足白癬における Naftifine Hydrochloride Gel 2% および Naftin® Gel 2% の安全性と有効性の評価

包含基準:

• 18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性。
• 標的病変の臨床徴候および症状スコアの合計は、少なくとも 4 であり、これには、紅斑の最小スコア 2 以上、落屑またはかゆみの最小スコア 2 が含まれます。
• 病変が趾間スペースまたは主に趾間に限局しているが、足の他の領域に及ぶ可能性がある足指間白癬の臨床診断。
• 足指間白癬感染症の存在は、微視的水酸化カリウム湿式標本作製中のセグメント化された真菌菌糸の観察によって確認されました。

除外基準:

• -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
• -ベースライン訪問の72時間前までの抗ヒスタミン薬を含む鎮痒剤の使用。
• -ベースライン訪問前の2週間以内の局所コルチコステロイド、抗生物質または抗真菌療法の使用。
• -ベースライン訪問前の1か月以内の全身性コルチコステロイド、抗生物質または抗真菌療法の使用。
• -ベースライン訪問前の2か月以内の経口テルビナフィンまたはイトラコナゾールの使用。
• -ベースライン訪問前の3か月以内の免疫抑制薬または放射線療法の使用。
• -ナフチフィン塩酸塩に対する既知の過敏症、または製剤の成分。
• 足底表面全体のコンフルエントでびまん性のモカシン型足白癬。
• -慢性感染症、システム障害、臓器障害、または参加によって患者を過度のリスクにさらす可能性のあるその他の病状の重大なまたは現在の証拠の履歴、または研究評価の完全性を危険にさらす可能性があります。
• -足の爪の同時皮膚糸状菌感染症または足の皮膚科学的状態の証拠 研究者による足白癬の評価を妨げる可能性があります。
• 抗真菌療法に反応しない皮膚糸状菌感染症の既往歴のある患者。