Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige luftvejsanordninger på mellemøretrykket hos pædiatriske patienter

22. juni 2015 opdateret af: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Selvom virkningerne af anæstesimidler både ved indånding og intravenøs er blevet godt beskrevet, har virkningen af ​​larynxmaskens luftveje ikke været det. Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af forskellige typer larynxmaske-luftveje på mellemøretrykket.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i hver gruppe af larynxmaskeluftveje vil indeholde 20 patienter. I alle grupper vil mellemøretrykket blive målt, i både højre og venstre øre, præoperativt, efter induktion af anæstesi, indsættelse af larynxmaske og i 1., 5., 10. minutter og hvert 5. minut perioperativt og registreret. Også hjertefrekvenser, arteriel iltmætning (SaO2), luftvejstryk og kuldioxidværdier i endetid vil blive registreret før og efter induktion af anæstesi og i 1., 5., 10. minutter og hvert femte minut perioperativt. Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet for eventuelle komplikationer. I alle grupper vil præmedicinering blive udført med midazolam. Anæstesi vil blive indledt med propofol og fentanyl; og vedligeholdes med sevofluran-luft kombination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adiyaman, Kalkun, 02000
        • Rekruttering
        • Adiyaman University Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive patienter, der gennemgår subumbilical kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødforhold
  • Afvisning af patientgodkendelse
  • Historie om perforering af trommehinden
  • Forventet vanskelige luftveje
  • Kontraindikationer for LMA-applikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klassisk
Laryngeal mask airway (LMA) er fremstillet af medicinsk kvalitet silikonegummi og kan genbruges. Den består af 3 hovedkomponenter: En luftvejsslange, oppustelig maske og maskepumpelinje. Luftvejsrøret er let buet, så det passer til den orofaryngeale anatomi, halvstivt for at lette atraumatisk indføring og semitransparent, så kondens og opstødt materiale er synligt. Den distale åbning af luftvejsrøret åbner ind i lumen af ​​en oppustelig maske og er beskyttet af to fleksible lodrette gummistænger, kaldet maskeåbningsstænger, for at forhindre epiglottis i at trænge ind og blokere luftvejen. Den klassiske påføring af larynxmasken vil blive udført efter induktion af anæstesi.
Enhed: Larynxmaske klassisk påføring
Laryngeal maske klassisk påføring vil blive udført efter induktion af anæstesi, og anæstesi vil blive udført af denne enhed.
Eksperimentel: I-Gel
I-Gel LMA er anatomisk designet maske lavet af en gel-lignende termoplastisk elastomer. Den har et drænslange til gastrisk aspiration. Påføring af I-gel larynxmaske vil blive udført efter induktion af anæstesi.
Enhed: Påføring af I-gel larynxmaske
Påføring af I-gel larynxmaske vil blive udført efter induktion af anæstesi, og anæstesi vil blive udført af denne enhed.
Eksperimentel: Cobra
Cobra LMA består af et gennemskinnelig silikoneluftvejsrør med en oppustelig manchet placeret cirka to tredjedele af vejen til spidsen, en 15 mm standardadapter og en udvidet distal ende med en glat bagerste overflade. Manchetten danner en forsegling i den øvre svælg og den distale ende sidder i strubehovedet. Den distale grill er designet til at sidde over larynxindløbet. Cobra larynxmaske vil blive påført efter induktion af anæstesi
Enhed: Påføring af Cobra larynxmaske
Påføring af cobra larynxmaske vil blive udført efter induktion af anæstesi, og anæstesi vil blive udført af denne enhed.
Eksperimentel: Supreme
Supreme LMA er en engangs polyvinylchlorid supraglottisk enhed. Høje orofaryngeale lækagetryk er vigtige, da de indikerer luftvejsbeskyttelse, gennemførlighed af positivt trykventilation og sandsynlighed for vellykket LMA-placering. Supreme larynxmaske vil blive påført efter induktion af anæstesi og anæstesi.
Enhed: Supreme larynxmaskeapplikation
Supreme larynxmaske vil blive påført efter induktion af anæstesi, og anæstesi vil blive udført af denne enhed.
Eksperimentel: Proseal
ProSeal LMA er den mest komplekse af de specialiserede larynxmaske-anordninger. Det primære designmål var at konstruere en larynxmaske med forbedrede ventilatoriske egenskaber, der også gav beskyttelse mod regurgitation og gastrisk insufflation. De vigtigste nye funktioner er en modificeret manchet og et drænrør. Påføring af proseal larynxmaske vil blive udført efter induktion af anæstesi og anæstesi.
Enhed: Påføring af proseal larynxmaske
Påføring af proseal larynxmaske vil blive udført efter induktion af anæstesi, og anæstesi vil blive udført af denne enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellemøretrykket ændres efter enhedens applikation (MEP)
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat hæmodynamik
Tidsramme: Perioperativ
Hjertefrekvens, arterielt blodtryk, hæmoglobinmætningshastighed
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adiyaman/LMA-MEP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokale trykeffekter

Kliniske forsøg med Larynxmaske klassisk påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner