De effecten van verschillende luchtwegapparaten op de druk in het middenoor bij pediatrische patiënten
22 juni 2015 bijgewerkt door: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Hoewel de effecten van anesthetica, zowel inhalatie als intraveneus, goed zijn beschreven, is het effect van larynxmaskerluchtwegen dat niet.
Het doel van de studie is om de effecten van verschillende soorten larynxmaskerluchtwegen op de middenoordruk te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten in elke groep larynxmaskerluchtweg zullen 20 patiënten bevatten.
In alle groepen wordt de middenoordruk gemeten, zowel in het rechter- als in het linkeroor, preoperatief, na inductie van de anesthesie, het inbrengen van het larynxmasker en in het 1e, 5e, 10e.
minuten en elke 5 minuten perioperatief en geregistreerd.
Ook de hartslag, arteriële zuurstofverzadiging (SaO2), luchtwegdruk en end-tidal kooldioxidewaarden worden geregistreerd voor en na inductie van anesthesie en in 1st., 5th., 10th.
minuten en elke vijf minuten perioperatief.
Patiënten worden tijdens het ziekenhuisverblijf gevolgd op eventuele complicaties. In alle groepen wordt premedicatie gegeven met midazolam.
De anesthesie wordt ingeleid met propofol en fentanyl; en onderhouden met sevofluraan-lucht combinatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adiyaman, Kalkoen, 02000
- Werving
- Adiyaman University Research Hospital
-
Contact:
- Ruslan Abdullayev
- Telefoonnummer: +905063010833
- E-mail: ruslan_jnr@hotmail.com
-
Contact:
- Ülkü Sabuncu
- Telefoonnummer: +905337085212
- E-mail: sabuncuulku@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve patiënten die subumbilicale chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Noodsituaties
- Afwijzing van de goedkeuring van de patiënt
- Voorgeschiedenis van perforatie van het trommelvlies
- Verwacht moeilijke luchtweg
- Contra-indicaties voor LMA-toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klassiek
Larynxmaskerluchtweg (LMA) is gemaakt van siliconenrubber van medische kwaliteit en is herbruikbaar.
Het bestaat uit 3 hoofdcomponenten: een luchtwegslang, een opblaasbaar masker en een maskeropblaaslijn.
De luchtwegslang is licht gebogen om te passen bij de orofaryngeale anatomie, halfstijf om atraumatische insertie te vergemakkelijken en halftransparant, zodat condensatie en uitgebraakt materiaal zichtbaar zijn.
De distale opening van de luchtwegslang mondt uit in het lumen van een opblaasbaar masker en wordt beschermd door twee flexibele verticale rubberen staven, maskeropeningstaven genoemd, om te voorkomen dat de epiglottis de luchtweg binnendringt en blokkeert.
Het klassieke aanbrengen van het larynxmasker wordt gedaan na inductie van de anesthesie.
|
De klassieke toepassing van het larynxmasker zal worden gedaan na inductie van anesthesie en de anesthesie zal door dit apparaat worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: I-Gel
I-Gel LMA is een anatomisch ontworpen masker gemaakt van een gelachtig thermoplastisch elastomeer.
Het heeft een afvoerslang voor maagaspiratie.
I-gel larynxmasker wordt aangebracht na inductie van anesthesie.
|
I-gel larynxmasker wordt aangebracht na inductie van anesthesie en anesthesie wordt uitgevoerd door dit apparaat.
|
|
Experimenteel: Cobra
Cobra LMA bestaat uit een doorschijnende siliconen luchtwegslang met een opblaasbare manchet op ongeveer tweederde van de weg naar de tip, een standaardadapter van 15 mm en een uitgezet distaal uiteinde met een glad achterste oppervlak.
De manchet vormt een afdichting in de bovenste keelholte en het distale uiteinde zit in de laryngopharynx.
Het distale rooster is ontworpen om over de larynxinlaat te zitten. Het aanbrengen van het Cobra larynxmasker wordt gedaan na inductie van de anesthesie
|
Cobra-larynxmasker wordt aangebracht na inductie van anesthesie en anesthesie wordt uitgevoerd door dit apparaat.
|
|
Experimenteel: Opperste
De Supreme LMA is een supraglottisch apparaat van polyvinylchloride voor eenmalig gebruik.
Hoge orofaryngeale lekdrukken zijn belangrijk omdat ze wijzen op bescherming van de luchtwegen, de haalbaarheid van positieve drukventilatie en de waarschijnlijkheid van succesvolle LMA-plaatsing. Het hoogste larynxmasker wordt aangebracht na inductie van anesthesie en anesthesie.
|
Supreme larynxmasker wordt aangebracht na inductie van anesthesie en anesthesie wordt uitgevoerd door dit apparaat.
|
|
Experimenteel: Proseal
De ProSeal LMA is de meest complexe van de gespecialiseerde larynxmaskers. Het primaire ontwerpdoel was om een larynxmasker te construeren met verbeterde beademingseigenschappen dat ook bescherming bood tegen regurgitatie en maaginsufflatie.
De belangrijkste nieuwe kenmerken zijn een aangepaste manchet en een drainslang. Het aanbrengen van een proseaal larynxmasker zal worden gedaan na inductie van anesthesie en anesthesie.
|
Proseal-larynxmasker wordt aangebracht na inductie van anesthesie en anesthesie wordt uitgevoerd door dit apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Middenoordrukveranderingen na het aanbrengen van het apparaat (MEP)
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde hemodynamica
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Hartslag, arteriële bloeddruk, hemoglobineverzadigingssnelheid
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Adiyaman/LMA-MEP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .