Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kivunhallintaan potilailla, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Charing Chong, MD, Chinese University of Hong Kong

Sähköakupunktio analgesia potilailla, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä: satunnaistettu, valekontrolloitu tutkimus

Haimasyöpä on kuudenneksi yleisin syöpäkuolemien syy Hongkongissa. Haimasyövästä kärsivien potilaiden ennuste on huono, ja leikkauskelvottomissa kasvaimissa odotetaan alle vuoden eloonjäämistä (1). Näiden potilaiden hoito olisi oireiden lievittämistä. Vaikeaa kipua esiintyy 50–70 %:lla potilaista, ja tätä "käsittämätöntä" kipua on usein vaikea hoitaa (2). Kivun hallinta on iso osa haimasyövän kokonaisvaltaista hoitoa, ja se vaikuttaa myös heidän elämänlaatuunsa. Sähköakupunktio näyttää olevan lupaava tapa hallita syöpäkipua ja vähentää kipulääkkeiden, mukaan lukien opioidin, annosta ja sivuvaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sähköakupunktion tehoa ja turvallisuutta haimasyövän kivun vähentämisessä potilailla, jotka kärsivät leikkauskelvottomasta haimasyövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpää sairastavien potilaiden ennuste on huono, ja leikkauskelvottomissa kasvaimissa odotetaan alle vuoden eloonjäämistä. Näiden potilaiden hoito olisi oireiden lievittämistä. Vaikeaa kipua esiintyy 50–70 %:lla potilaista, ja tätä "käsittämätöntä" kipua on usein vaikea hoitaa. Kivun hallinta on iso osa haimasyövän kokonaisvaltaista hoitoa, ja se vaikuttaa myös heidän elämänlaatuunsa. Erilaisia ​​farmakologisia aineita on aiemmin käytetty tämän kivun hallintaan, ja näihin kuuluvat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja huumausaineet. Näillä aineilla on kuitenkin omia haittavaikutuksiaan ja ne voivat heikentää elämänlaatua entisestään. Sädehoito ja keliakiapunoksen neurolyysi voivat myös lievittää syöpäkipua, potilaiden vasteet ovat usein vaihtelevia ja vaikeasti ennustettavia.

Viime aikoina yhä enemmän tutkimuksia on keskittynyt syöpäkivun akupunktioon. Sähköakupunktio (EA) analgesia näyttää olevan lupaava tapa hallita syöpäkipua ja vähentää kipulääkkeiden annosta ja sivuvaikutuksia. Viimeisin vuonna 2012 tehty katsaus osoitti, että akupunktio saattaa olla tehokas analgeettinen lisämenetelmä syöpäkipuun 15 satunnaistetun kontrollitutkimuksen tulosten jälkeen. Siitä huolimatta haimasyöpäpotilaisiin keskittyneet tutkimukset ja satunnaistettujen tutkimusten tulokset puuttuvat.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EA-kipulääkityksen tehoa ja tehokkuutta potilailla, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Surgery; The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikilla ≥ 18-vuotiailla potilailla, joilla on sytologinen tai histologinen vahvistus haimasyöpä
  2. Haimasyövälle tyypillinen vatsakipu
  3. Haimasyövän toimintakyvyttömyys, joka on osoitettu tietokonetomografialla (CT), positroniemissiotomografialla (PET) tai endoskooppisella ultraäänitutkimuksella (EUS).
  4. Tietoinen suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia akupunktioneuloille
  2. Koagulopatia (protrombiiniajan pidentyminen > 18 sekuntia, trombosytopenia <80 000 verihiutaletta/ml)
  3. Toinen syy vatsakipuun, kuten pseudokysta, haavauma tai muu vatsansisäinen häiriö
  4. Oli hoidettu akupunktiolla haimasyöpään 1 vuoden sisällä
  5. Mahdollinen potilaan noudattamatta jättäminen (kieltäytyy noudattamasta tapahtumien aikataulua)
  6. Aktiivinen alkoholin tai muiden huumeiden käyttö tai vakava psykiatrinen sairaus
  7. Odotettu elossaoloaika alle 3 kuukautta
  8. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähköakupunktio
Hongkongiin rekisteröity kiinalaisen lääketieteen ammattilainen antaa sähköakupunktiohoitoja. Potilaita hoidetaan mukavassa makuuasennossa. Jiaji (Ex-B2) pisteet T8-T12 kahdenvälisesti valitaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teorian ja Jiaji-pisteiden neurofysiologisen perustan perusteella. Kun De Qi -tuntuma on saavutettu, homolateraalisessa T8-T12 Jiajissa olevien neulojen kahvat yhdistetään vastaavasti Hanin akupistehermostimulaattoriin taajuudella 2/100 Hz ja virralla 1 mA haja-tiheällä aaltomuodolla. Neulat jäivät 30 minuutiksi. Hoito annettiin kahdesti viikossa viikolla 1 ja viikolla 3.
Menettely: Sähköakupunktio
Sähköakupunktiota (EA) on käytetty osana perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM), ja EA:n edut ja menestys käyttökelpoisena hoitovaihtoehtona eri alkuperää olevien akuuttien ja kroonisten kivujen hoitoon on tunnustettu hyvin. sähköakupunktio (EA) suoritetaan stimuloimalla kiinteällä taajuudella, pulssin leveydellä ja virralla akupunktioneulalle analgeettisten vaikutusten edistämiseksi.
Muut nimet:
  • Akupunktio
Huijausvertailija: Sham
Plaseboakupunktiossa käytetään lumelääkeakupunktion neuloja (DongBang AcuPrime Acupuncture Inc., Etelä-Korea). Sen pätevyys ja uskottavuus on osoitettu hyvin. Tylppäkärkiset neulat asetetaan nopeasti samoihin pisteisiin, joita käytettiin sähköakupunktioryhmässä ilman ihoon työntämistä. Homolateralisten T8 ja T12 Jiajin neulat yhdistetään sitten sähköstimulaattoriin, mutta nollataajuudella ja sähkövirralla.
Menettely: Sähköakupunktio
Sähköakupunktiota (EA) on käytetty osana perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM), ja EA:n edut ja menestys käyttökelpoisena hoitovaihtoehtona eri alkuperää olevien akuuttien ja kroonisten kivujen hoitoon on tunnustettu hyvin. sähköakupunktio (EA) suoritetaan stimuloimalla kiinteällä taajuudella, pulssin leveydellä ja virralla akupunktioneulalle analgeettisten vaikutusten edistämiseksi.
Muut nimet:
  • Akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyyn liittyvä epämukavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 toimenpiteen jälkeen
Epämukavuuden tunne visuaalisella analogisella asteikolla (0:sta, joka tarkoittaa, ettei epämukavuutta ole ollenkaan, 100:aan, mikä tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa epämukavuutta)
Päivä 0 toimenpiteen jälkeen
Halukkuus toistaa toimenpide
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Potilaan halukkuus toistaa toimenpide
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteisiin liittyvät sairaudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteisiin liittyvät sairaudet
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA_CA pancreas

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa