Acupuntura para el control del dolor en pacientes con cáncer de páncreas inoperable
Analgesia por electroacupuntura en pacientes con cáncer de páncreas inoperable: un estudio aleatorizado controlado con simulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que padecen cáncer de páncreas se asocian con un mal pronóstico y se espera una supervivencia de menos de un año en tumores inoperables. El manejo de estos pacientes sería hacia la paliación de los síntomas. El dolor intenso ocurre en 50 a 70% de los pacientes y este dolor "intratable" es a menudo difícil de tratar. El manejo del dolor es una parte importante de la terapia integral en pacientes con cáncer de páncreas y también afecta su calidad de vida. En el pasado se han utilizado diferentes agentes farmacológicos para controlar este dolor y estos incluyen fármacos antiinflamatorios no esteroideos y agentes narcóticos. Sin embargo, estos agentes están asociados con sus propios efectos adversos y pueden afectar aún más la calidad de vida. La radioterapia y la neurólisis del plexo celíaco también pueden aliviar el dolor del cáncer; las respuestas de los pacientes suelen ser variables y difíciles de predecir.
Recientemente, más y más estudios se centraron en la acupuntura para el dolor del cáncer. La analgesia por electroacupuntura (EA) parece ser una forma prometedora de controlar el dolor del cáncer y reducir la dosis y los efectos secundarios de los analgésicos. La última revisión en 2012 mostró que la acupuntura podría ser un método complementario analgésico efectivo para el dolor del cáncer después de concluir los resultados de 15 ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, faltan estudios centrados en pacientes con cáncer de páncreas y resultados de ensayos aleatorios.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia y efectividad de la analgesia EA para pacientes con cáncer de páncreas inoperable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥ 18 años con cáncer de páncreas confirmado por citología o histología
- Dolor abdominal típico del cáncer de páncreas
- Inoperabilidad del cáncer de páncreas demostrada por tomografía computarizada (TC), tomografía por emisión de positrones (PET) o ultrasonografía endoscópica (EUS).
- Consentimiento informado disponible
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a las agujas de acupuntura.
- Coagulopatía (prolongación del tiempo de protrombina > 18 s, trombocitopenia < 80.000 plaquetas/ml)
- Otra causa de dolor abdominal como seudoquiste, úlcera u otro trastorno intraabdominal
- Haber sido tratado con acupuntura para el cáncer de páncreas dentro de 1 año
- Incumplimiento potencial del paciente (negarse a seguir el programa de eventos)
- Uso activo de alcohol u otras drogas o enfermedad psiquiátrica significativa
- Supervivencia esperada menor a 3 meses
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Electroacupuntura
Un practicante de medicina china registrado en Hong Kong le dará tratamientos de electroacupuntura.
Los pacientes serán tratados en una posición prona cómoda.
Los puntos Jiaji (Ex-B2) de T8 a T12 bilateralmente se eligen según la teoría de la medicina tradicional china (MTC) y la base neurofisiológica de los puntos Jiaji.
Después de lograr la sensación de De Qi, los mangos de las agujas en el homolateral T8-T12 Jiaji se conectan respectivamente al estimulador nervioso del punto de acupuntura de Han a una frecuencia de 2/100 Hz y una corriente de 1 mA con una forma de onda dispersa-densa.
Las agujas permanecieron durante 30 min.
El tratamiento se administró dos veces por semana en la semana 1 y la semana 3.
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La electroacupuntura (EA) se ha utilizado como parte de la medicina tradicional china (MTC) y los beneficios y el éxito de la EA como una opción de tratamiento viable para el dolor agudo y crónico de diversos orígenes han sido bien reconocidos. electroacupuntura
(EA) se lleva a cabo para dar la estimulación con frecuencia fija, ancho de pulso y corriente a la aguja de acupuntura para una mayor promoción de los efectos analgésicos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Impostor
Para la acupuntura placebo, se utilizarán agujas de acupuntura placebo simuladas (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Corea del Sur).
Su validez y credibilidad han sido bien demostradas.
Las agujas con puntas romas se colocan rápidamente en los mismos puntos utilizados en el grupo de electroacupuntura sin insertarse en la piel.
Las agujas en homolateral T8 y T12 Jiaji se conectan luego al estimulador eléctrico, pero con frecuencia y corriente eléctrica cero.
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La electroacupuntura (EA) se ha utilizado como parte de la medicina tradicional china (MTC) y los beneficios y el éxito de la EA como una opción de tratamiento viable para el dolor agudo y crónico de diversos orígenes han sido bien reconocidos. electroacupuntura
(EA) se lleva a cabo para dar la estimulación con frecuencia fija, ancho de pulso y corriente a la aguja de acupuntura para una mayor promoción de los efectos analgésicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Puntuación de dolor
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1 mes después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incomodidad procesal
Periodo de tiempo: Día 0 después del procedimiento
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Sensación de incomodidad en escala analógica visual (de 0, que implica ninguna molestia, a 100, que implica la peor incomodidad imaginable)
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Día 0 después del procedimiento
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Disposición a repetir el procedimiento
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Disposición del paciente a repetir el procedimiento.
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1 mes después del procedimiento
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Morbilidades relacionadas con los procedimientos
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Morbilidades relacionadas con los procedimientos
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1 mes después del procedimiento
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Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Calidad de vida
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1 mes después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA_CA pancreas
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