Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w kontroli bólu u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Charing Chong, MD, Chinese University of Hong Kong

Znieczulenie elektroakupunkturowe u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki: randomizowane badanie z kontrolą pozorowaną

Rak trzustki jest szóstą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Hongkongu. Chorzy na raka trzustki mają złe rokowanie, aw przypadku guzów nieoperacyjnych oczekuje się przeżycia poniżej jednego roku (1). Postępowanie z tymi pacjentami byłoby ukierunkowane na łagodzenie objawów. Silny ból występuje u 50 do 70% pacjentów, a ten „nieuleczalny” ból jest często trudny do leczenia (2). Leczenie bólu jest ważnym elementem kompleksowej terapii chorych na raka trzustki, a także wpływa na jakość ich życia. Elektroakupunktura wydaje się być obiecującym sposobem kontrolowania bólu nowotworowego oraz zmniejszania dawek i skutków ubocznych leków przeciwbólowych, w tym opioidów. Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w zmniejszaniu bólu związanego z rakiem trzustki u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorzy na raka trzustki mają złe rokowanie, aw przypadku guzów nieoperacyjnych oczekuje się przeżycia poniżej jednego roku. Postępowanie z tymi pacjentami byłoby ukierunkowane na łagodzenie objawów. Silny ból występuje u 50 do 70% pacjentów, a ten „nieuleczalny” ból jest często trudny do leczenia. Leczenie bólu jest ważnym elementem kompleksowej terapii chorych na raka trzustki, a także wpływa na jakość ich życia. W przeszłości do kontrolowania tego bólu stosowano różne środki farmakologiczne, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne i środki odurzające. Jednak środki te są związane z własnymi działaniami niepożądanymi i mogą dodatkowo pogarszać jakość życia. Radioterapia i neuroliza splotu trzewnego również mogą złagodzić ból nowotworowy, reakcje pacjentów są często zmienne i trudne do przewidzenia.

Ostatnio coraz więcej badań koncentrowało się na akupunkturze w leczeniu bólu nowotworowego. Analgezja elektroakupunktury (EA) wydaje się być obiecującym sposobem kontroli bólu nowotworowego oraz zmniejszenia dawki i działań niepożądanych leków przeciwbólowych. Ostatni przegląd z 2012 roku wykazał, że akupunktura może być skuteczną przeciwbólową metodą pomocniczą w leczeniu bólu nowotworowego po podsumowaniu wyników 15 badań z randomizacją i kontrolą. Niemniej jednak brakuje badań skupionych na pacjentach z rakiem trzustki i wyników badań z randomizacją.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i skuteczności analgezji EA u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat z potwierdzonym badaniem cytologicznym lub histologicznym raka trzustki
  2. Ból brzucha typowy dla raka trzustki
  3. Nieoperacyjność raka trzustki wykazana za pomocą tomografii komputerowej (CT), pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) lub ultrasonografii endoskopowej (EUS).
  4. Dostępna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na igły do ​​akupunktury
  2. Koagulopatia (wydłużenie czasu protrombinowego > 18 s, trombocytopenia <80 000 płytek krwi/ml)
  3. Inna przyczyna bólu brzucha, taka jak torbiel rzekoma, wrzód lub inne zaburzenie w obrębie jamy brzusznej
  4. Był leczony akupunkturą z powodu raka trzustki w ciągu 1 roku
  5. Potencjalna niezgodność pacjenta (odmowa przestrzegania harmonogramu zdarzeń)
  6. Aktywne używanie alkoholu lub innych narkotyków lub poważna choroba psychiczna
  7. Oczekiwane przeżycie poniżej 3 miesięcy
  8. Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektroakupunktura
Zarejestrowany w Hongkongu lekarz medycyny chińskiej wykona zabiegi elektroakupunktury. Pacjenci będą leczeni w wygodnej pozycji leżącej. Punkty Jiaji (Ex-B2) dwustronnie od T8 do T12 są wybierane w oparciu o teorię tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i neurofizjologiczne podstawy punktów Jiaji. Po uzyskaniu czucia De Qi, uchwyty igieł na homolateralnym T8-T12 Jiaji są odpowiednio podłączone do stymulatora nerwu akupunkturowego Hana przy częstotliwości 2/100 Hz i prądzie 1 mA z rozproszoną gęstą falą. Igły pozostawały przez 30 min. Leczenie podawano dwa razy w tygodniu w 1. i 3. tygodniu.
Procedura: Elektroakupunktura
Elektroakupunktura (EA) była stosowana jako część Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), a korzyści i sukces EA jako realnej opcji leczenia ostrego i przewlekłego bólu różnego pochodzenia zostały dobrze rozpoznane. elektroakupunktura (EA) odbywa się w celu podania stymulacji o ustalonej częstotliwości, szerokości impulsu i prądu do igły akupunktury w celu dalszego wzmocnienia działania przeciwbólowego.
Inne nazwy:
  • Akupunktura
Pozorny komparator: Pozorny
W przypadku akupunktury placebo zostaną użyte fałszywe igły do ​​akupunktury placebo (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Korea Południowa). Jego ważność i wiarygodność zostały dobrze wykazane. Igły z tępymi końcówkami są szybko wprowadzane w te same punkty, co w grupie elektroakupunktury bez wbijania w skórę. Igły na homolateralnych T8 i T12 Jiaji są następnie podłączane do stymulatora elektrycznego, ale z zerową częstotliwością i prądem elektrycznym.
Procedura: Elektroakupunktura
Elektroakupunktura (EA) była stosowana jako część Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM), a korzyści i sukces EA jako realnej opcji leczenia ostrego i przewlekłego bólu różnego pochodzenia zostały dobrze rozpoznane. elektroakupunktura (EA) odbywa się w celu podania stymulacji o ustalonej częstotliwości, szerokości impulsu i prądu do igły akupunktury w celu dalszego wzmocnienia działania przeciwbólowego.
Inne nazwy:
  • Akupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu w numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Ocena bólu
1 miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort proceduralny
Ramy czasowe: Dzień 0 po zabiegu
Uczucie dyskomfortu na wizualnej skali analogowej (od 0, co oznacza całkowity brak dyskomfortu, do 100, co oznacza najgorszy dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić)
Dzień 0 po zabiegu
Chęć powtórzenia zabiegu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Chęć pacjenta do powtórzenia zabiegu
1 miesiąc po zabiegu
Choroby związane z zabiegami
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Choroby związane z zabiegami
1 miesiąc po zabiegu
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Jakość życia
1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA_CA pancreas

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj