Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hengitystielaitteiden vaikutukset keskikorvan paineeseen lapsipotilailla

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Vaikka anestesia-aineiden vaikutukset sekä inhalaatio- että suonensisäisesti on kuvattu hyvin, kurkunpään maskin vaikutusta hengitysteihin ei ole kuvattu. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erityyppisten kurkunpään maskien hengitysteiden vaikutuksia välikorvan paineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat kussakin kurkunpään maskin hengitysteiden ryhmässä sisältävät 20 potilasta. Kaikissa ryhmissä mitataan keskikorvan paineet sekä oikeasta että vasemmasta korvasta, ennen leikkausta, anestesian induktion, kurkunpään maskin asettamisen jälkeen sekä 1., 5., 10. minuutin ja 5 minuutin välein perioperatiivisesti ja tallennetaan. Myös sydämen syke, valtimoiden happisaturaatio (SaO2), hengitysteiden paineet ja lopun hiilidioksidiarvot tallennetaan ennen ja jälkeen anestesian induktion sekä 1., 5., 10. päivänä. minuutin ja viiden minuutin välein perioperatiivisesti. Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana mahdollisten komplikaatioiden varalta. Kaikissa ryhmissä esilääkitys tehdään midatsolaamilla. Anestesia indusoidaan propofolilla ja fentanyylillä; ja sitä ylläpidetään sevofluraani-ilma-yhdistelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adiyaman, Turkki, 02000
        • Rekrytointi
        • Adiyaman University Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset potilaat, joille tehdään subumbilikuleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätilanteet
  • Potilaan hyväksynnän hylkääminen
  • tärykalvon perforaatiohistoria
  • Odotetut vaikeat hengitystiet
  • LMA-sovelluksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klassinen
Laryngeal mask airway (LMA) on valmistettu lääketieteellisestä silikonikumista ja on uudelleenkäytettävä. Se koostuu kolmesta pääkomponentista: hengitystieputkesta, puhallettavasta maskista ja maskin täyttölinjasta. Hengitystieputki on hieman kaareva vastaamaan suunnielun anatomiaa, puolijäykkä atraumaattisen sisäänviennin helpottamiseksi ja puoliläpinäkyvä, jotta kondensaatio ja regurgitoitunut materiaali ovat näkyvissä. Hengitystieputken distaalinen aukko avautuu puhallettavan maskin onteloon, ja se on suojattu kahdella joustavalla pystysuoralla kumipalkilla, joita kutsutaan maskin aukkopalkiksi, estämään kurkunpäätä pääsemästä hengitysteihin ja tukkimaan niitä. Klassinen kurkunpäänaamari levitetään anestesian induktion jälkeen.
Laite: Kurkunpään naamio klassinen sovellus
Kurkunpään maskin klassinen levitys tehdään anestesian induktion jälkeen ja anestesia suoritetaan tällä laitteella.
Kokeellinen: I-Gel
I-Gel LMA on anatomisesti suunniteltu naamio, joka on valmistettu geelimäisestä termoplastisesta elastomeerista. Siinä on tyhjennysletku mahan aspiraatiota varten. I-gel kurkunpään maski levitetään anestesian induktion jälkeen.
Laite: I-gel kurkunpään maskin levitys
I-gel kurkunpään maskin levitys tehdään anestesian induktion jälkeen ja anestesia suoritetaan tällä laitteella.
Kokeellinen: Kobra
Cobra LMA koostuu läpikuultavasta silikonihengitysputkesta, jossa on puhallettava mansetti, joka on sijoitettu noin kahteen kolmasosaan kärjestä, 15 mm:n vakioadapterista ja laajennetusta distaalisesta päästä, jossa on sileä takapinta. Mansetti muodostaa tiivisteen nielun yläosassa ja distaalinen pää istuu kurkunpään nieluun. Distaalinen ritilä on suunniteltu istumaan kurkunpään sisääntulon päällä. Cobra kurkunpään maski asetetaan nukutuksen jälkeen
Laite: Cobra kurkunpään maskin sovellus
Cobra kurkunpäämaski asetetaan anestesian induktion jälkeen ja anestesia suoritetaan tällä laitteella.
Kokeellinen: Ylin
Supreme LMA on kertakäyttöinen polyvinyylikloridi-supraglottinen laite. Korkeat suunielun vuotopaineet ovat tärkeitä, koska ne osoittavat hengitysteiden suojauksen, ylipainehengityksen toteutettavuuden ja onnistuneen LMA-asetuksen todennäköisyyden. Ylivoimainen kurkunpään maskin levitys tehdään anestesian ja anestesian induktion jälkeen.
Laite: Huippuluokan kurkunpään maskisovellus
Paras kurkunpään maskin levitys tehdään anestesian induktion jälkeen, ja anestesia suoritetaan tällä laitteella.
Kokeellinen: Proseal
ProSeal LMA on monimutkaisin erikoistuneista kurkunpään maskeista. Suunnittelun ensisijaisena tavoitteena oli rakentaa kurkunpään maski, jolla on parannetut hengitysominaisuudet, joka tarjosi myös suojan regurgitaatiota ja mahan sisäänpuhallusta vastaan. Tärkeimmät uudet ominaisuudet ovat modifioitu mansetti ja tyhjennysputki. Proseal kurkunpään maski levitetään anestesian ja anestesian induktion jälkeen.
Laite: Proseal kurkunpään maskin sovellus
Proseaalinen kurkunpään maski asetetaan anestesian induktion jälkeen, ja anestesia suoritetaan tällä laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskikorvan paine muuttuu laitteen käytön jälkeen (MEP)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiitti hemodynamiikka
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Syke, valtimoverenpaine, hemoglobiinin saturaationopeus
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adiyaman University Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adiyaman/LMA-MEP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikalliset painevaikutukset

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään naamio klassinen sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa