다양한 기도 장치가 소아 환자의 중이 압력에 미치는 영향
2015년 6월 22일 업데이트: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
마취제의 흡입 및 정맥 내 효과는 잘 설명되어 있지만 후두 마스크 기도의 효과는 그렇지 않습니다.
이 연구의 목적은 다양한 유형의 후두 마스크 기도가 중이 압력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
후두 마스크 기도의 각 그룹에 있는 모든 환자는 20명의 환자를 포함합니다.
모든 그룹에서 수술 전, 마취 유도, 후두 마스크 삽입 후 및 1st., 5th., 10th에서 중이 압력을 오른쪽 및 왼쪽 귀에서 측정합니다.
분 및 매 5분 perioperatively 및 기록.
또한 심박수, 동맥 산소 포화도(SaO2), 기도압 및 호기말 이산화탄소 값이 마취 유도 전후와 1일, 5일, 10일에 기록됩니다.
수술 전후로 분 및 5분마다.
모든 합병증에 대해 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다. 모든 그룹에서 미다졸람으로 사전 투약을 수행할 것입니다.
마취는 프로포폴과 펜타닐로 유도됩니다. sevoflurane-air 조합으로 유지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adiyaman, 칠면조, 02000
- 모병
- Adiyaman University Research Hospital
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연락하다:
- Ruslan Abdullayev
- 전화번호: +905063010833
- 이메일: ruslan_jnr@hotmail.com
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연락하다:
- Ülkü Sabuncu
- 전화번호: +905337085212
- 이메일: sabuncuulku@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 배꼽밑 수술을 받는 선택적 환자
제외 기준:
- 비상 상황
- 환자 승인 거부
- 고막 천공 이력
- 예상되는 어려운 기도
- LMA 신청에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고전
LMA(Laryngeal Mask Airway)는 의료용 실리콘 고무로 제조되며 재사용이 가능합니다.
기도관, 팽창식 마스크 및 마스크 팽창 라인의 3가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
기도관은 구인두의 해부학적 구조와 일치하도록 약간 구부러져 있고, 비외상성 삽입을 용이하게 하기 위해 반강성이며 반투명하여 응결 및 역류된 물질이 보입니다.
기도관의 원위 개구부는 팽창식 마스크의 내강으로 열리고 마스크 개구부 막대라고 하는 2개의 유연한 수직 고무 막대로 보호되어 후두개가 들어와 기도를 막는 것을 방지합니다.
후두 마스크 클래식 적용은 마취 유도 후에 수행됩니다.
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후두 마스크 클래식 적용은 마취 유도 후 이루어지며 마취는 이 장치에 의해 수행됩니다.
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실험적: 아이젤
I-Gel LMA는 젤 같은 열가소성 엘라스토머로 만든 해부학적으로 설계된 마스크입니다.
위 흡인을 위한 배액관이 있습니다.
I-gel 후두 마스크 적용은 마취 유도 후에 이루어집니다.
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I-gel 후두 마스크 적용은 마취 유도 후 이루어지며 마취는 이 장치에 의해 수행됩니다.
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실험적: 코브라
Cobra LMA는 반투명 실리콘 기도관과 끝 부분의 약 2/3 지점에 위치한 팽창식 커프, 15mm 표준 어댑터 및 부드러운 후방 표면이 있는 확장된 말단부로 구성됩니다.
커프는 상부 인두에서 봉인을 형성하고 말단부는 후두인두에 위치합니다.
원위 그릴은 후두 입구 위에 놓이도록 설계되었습니다. Cobra 후두 마스크 적용은 마취 유도 후 수행됩니다.
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Cobra 후두 마스크 적용은 마취 유도 후 이루어지며 마취는 이 장치에 의해 수행됩니다.
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실험적: 슈프림
Supreme LMA는 일회용 폴리염화비닐 상부 성문 장치입니다.
높은 구인두 누출 압력은 기도 보호, 양압 환기의 실행 가능성 및 성공적인 LMA 배치 가능성을 나타내기 때문에 중요합니다. 최고 후두 마스크 적용은 마취 및 마취 유도 후에 수행됩니다.
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마취 유도 후 슈프림 후두 마스크 적용이 이루어지며 마취가 이 장치에 의해 수행됩니다.
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실험적: Proseal
ProSeal LMA는 가장 복잡한 특수 후두 마스크 장치입니다. 기본 설계 목표는 역류 및 위 흡입에 대한 보호 기능도 제공하는 개선된 환기 특성을 갖춘 후두 마스크를 구성하는 것이었습니다.
주요 새 기능은 수정된 커프와 배액관입니다. Proseal 후두 마스크 적용은 마취 및 마취 유도 후에 수행됩니다.
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Proseal laryngeal mask 적용은 마취 유도 후 이루어지며 마취는 이 장치에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장치 적용 후 중이 압력 변화(MEP)
기간: 수술 전후
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 혈류역학
기간: 수술 전후
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심박수, 동맥혈압, 헤모글로빈 포화도
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Adiyaman/LMA-MEP
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