评估 Naftifine Hydrochloride Gel 2% 和 Naftin® Gel 2% 在足癣中的安全性和有效性

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或未怀孕、未哺乳的女性。
• 目标病变的临床体征和症状评分总和至少为 4，包括红斑至少 2 分和鳞屑或瘙痒症至少 2 分。
• 指间足癣的临床诊断，病变局限于指间或主要是指间，但可能延伸到足部的其他区域。
• 趾间足癣感染的存在，通过在显微氢氧化钾湿片制备过程中观察到的分段真菌菌丝得到证实。

排除标准：

• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
• 基线访视前 72 小时内使用止痒药，包括抗组胺药。
• 基线访问前 2 周内使用局部皮质类固醇、抗生素或抗真菌疗法。
• 基线访视前 1 个月内使用全身性皮质类固醇、抗生素或抗真菌疗法。
• 在基线访问前 2 个月内使用口服特比萘芬或伊曲康唑。
• 基线访视前 3 个月内使用过免疫抑制药物或放疗。
• 任何已知的对萘替芬盐酸盐或制剂的任何成分的超敏反应。
• 整个足底表面的融合、弥漫性鹿皮鞋型足癣。
• 慢性传染病、系统紊乱、器官紊乱或其他医学状况的重大或当前证据的历史，这些疾病会使患者因参与而处于不适当的风险中，或者可能危及研究评估的完整性。
• 任何并发的脚趾甲皮肤癣菌感染或足部皮肤病学状况的证据可能会干扰研究者对足癣的评估。
• 既往有皮肤癣菌感染史且抗真菌治疗无反应的患者。