小児患者の中耳圧に対するさまざまな気道確保装置の影響
2015年6月22日 更新者：Dr. Ülkü Sabuncu、Adiyaman University Research Hospital
麻酔薬の吸入と静脈投与の両方の効果については十分に説明されていますが、ラリンジアルマスク気道の効果についてはまだ説明されていません。
研究の目的は、さまざまなタイプのラリンジアルマスク気道が中耳圧に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
ラリンジアルマスク気道の各グループのすべての患者には 20 人の患者が含まれます。
すべてのグループにおいて、右耳と左耳の両方で、術前、麻酔導入後、ラリンジアルマスクの挿入後、および 1 回目、5 回目、10 回目の中耳圧を測定します。
周術期には数分および 5 分ごとに記録されます。
また、心拍数、動脈血酸素飽和度 (SaO2)、気道内圧、呼気終末二酸化炭素値も、麻酔導入の前後および 1 回目、5 回目、10 回目に記録されます。
周術期は数分、および 5 分ごと。
入院中、患者は合併症がないか追跡調査されます。すべてのグループでミダゾラムの前投薬が行われます。
麻酔はプロポフォールとフェンタニルで導入されます。セボフルランと空気の組み合わせで維持されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adiyaman、七面鳥、02000
- 募集
- Adiyaman University Research Hospital
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コンタクト：
- Ruslan Abdullayev
- 電話番号：+905063010833
- メール：ruslan_jnr@hotmail.com
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コンタクト：
- Ülkü Sabuncu
- 電話番号：+905337085212
- メール：sabuncuulku@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で臍下手術を受ける選択的患者
除外基準:
- 緊急事態
- 患者の承認の拒否
- 鼓膜穿孔歴
- 気道確保困難が予想される
- LMA アプリケーションの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラシック
喉頭マスクエアウェイ (LMA) は医療グレードのシリコーンゴムから製造されており、再利用可能です。
これは、気道チューブ、膨張式マスク、マスク膨張ラインの 3 つの主要コンポーネントで構成されています。
気道チューブは口腔咽頭の解剖学的構造に適合するようにわずかに湾曲しており、非外傷性の挿入を容易にするために半硬質であり、凝縮物や逆流した物質が見えるように半透明です。
気道チューブの遠位開口部は膨張式マスクの内腔に開口し、マスク開口バーと呼ばれる 2 本の柔軟な垂直ゴムバーで保護され、喉頭蓋が気道に入って閉塞するのを防ぎます。
ラリンジアルマスクの古典的な適用は、麻酔導入後に行われます。
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喉頭マスクの古典的な適用は麻酔導入後に行われ、麻酔はこの装置によって行われます。
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実験的：アイジェル
I-Gel LMA は、解剖学的に設計されたゲル状の熱可塑性エラストマーで作られたマスクです。
胃吸引用のドレインチューブが付いています。
I-ゲル喉頭マスクの適用は、麻酔導入後に行われます。
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I ゲル喉頭マスクの適用は麻酔導入後に行われ、麻酔はこの装置によって行われます。
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実験的：コブラ
Cobra LMA は、先端までの約 3 分の 2 に位置する膨張可能なカフを備えた半透明のシリコン気道チューブ、15 mm の標準アダプター、および滑らかな後面を備えた拡張された遠位端で構成されています。
カフは上咽頭内でシールを形成し、遠位端は喉頭咽頭内に収まります。
遠位グリルは喉頭入口の上に位置するように設計されています。コブラ喉頭マスクの適用は麻酔導入後に行われます。
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コブラ喉頭マスクの適用は麻酔導入後に行われ、麻酔はこの装置によって行われます。
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実験的：最高
Supreme LMA は、使い捨てのポリ塩化ビニル製声門上デバイスです。
口腔咽頭リーク圧が高いことは、気道の保護、陽圧換気の実現可能性、LMA 装着の成功の可能性を示すため重要です。麻酔導入と麻酔の後に最高喉頭マスクの適用が行われます。
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麻酔導入後に最高喉頭マスクの適用が行われ、麻酔はこの装置によって行われます。
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実験的：プロシール
ProSeal LMA は、特殊な喉頭マスク デバイスの中で最も複雑です。主な設計目標は、逆流や胃ガス注入に対する保護も提供する、換気特性が改善された喉頭マスクを構築することでした。
主な新機能は、改良されたカフとドレインチューブです。プロシール喉頭マスクの適用は、麻酔導入と麻酔後に行われます。
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プロシール喉頭マスクの適用は麻酔導入後に行われ、麻酔はこの装置によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイス適用後の中耳圧の変化 (MEP)
時間枠：周術期
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合血行動態
時間枠：周術期
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心拍数、動脈血圧、ヘモグロビン飽和率
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ruslan Abdullayev、Adiyaman University Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Adiyaman/LMA-MEP
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