不同气道装置对儿科患者中耳压力的影响
2015年6月22日 更新者：Dr. Ülkü Sabuncu、Adiyaman University Research Hospital
尽管吸入和静脉麻醉剂的作用已经得到很好的描述，但喉罩气道的作用却没有。
该研究的目的是确定不同类型的喉罩气道对中耳压力的影响。
研究概览
详细说明
每组喉罩气道中的所有患者将包含20名患者。
在所有组中，将测量右耳和左耳的中耳压力，术前、麻醉诱导后、插入喉罩后以及第 1、5、10 次。
分钟和围手术期每 5 分钟记录一次。
此外，在麻醉诱导前后以及第 1、5、10 天记录心率、动脉血氧饱和度 (SaO2)、气道压力和呼气末二氧化碳值。
分钟和围手术期每五分钟一次。
将在住院期间跟踪患者是否有任何并发症。在所有组中，将使用咪达唑仑进行术前用药。
异丙酚和芬太尼诱导麻醉；并用七氟烷-空气组合维持。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruslan Abdullayev
- 电话号码：+905063010833
- 邮箱：ruslan_jnr@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ülkü Sabuncu
- 电话号码：+905337085212
- 邮箱：sabuncuulku@gmail.com
学习地点
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Adiyaman、火鸡、02000
- 招聘中
- Adiyaman University Research Hospital
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接触：
- Ruslan Abdullayev
- 电话号码：+905063010833
- 邮箱：ruslan_jnr@hotmail.com
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接触：
- Ülkü Sabuncu
- 电话号码：+905337085212
- 邮箱：sabuncuulku@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期接受全麻脐下手术的患者
排除标准：
- 紧急情况
- 拒绝患者认可
- 鼓膜穿孔史
- 预计困难气道
- LMA申请的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：古典
喉罩气道 (LMA) 由医用级硅橡胶制成，可重复使用。
它由 3 个主要部件组成：导气管、充气面罩和面罩充气管。
气道管略微弯曲以匹配口咽解剖结构，半刚性以促进无创伤插入和半透明，因此可以看到冷凝和反流物质。
气道管的远端孔通向充气面罩的内腔，并由两个称为面罩孔径杆的柔性垂直橡胶条保护，以防止会厌进入并阻塞气道。
喉罩经典应用将在麻醉诱导后进行。
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喉罩经典应用将在麻醉诱导后进行，麻醉将通过该设备进行。
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实验性的：凝胶
I-Gel LMA 是一种根据解剖学设计的面罩，由凝胶状热塑性弹性体制成。
它有一个用于胃抽吸的引流管。
I-gel 喉罩应用将在麻醉诱导后进行。
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I-gel 喉罩应用将在麻醉诱导后进行，麻醉将通过该设备进行。
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实验性的：眼镜蛇
Cobra LMA 由一个半透明的硅胶气道管和一个位于尖端大约三分之二处的充气套囊、一个 15 毫米标准适配器和一个带有光滑后表面的扩展远端组成。
袖带在上咽部形成密封，远端位于喉咽部。
远端格栅设计为位于喉入口上方。Cobra 喉罩应用将在麻醉诱导后完成
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Cobra 喉罩应用将在麻醉诱导后进行，麻醉将通过该设备进行。
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实验性的：最高
Supreme LMA 是一种一次性使用的聚氯乙烯声门上装置。
高口咽泄漏压力很重要，因为它们表明气道保护、正压通气的可行性和成功放置 LMA 的可能性。在麻醉和麻醉诱导后将进行至高喉罩应用。
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Supreme 喉罩应用将在麻醉诱导后进行，麻醉将通过该设备进行。
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实验性的：序言
ProSeal LMA 是最复杂的专用喉罩装置。主要设计目标是构建具有改进通气特性的喉罩，同时提供防止反流和胃胀气的保护。
主要的新功能是改进的袖带和引流管。Proseal 喉罩应用将在麻醉诱导和麻醉后进行。
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Proseal 喉罩应用将在麻醉诱导后进行，麻醉将通过该设备进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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设备应用后中耳压力变化 (MEP)
大体时间：围手术期
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合血流动力学
大体时间：围手术期
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心率、动脉血压、血红蛋白饱和率
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ruslan Abdullayev、Adiyaman University Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月7日
首次发布 (估计)
2015年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Adiyaman/LMA-MEP
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