법일 수 있음을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 췌장암 환자에 초점을 맞춘 연구와 무작위 임상시험 결과는 부족하다.
본 연구는 수술이 불가능한 췌장암 환자에 대한 EA 진통의 효능과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세포학 또는 조직학이 확인된 18세 이상의 모든 환자는 췌장암으로 확인되었습니다.
- 췌장암에 전형적인 복통
- 컴퓨터 단층촬영(CT), 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔 또는 내시경 초음파촬영(EUS)으로 입증된 췌장암의 수술 불가능.
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- 침술 바늘에 알레르기가 있는 환자
- 응고 장애(프로트롬빈 시간 연장 > 18초, 혈소판 감소증 < 80,000 혈소판/ml)
- pseudocyst, 궤양 또는 기타 복강 장애와 같은 복통의 또 다른 원인
- 1년 이내에 췌장암으로 침술 치료를 받은 경우
- 잠재적인 환자 비준수(이벤트 일정 준수 거부)
- 활성 알코올 또는 기타 약물 사용 또는 심각한 정신 질환
- 예상 생존기간 3개월 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 침술
홍콩에 등록된 한의사가 전기 침술 치료를 제공합니다.
환자는 편안하게 엎드린 자세로 치료를 받게 됩니다.
Jiaji(Ex-B2) 포인트는 T8에서 T12까지 양측으로 중국 전통 의학(TCM) 이론과 Jiaji 포인트의 신경생리학적 기초를 기반으로 선택됩니다.
De Qi 감각이 달성 된 후 동측 T8-T12 Jiaji의 바늘 손잡이는 분산 밀도 파형으로 2/100Hz의 주파수와 1mA의 전류에서 Han의 경혈 신경 자극기에 각각 연결됩니다.
바늘은 30분 동안 그대로 두었습니다.
치료는 1주차와 3주차에 주 2회 실시되었습니다.
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전기 침술(EA)은 중국 전통 의학(TCM)의 일부로 사용되어 왔으며 다양한 기원의 급성 및 만성 통증에 대한 실행 가능한 치료 옵션으로서 EA의 이점과 성공이 잘 알려져 있습니다.전기 침술
(EA) 진통 효과의 추가 촉진을 위해 침에 고정된 주파수, 펄스 폭 및 전류로 자극을 주는 것으로 이루어진다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜
위약 침술의 경우 가짜 위약 침(DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., South Korea)이 사용됩니다.
그 타당성과 신뢰성이 잘 입증되었습니다.
끝이 뭉툭한 바늘은 피부에 삽입하지 않고 전기 침술 그룹에서 사용하는 것과 동일한 지점에 빠르게 꽂습니다.
그런 다음 동측 T8 및 T12 Jiaji의 바늘을 전기 자극기에 연결하지만 주파수와 전류는 0입니다.
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전기 침술(EA)은 중국 전통 의학(TCM)의 일부로 사용되어 왔으며 다양한 기원의 급성 및 만성 통증에 대한 실행 가능한 치료 옵션으로서 EA의 이점과 성공이 잘 알려져 있습니다.전기 침술
(EA) 진통 효과의 추가 촉진을 위해 침에 고정된 주파수, 펄스 폭 및 전류로 자극을 주는 것으로 이루어진다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS)의 통증 점수
기간: 시술 후 1개월
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통증 점수
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시술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차상의 불편함
기간: 시술 후 0일
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시각적 아날로그 척도에 대한 불편감(전혀 불편하지 않음을 의미하는 0에서 상상할 수 있는 최악의 불편함을 의미하는 100까지)
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시술 후 0일
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절차를 반복할 의향
기간: 시술 후 1개월
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절차를 반복하려는 환자의 의지
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시술 후 1개월
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절차와 관련된 질병
기간: 시술 후 1개월
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절차와 관련된 질병
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시술 후 1개월
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삶의 질 점수
기간: 시술 후 1개월
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삶의 질
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시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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