Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acupuncture pour le contrôle de la douleur chez les patients atteints d'un cancer du pancréas inopérable

15 juillet 2020 mis à jour par: Charing Chong, MD, Chinese University of Hong Kong

Analgésie par électroacupuncture chez les patients atteints d'un cancer du pancréas inopérable : une étude randomisée et contrôlée par simulation

Le cancer du pancréas est la sixième cause la plus fréquente de décès par cancer à Hong Kong. Les patients atteints d'un cancer du pancréas sont associés à un mauvais pronostic et une survie de moins d'un an est attendue dans les tumeurs inopérables (1). La prise en charge de ces patients serait axée sur la palliation des symptômes. Des douleurs intenses surviennent chez 50 à 70 % des patients et ces douleurs « réfractaires » sont souvent difficiles à traiter (2). La gestion de la douleur est une partie importante de la thérapie globale chez les patients atteints d'un cancer du pancréas, et elle affecte également leur qualité de vie. L'électroacupuncture semble être une voie prometteuse pour contrôler la douleur cancéreuse et réduire la dose et les effets secondaires des analgésiques, y compris les opioïdes. Cette étude visait à étudier l'efficacité et l'innocuité de l'électroacupuncture dans la réduction de la douleur liée au cancer du pancréas chez les patients souffrant d'un cancer du pancréas inopérable.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer du pancréas sont associés à un mauvais pronostic et une survie inférieure à un an est attendue dans les tumeurs inopérables. La prise en charge de ces patients serait axée sur la palliation des symptômes. Des douleurs intenses surviennent chez 50 à 70 % des patients et ces douleurs « réfractaires » sont souvent difficiles à traiter. La gestion de la douleur est une partie importante de la thérapie globale chez les patients atteints d'un cancer du pancréas, et elle affecte également leur qualité de vie. Différents agents pharmacologiques ont été utilisés dans le passé pour contrôler cette douleur, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les agents narcotiques. Cependant, ces agents sont associés à leurs propres effets indésirables et peuvent altérer davantage la qualité de vie. La radiothérapie et la neurolyse du plexus coeliaque peuvent également soulager la douleur cancéreuse, les réponses des patients sont souvent variables et difficiles à prévoir.

Récemment, de plus en plus d'études se sont concentrées sur l'acupuncture pour la douleur cancéreuse. L'analgésie par électroacupuncture (EA) semble être une voie prometteuse pour contrôler la douleur cancéreuse et réduire la dose et les effets secondaires des analgésiques. La dernière revue en 2012 a montré que l'acupuncture pourrait être une méthode d'appoint analgésique efficace pour la douleur cancéreuse après avoir conclu les résultats de 15 essais contrôlés randomisés. Néanmoins, les études axées sur les patients atteints d'un cancer du pancréas et les résultats d'essais randomisés font défaut.

Cette étude vise à étudier l'efficacité et l'efficacité de l'analgésie EA pour les patients atteints d'un cancer du pancréas inopérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients ≥ 18 ans atteints d'un cancer du pancréas confirmé par cytologie ou histologie
  2. Douleur abdominale typique du cancer du pancréas
  3. Inopérabilité du cancer du pancréas démontrée par tomodensitométrie (TDM), tomographie par émission de positrons (TEP) ou échographie endoscopique (EUS).
  4. Consentement éclairé disponible

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques aux aiguilles d'acupuncture
  2. Coagulopathie (allongement du temps de prothrombine > 18 s, thrombocytopénie < 80 000 plaquettes/ml)
  3. Une autre cause de douleur abdominale telle qu'un pseudokyste, un ulcère ou un autre trouble intra-abdominal
  4. A été traité par acupuncture pour un cancer du pancréas dans un délai d'un an
  5. Non-conformité potentielle du patient (refus de suivre le calendrier des événements)
  6. Consommation active d'alcool ou d'autres drogues ou maladie psychiatrique grave
  7. Espérance de survie inférieure à 3 mois
  8. Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Électroacupuncture
Un praticien de médecine chinoise enregistré à Hong Kong donnera des traitements d'électroacupuncture. Les patients seront traités dans une position ventrale confortable. Les points Jiaji (Ex-B2) de T8 à T12 bilatéralement sont choisis en fonction de la théorie de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et de la base neurophysiologique des points Jiaji. Une fois la sensation De Qi obtenue, les poignées des aiguilles sur l'homolatéral T8-T12 Jiaji sont respectivement connectées au stimulateur nerveux du point d'acupuncture de Han à une fréquence de 2/100 Hz et un courant de 1 mA avec une forme d'onde dense dispersée. Les aiguilles sont restées pendant 30 min. Le traitement a été administré deux fois par semaine la semaine 1 et la semaine 3.
L'électroacupuncture (EA) a été utilisée dans le cadre de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et les avantages et le succès de l'EA en tant qu'option de traitement viable pour la douleur aiguë et chronique d'origines diverses ont été bien reconnus.électro-acupuncture (EA) a lieu pour donner la stimulation avec une fréquence, une largeur d'impulsion et un courant fixes à l'aiguille d'acupuncture pour une promotion supplémentaire des effets analgésiques.
Autres noms:
  • Acupuncture
Comparateur factice: Faux
Pour l'acupuncture placebo, de fausses aiguilles d'acupuncture placebo (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Corée du Sud) seront utilisées. Sa validité et sa crédibilité ont été bien démontrées. Les aiguilles à pointes émoussées sont rapidement mises sur les mêmes points utilisés dans le groupe d'électroacupuncture sans insertion dans la peau. Les aiguilles homolatérales T8 et T12 Jiaji sont ensuite connectées au stimulateur électrique, mais avec une fréquence et un courant électrique nuls.
L'électroacupuncture (EA) a été utilisée dans le cadre de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et les avantages et le succès de l'EA en tant qu'option de traitement viable pour la douleur aiguë et chronique d'origines diverses ont été bien reconnus.électro-acupuncture (EA) a lieu pour donner la stimulation avec une fréquence, une largeur d'impulsion et un courant fixes à l'aiguille d'acupuncture pour une promotion supplémentaire des effets analgésiques.
Autres noms:
  • Acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 1 mois après la procédure
Score de douleur
1 mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gêne procédurale
Délai: Jour 0 après la procédure
Sensation d'inconfort sur l'échelle visuelle analogique (de 0 qui n'implique aucun inconfort, à 100 qui implique le pire inconfort imaginable)
Jour 0 après la procédure
Volonté de répéter la procédure
Délai: 1 mois après la procédure
Volonté du patient de répéter la procédure
1 mois après la procédure
Morbidités liées aux procédures
Délai: 1 mois après la procédure
Morbidités liées aux procédures
1 mois après la procédure
Scores de qualité de vie
Délai: 1 mois après la procédure
Qualité de vie
1 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

3
S'abonner