Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika luftvägsanordningar på tryck i mellanörat hos pediatriska patienter

22 juni 2015 uppdaterad av: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Även om effekterna av anestesimedel både inandning och intravenös har beskrivits väl, har inte effekten av struphuvudsmaskens luftvägar. Syftet med studien är att bestämma effekterna av olika typer av larynxmask luftvägar på mellanörat tryck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter i varje grupp av larynxmasker kommer att innehålla 20 patienter. I alla grupper kommer mellanörat tryck att mätas, i både höger och vänster öra, preoperativt, efter induktion av anestesi, införande av larynxmask och i 1:a, 5:e, 10:e. minuter och var 5:e minut perioperativt och registreras. Även hjärtfrekvenser, arteriell syremättnad (SaO2), luftvägstryck och sluttidskoldioxidvärden kommer att registreras före och efter induktion av anestesi och i 1:a, 5:e, 10:e. minuter och var femte minut perioperativt. Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen för eventuella komplikationer. I alla grupper kommer premedicinering att göras med midazolam. Anestesi kommer att inledas med propofol och fentanyl; och underhålls med sevofluran-luftkombination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adiyaman, Kalkon, 02000
        • Rekrytering
        • Adiyaman University Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva patienter som genomgår subumbilical kirurgi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Nödsituationer
  • Avslag på patientgodkännande
  • Historien om perforering av trumhinnan
  • Förväntade svåra luftvägar
  • Kontraindikationer för LMA-applikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klassisk
Laryngeal mask airway (LMA) är tillverkad av medicinsk kvalitet silikongummi och är återanvändbar. Den består av 3 huvudkomponenter: en luftvägsslang, uppblåsbar mask och maskuppblåsningslinje. Luftvägsslangen är lätt böjd för att matcha den orofaryngeala anatomin, halvstyv för att underlätta atraumatisk insättning och semitransparent, så att kondens och uppstött material är synligt. Den distala öppningen i luftvägsröret mynnar in i lumen på en uppblåsbar mask och skyddas av två flexibla vertikala gummistänger, så kallade masköppningsstänger, för att förhindra att epiglottis kommer in i och blockerar luftvägen. Den klassiska appliceringen av larynxmasken kommer att göras efter induktion av anestesi.
Enhet: Larynxmask klassisk applicering
Klassisk applicering av larynxmask kommer att göras efter induktion av anestesi och anestesi kommer att utföras av denna enhet.
Experimentell: I-Gel
I-Gel LMA är en anatomiskt utformad mask gjord av en gelliknande termoplastisk elastomer. Den har en dräneringsslang för magaspiration. Applicering av I-gel larynxmask kommer att göras efter induktion av anestesi.
Enhet: Applicering av I-gel larynxmask
Applicering av I-gel larynxmask kommer att göras efter induktion av anestesi och anestesi kommer att utföras av denna enhet.
Experimentell: Kobra
Cobra LMA består av en genomskinlig luftvägsslang av silikon med en uppblåsbar manschett placerad ungefär två tredjedelar av vägen till spetsen, en 15 mm standardadapter och en expanderad distal ände med en slät bakre yta. Manschetten bildar en tätning i övre svalget och den distala änden sitter i laryngopharynx. Det distala gallret är utformat för att sitta över larynxinloppet. Applicering av Cobra larynxmask kommer att göras efter induktion av anestesi
Enhet: Applicering av Cobra larynxmask
Applicering av Cobra larynxmask kommer att göras efter induktion av anestesi och anestesi kommer att utföras av denna enhet.
Experimentell: Överlägsen
Supreme LMA är en supraglottisk enhet av polyvinylklorid för engångsbruk. Höga orofaryngeala läcktryck är viktiga eftersom de indikerar luftvägsskydd, möjlighet till övertrycksventilation och sannolikhet för framgångsrik LMA-placering. Supreme larynxmaskapplicering kommer att göras efter induktion av anestesi och anestesi.
Enhet: Supreme applicering av larynxmask
Supreme larynxmaskapplicering kommer att göras efter induktion av anestesi och anestesi kommer att utföras av denna enhet.
Experimentell: Proseal
ProSeal LMA är den mest komplexa av de specialiserade larynxmaskanordningarna. Det primära designmålet var att konstruera en larynxmask med förbättrade andningsegenskaper som också erbjöd skydd mot uppstötningar och maginblåsningar. De viktigaste nya funktionerna är en modifierad manschett och ett dräneringsrör. Applicering av proseal larynxmask kommer att göras efter induktion av anestesi och anestesi.
Enhet: Applicering av Proseal larynxmask
Applicering av proseal larynxmask kommer att göras efter induktion av anestesi och anestesi kommer att utföras av denna enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mellanörat tryck ändras efter applicering av enheten (MEP)
Tidsram: Perioperativ
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komposit hemodynamik
Tidsram: Perioperativ
Hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, hemoglobinmättnadshastighet
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Adiyaman/LMA-MEP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera