Acupunctuur voor pijnbestrijding bij patiënten met inoperabele alvleesklierkanker
Elektro-acupunctuur-analgesie bij patiënten met inoperabele alvleesklierkanker: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met alvleesklierkanker worden in verband gebracht met een slechte prognose en bij inoperabele tumoren wordt een overleving van minder dan een jaar verwacht. De behandeling van deze patiënten zou gericht zijn op het verlichten van de symptomen. Ernstige pijn komt voor bij 50 tot 70% van de patiënten en deze "hardnekkige" pijn is vaak moeilijk te behandelen. Pijnbestrijding is een belangrijk onderdeel van de alomvattende therapie bij patiënten met pancreaskanker en heeft ook invloed op hun kwaliteit van leven. In het verleden zijn verschillende farmacologische middelen gebruikt om deze pijn te beheersen, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en narcotica. Deze middelen worden echter in verband gebracht met hun eigen nadelige effecten en kunnen de kwaliteit van leven verder aantasten. Radiotherapie en neurolyse van de plexus coeliacus kunnen ook de kankerpijn verlichten, de reacties van patiënten zijn vaak variabel en moeilijk te voorspellen.
De laatste tijd zijn er steeds meer onderzoeken gericht op de acupunctuur voor pijn bij kanker. Elektro-acupunctuur (EA)-analgesie lijkt een veelbelovende manier om de kankerpijn te beheersen en de dosis en bijwerkingen van analgetica te verminderen. De laatste beoordeling in 2012 toonde aan dat acupunctuur een effectieve pijnstillende aanvullende methode zou kunnen zijn voor kankerpijn na het afronden van de resultaten van 15 gerandomiseerde controleonderzoeken. Desalniettemin ontbreken studies gericht op patiënten met alvleesklierkanker en ontbreken resultaten van gerandomiseerde studies.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en effectiviteit van EA-analgesie voor patiënten met inoperabele alvleesklierkanker te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ≥ 18 jaar met cytologisch of histologisch bevestigd pancreascarcinoom
- Buikpijn typisch voor alvleesklierkanker
- Inoperabiliteit van alvleesklierkanker zoals aangetoond door computertomografie (CT), positronemissietomografie (PET) scan of endoscopische echografie (EUS).
- Geïnformeerde toestemming beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor de acupunctuurnaalden
- Coagulopathie (verlenging van de protrombinetijd > 18 sec, trombocytopenie < 80.000 bloedplaatjes/ml)
- Een andere oorzaak van buikpijn zoals pseudocyste, maagzweer of andere intra-abdominale aandoening
- Was binnen 1 jaar behandeld met acupunctuur voor alvleesklierkanker
- Mogelijke niet-naleving door de patiënt (weigeren om het schema van gebeurtenissen te volgen)
- Actief alcohol- of ander drugsgebruik of een ernstige psychiatrische aandoening
- Verwachte overleving minder dan 3 maanden
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Electroacupunctuur
Een in Hong Kong geregistreerde beoefenaar van de Chinese geneeskunde zal elektro-acupunctuurbehandelingen geven.
Patiënten worden behandeld in een comfortabele buikligging.
Jiaji (Ex-B2)-punten van T8 tot T12 worden bilateraal gekozen op basis van de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) en de neurofysiologische basis van Jiaji-punten.
Nadat de Qi-sensatie is bereikt, worden de handgrepen van naalden op homolaterale T8-T12 Jiaji respectievelijk verbonden met de Han's acupuntzenuwstimulator met een frequentie van 2/100 Hz en een stroom van 1 mA met een verspreide dichte golfvorm.
De naalden bleven 30 min.
De behandeling werd tweemaal per week gegeven in week 1 en week 3.
|
Elektro-acupunctuur (EA) wordt gebruikt als onderdeel van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) en de voordelen en het succes van EA als een levensvatbare behandelingsoptie voor acute en chronische pijn van verschillende oorsprong zijn algemeen erkend.elektro-acupunctuur
(EA) wordt uitgevoerd om de stimulatie met een vaste frequentie, pulsbreedte en stroom af te geven aan de acupunctuurnaald voor verdere bevordering van analgetische effecten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Voor placebo-acupunctuur zullen nep-placebo-acupunctuurnaalden (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Zuid-Korea) worden gebruikt.
De validiteit en geloofwaardigheid ervan zijn goed aangetoond.
De naalden met stompe uiteinden worden snel op dezelfde punten geplaatst die in de elektro-acupunctuurgroep worden gebruikt zonder in de huid te steken.
De naalden op homolaterale T8 en T12 Jiaji zijn dan verbonden met de elektrische stimulator, maar met nulfrequentie en elektrische stroom.
|
Elektro-acupunctuur (EA) wordt gebruikt als onderdeel van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) en de voordelen en het succes van EA als een levensvatbare behandelingsoptie voor acute en chronische pijn van verschillende oorsprong zijn algemeen erkend.elektro-acupunctuur
(EA) wordt uitgevoerd om de stimulatie met een vaste frequentie, pulsbreedte en stroom af te geven aan de acupunctuurnaald voor verdere bevordering van analgetische effecten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores in numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 1 maand na procedure
|
Pijn Score
|
1 maand na procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedureel ongemak
Tijdsspanne: Dag 0 na de procedure
|
Ongemak gevoel op visuele analoge schaal (van 0 wat helemaal geen ongemak impliceert, tot 100 wat het ergst denkbare ongemak impliceert)
|
Dag 0 na de procedure
|
|
Bereidheid om procedure te herhalen
Tijdsspanne: 1 maand na procedure
|
Bereidheid van de patiënt om de procedure te herhalen
|
1 maand na procedure
|
|
Morbiditeiten gerelateerd aan de procedures
Tijdsspanne: 1 maand na procedure
|
Morbiditeiten gerelateerd aan de procedures
|
1 maand na procedure
|
|
Kwaliteit van leven scoort
Tijdsspanne: 1 maand na procedure
|
Kwaliteit van het leven
|
1 maand na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA_CA pancreas
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .