Wpływ różnych urządzeń do dróg oddechowych na ciśnienie w uchu środkowym u pacjentów pediatrycznych
22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Chociaż działanie środków znieczulających zarówno wziewnych, jak i dożylnych zostało dobrze opisane, działanie masek krtaniowych nie zostało opisane.
Celem pracy jest określenie wpływu różnych typów masek krtaniowych na ciśnienie w uchu środkowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci w każdej grupie dróg oddechowych maski krtaniowej będą zawierać 20 pacjentów.
We wszystkich grupach mierzone będą ciśnienia w uchu środkowym, zarówno w uchu prawym, jak i lewym, przed operacją, po indukcji znieczulenia, założeniu maski krtaniowej oraz w 1., 5., 10. grupie.
minut i co 5 minut w okresie okołooperacyjnym i rejestrowane.
Również tętno, nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2), ciśnienie w drogach oddechowych i wartości końcowo-wydechowego dwutlenku węgla będą rejestrowane przed i po indukcji znieczulenia oraz w 1., 5., 10.
minut i co pięć minut w okresie okołooperacyjnym.
Podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą obserwowani pod kątem ewentualnych powikłań. We wszystkich grupach premedykacja zostanie przeprowadzona za pomocą midazolamu.
Znieczulenie zostanie wprowadzone za pomocą propofolu i fentanylu; i utrzymywane za pomocą kombinacji sewofluran-powietrze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adiyaman, Indyk, 02000
- Rekrutacyjny
- Adiyaman University Research Hospital
-
Kontakt:
- Ruslan Abdullayev
- Numer telefonu: +905063010833
- E-mail: ruslan_jnr@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ülkü Sabuncu
- Numer telefonu: +905337085212
- E-mail: sabuncuulku@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowi poddawani operacji podpępkowej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Warunki awaryjne
- Odrzucenie zgody pacjenta
- Historia perforacji błony bębenkowej
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- Przeciwwskazania do aplikacji LMA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klasyczny
Maska krtaniowa (LMA) jest wykonana z gumy silikonowej klasy medycznej i jest wielokrotnego użytku.
Składa się z 3 głównych elementów: rurki powietrznej, nadmuchiwanej maski i przewodu do napełniania maski.
Rurka powietrzna jest lekko zakrzywiona, aby pasowała do anatomii jamy ustnej i gardła, półsztywna, aby ułatwić bezurazowe wprowadzenie i półprzezroczysta, dzięki czemu widoczna jest kondensacja i zarzucany materiał.
Dystalny otwór rurki powietrznej otwiera się do światła nadmuchiwanej maski i jest chroniony dwoma elastycznymi pionowymi prętami gumowymi, zwanymi prętami otworu maski, aby zapobiec przedostawaniu się nagłośni i blokowaniu dróg oddechowych.
Klasyczna aplikacja maski krtaniowej zostanie wykonana po indukcji znieczulenia.
|
Klasyczna aplikacja maski krtaniowej zostanie wykonana po indukcji znieczulenia, a znieczulenie zostanie przeprowadzone tym urządzeniem.
|
|
Eksperymentalny: Żel
I-Gel LMA to anatomicznie zaprojektowana maska wykonana z żelopodobnego termoplastycznego elastomeru.
Posiada rurkę drenażową do aspiracji treści żołądkowej.
Aplikacja maski krtaniowej I-gel zostanie wykonana po indukcji znieczulenia.
|
Aplikacja maski krtaniowej I-gel zostanie wykonana po indukcji znieczulenia, a znieczulenie zostanie przeprowadzone przez to urządzenie.
|
|
Eksperymentalny: Kobra
Cobra LMA składa się z półprzezroczystego silikonowego przewodu powietrznego z nadmuchiwanym mankietem umieszczonym w przybliżeniu w dwóch trzecich długości do końcówki, standardowego adaptera 15 mm i poszerzonego dystalnego końca o gładkiej powierzchni tylnej.
Mankiet tworzy uszczelnienie w górnej części gardła, a dalszy koniec znajduje się w krtani.
Kratka dystalna jest zaprojektowana tak, aby znajdowała się nad wlotem do krtani. Aplikacja maski krtaniowej Cobra zostanie wykonana po indukcji znieczulenia
|
Aplikacja maski krtaniowej Cobra zostanie wykonana po indukcji znieczulenia, a znieczulenie będzie prowadzone przez to urządzenie.
|
|
Eksperymentalny: Najwyższy
Supreme LMA to jednorazowe urządzenie nadgłośniowe z polichlorku winylu.
Wysokie ciśnienie przecieku w jamie ustnej i gardle jest ważne, ponieważ wskazuje na ochronę dróg oddechowych, wykonalność wentylacji dodatnim ciśnieniem i prawdopodobieństwo pomyślnego umieszczenia LMA. Najwyższa aplikacja maski krtaniowej zostanie wykonana po indukcji i znieczuleniu.
|
Aplikacja maski krtaniowej Supreme zostanie wykonana po indukcji znieczulenia, a znieczulenie będzie prowadzone przez to urządzenie.
|
|
Eksperymentalny: Proseal
Maska krtaniowa ProSeal jest najbardziej złożoną ze specjalistycznych masek krtaniowych. Głównym celem projektu było skonstruowanie maski krtaniowej o ulepszonych właściwościach wentylacyjnych, która zapewniałaby również ochronę przed zwracaniem pokarmu i wdmuchiwaniem treści żołądkowej.
Głównymi nowościami są zmodyfikowany mankiet i rurka drenażowa. Aplikacja maski krtaniowej Proseal zostanie wykonana po indukcji znieczulenia i znieczuleniu.
|
Aplikacja maski krtaniowej Proseal zostanie wykonana po indukcji znieczulenia, a znieczulenie będzie prowadzone przez to urządzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany ciśnienia w uchu środkowym po aplikacji urządzenia (MEP)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodynamika kompozytowa
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Tętno, ciśnienie krwi, wysycenie hemoglobiny
|
Okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adiyaman/LMA-MEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .