Влияние различных устройств дыхательных путей на давление в среднем ухе у педиатрических пациентов
22 июня 2015 г. обновлено: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Несмотря на то, что эффекты ингаляционных и внутривенных анестетиков хорошо описаны, эффект ларингеальных масок на дыхательные пути — нет.
Цель исследования - определить влияние различных типов ларингеальных масок на дыхательные пути на давление в среднем ухе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Все пациенты в каждой группе дыхательных путей с ларингеальной маской будут состоять из 20 пациентов.
Во всех группах будет измеряться давление в среднем ухе, как в правом, так и в левом ухе, до операции, после индукции анестезии, введения ларингеальной маски и в 1-й, 5-й, 10-й.
минут и каждые 5 минут периоперационно и записывается.
Также будут регистрироваться частота сердечных сокращений, насыщение артериальной крови кислородом (SaO2), давление в дыхательных путях и значения углекислого газа в конце выдоха до и после индукции анестезии, а также на 1-м, 5-м, 10-м.
минут и каждые пять минут периоперационно.
Во время пребывания в стационаре пациенты будут находиться под наблюдением на предмет возникновения каких-либо осложнений. Во всех группах будет проводиться премедикация мидазоламом.
Анестезия будет вводиться пропофолом и фентанилом; и поддерживалась комбинацией севофлюран-эйр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adiyaman, Турция, 02000
- Рекрутинг
- Adiyaman University Research Hospital
-
Контакт:
- Ruslan Abdullayev
- Номер телефона: +905063010833
- Электронная почта: ruslan_jnr@hotmail.com
-
Контакт:
- Ülkü Sabuncu
- Номер телефона: +905337085212
- Электронная почта: sabuncuulku@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановые пациенты, перенесшие операцию под пупком под общей анестезией
Критерий исключения:
- Аварийные условия
- Отказ в одобрении пациента
- Перфорация барабанной перепонки в анамнезе
- Ожидаемые трудности с дыхательными путями
- Противопоказания к применению ЛМА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Классический
Ларингеальная маска для дыхательных путей (LMA) изготовлена из медицинского силиконового каучука и может использоваться повторно.
Он состоит из 3 основных компонентов: трубки воздуховода, надувной маски и линии надувания маски.
Трубка воздуховода слегка изогнута в соответствии с анатомией ротоглотки, полужесткая для облегчения атравматичного введения и полупрозрачная, чтобы можно было видеть конденсацию и отрыгиваемый материал.
Дистальное отверстие трубки воздуховода открывается в просвет надувной маски и защищено двумя гибкими вертикальными резиновыми стержнями, называемыми стержнями отверстия маски, чтобы предотвратить попадание надгортанника и закупорку дыхательных путей.
Классическое применение ларингеальной маски выполняется после индукции анестезии.
|
Классическое применение ларингеальной маски будет выполнено после индукции анестезии, и анестезия будет проводиться этим устройством.
|
|
Экспериментальный: Я-гель
I-Gel LMA — это маска анатомической формы, изготовленная из гелеобразного термопластичного эластомера.
Имеет дренажную трубку для аспирации желудка.
Применение ларингеальной маски I-gel будет выполнено после индукции анестезии.
|
Применение ларингеальной маски I-gel будет выполнено после индукции анестезии, и анестезия будет проводиться с помощью этого устройства.
|
|
Экспериментальный: Кобра
Cobra LMA состоит из полупрозрачной силиконовой воздуховодной трубки с надувной манжетой, расположенной примерно на две трети длины до кончика, стандартного 15-мм адаптера и расширенного дистального конца с гладкой задней поверхностью.
Манжета образует уплотнение в верхней части глотки, а дистальный конец располагается в гортаноглотке.
Дистальная решетка предназначена для размещения над входом в гортань. Нанесение ларингеальной маски Cobra будет выполнено после индукции анестезии.
|
Применение ларингеальной маски кобры будет выполнено после индукции анестезии, и анестезия будет проводиться с помощью этого устройства.
|
|
Экспериментальный: Верховный
Supreme LMA представляет собой надгортанное устройство из поливинилхлорида одноразового использования.
Высокие значения давления утечки из ротоглотки важны, поскольку они указывают на защиту дыхательных путей, возможность вентиляции с положительным давлением и вероятность успешного размещения ларингеальной маски. Наложение верхней ларингеальной маски будет выполняться после индукции анестезии и анестезии.
|
Применение верхней ларингеальной маски будет выполнено после индукции анестезии, и анестезия будет проводиться с помощью этого устройства.
|
|
Экспериментальный: Пропечать
ProSeal LMA — самая сложная из специализированных ларингеальных масок. Основная цель разработки заключалась в создании ларингеальной маски с улучшенными вентиляционными характеристиками, которая также обеспечивала бы защиту от регургитации и инсуффляции желудка.
Основными новыми особенностями являются модифицированная манжета и дренажная трубка. Применение ларингеальной маски Proseal будет осуществляться после индукции анестезии и анестезии.
|
Применение ларингеальной маски Proseal будет выполнено после индукции анестезии, и анестезия будет проводиться с помощью этого устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение давления в среднем ухе после наложения устройства (MEP)
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитная гемодинамика
Временное ограничение: Периоперационный
|
Частота сердечных сокращений, артериальное давление, скорость сатурации гемоглобина
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Adiyaman/LMA-MEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .