Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých dýchacích cest na tlak ve středním uchu u dětských pacientů

22. června 2015 aktualizováno: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
I když účinky anestetik jak inhalačních, tak intravenózních byly dobře popsány, účinek laryngeální masky na dýchací cesty nikoli. Účelem studie je určit účinky různých typů laryngeálních masek na tlak ve středním uchu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti v každé skupině dýchacích cest s laryngeální maskou budou obsahovat 20 pacientů. Ve všech skupinách budou měřeny středoušní tlaky, v pravém i levém uchu, předoperačně, po úvodu do anestezie, nasazení laryngeální masky a v 1., 5., 10. minut a každých 5 minut peroperačně a zaznamenány. Rovněž budou zaznamenávány srdeční frekvence, arteriální saturace kyslíkem (SaO2), tlaky v dýchacích cestách a hodnoty oxidu uhličitého na konci výdechu před a po úvodu do anestezie a v 1., 5., 10. minut a každých pět minut peroperačně. Pacienti budou během hospitalizace sledováni pro případné komplikace. Ve všech skupinách bude premedikace prováděna midazolamem. Anestezie bude zahájena propofolem a fentanylem; a udržovány kombinací sevofluran-vzduch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adiyaman, Krocan, 02000
        • Nábor
        • Adiyaman University Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní pacienti podstupující subumbilikální operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Stav nouze
  • Odmítnutí souhlasu pacienta
  • Historie perforace tympanické membrány
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Kontraindikace aplikace LMA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klasický
Laryngeální maska ​​(LMA) je vyrobena z lékařského silikonového kaučuku a je opakovaně použitelná. Skládá se ze 3 hlavních součástí: Dýchací trubice, nafukovací maska ​​a nafukovací hadička masky. Dýchací trubice je mírně zakřivená, aby odpovídala anatomii orofaryngu, semirigidní pro usnadnění atraumatického zavedení a semitransparentní, takže je viditelná kondenzace a regurgitovaný materiál. Distální otvor dýchací trubice ústí do lumen nafukovací masky a je chráněn dvěma pružnými vertikálními pryžovými tyčemi, nazývanými tyče apertury masky, aby se zabránilo vniknutí epiglottis do dýchacích cest a jejich zablokování. Klasická aplikace laryngeální masky bude provedena po navození anestezie.
Přístroj: Klasická aplikace laryngeální masky
Klasická aplikace laryngeální masky bude provedena po navození anestezie a anestezie bude provedena tímto zařízením.
Experimentální: I-Gel
I-Gel LMA je anatomicky navržená maska ​​vyrobená z gelovitého termoplastického elastomeru. Má drenážní hadičku pro žaludeční aspiraci. Aplikace I-gel laryngeální masky bude provedena po navození anestezie.
Přístroj: Aplikace I-gel laryngeální masky
Aplikace I-gel laryngeální masky bude provedena po navození anestezie a anestezie bude provedena tímto zařízením.
Experimentální: Kobra
Cobra LMA se skládá z průsvitné silikonové dýchací trubice s nafukovací manžetou umístěnou přibližně ve dvou třetinách délky ke špičce, 15mm standardního adaptéru a rozšířeného distálního konce s hladkým zadním povrchem. Manžeta tvoří těsnění v horní části hltanu a distální konec sedí v laryngofaryngu. Distální mřížka je navržena tak, aby seděla nad laryngeálním vstupem. Aplikace laryngeální masky Cobra bude provedena po navození anestezie
Přístroj: Aplikace laryngeální masky Cobra
Aplikace laryngeální masky Cobra bude provedena po navození anestezie a anestezie bude provedena tímto zařízením.
Experimentální: Nejvyšší
Supreme LMA je polyvinylchloridové supraglotické zařízení na jedno použití. Vysoké orofaryngeální netěsné tlaky jsou důležité, protože indikují ochranu dýchacích cest, proveditelnost přetlakové ventilace a pravděpodobnost úspěšného umístění LMA. Aplikace nejvyšší laryngeální masky bude provedena po navození anestezie a anestezie.
Přístroj: Špičková aplikace laryngeální masky
Aplikace nejvyšší laryngeální masky bude provedena po navození anestezie a anestezie bude provedena tímto zařízením.
Experimentální: Proseal
ProSeal LMA je nejkomplexnější ze specializovaných zařízení laryngeální masky. Primárním cílem návrhu bylo zkonstruovat laryngeální masku se zlepšenými ventilačními charakteristikami, která také nabízí ochranu proti regurgitaci a insuflaci žaludku. Hlavními novinkami jsou upravená manžeta a drenážní hadička. Aplikace laryngeální masky Proseal bude provedena po navození anestezie a anestezie.
Přístroj: Aplikace laryngeální masky Proseal
Aplikace laryngeální masky Proseal bude provedena po navození anestezie a anestezie bude provedena tímto zařízením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tlaku ve středním uchu po aplikaci zařízení (MEP)
Časové okno: Peroperační
Peroperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní hemodynamika
Časové okno: Peroperační
Srdeční frekvence, arteriální krevní tlak, saturace hemoglobinu
Peroperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adiyaman University Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Adiyaman/LMA-MEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky místního tlaku

Klinické studie na Klasická aplikace laryngeální masky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit