Evaluar la seguridad y la eficacia del gel de clorhidrato de Naftifine al 2 % y el gel de Naftin® al 2 % en Tinea Pedis

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres no embarazadas, no lactantes de 18 años de edad o más.
• La suma de las puntuaciones de los signos y síntomas clínicos de la lesión objetivo es al menos 4, incluida una puntuación mínima de al menos 2 para eritema y una puntuación mínima de 2 para descamación o prurito.
• Diagnóstico clínico de tiña del pie interdigital con lesiones localizadas en los espacios interdigitales o predominantemente interdigitales, pero que pueden extenderse a otras zonas del pie.
• La presencia de infección interdigital por tinea pedis, confirmada por la observación de hifas fúngicas segmentadas durante una preparación microscópica de hidróxido de potasio en fresco.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas, lactantes o que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio.
• Uso de antipruriginosos, incluidos antihistamínicos en las 72 horas anteriores a la visita inicial.
• Uso de corticosteroides tópicos, antibióticos o terapias antifúngicas dentro de las 2 semanas anteriores a la visita inicial.
• Uso de corticosteroides sistémicos, antibióticos o tratamientos antimicóticos en el mes anterior a la visita inicial.
• Uso de terbinafina o itraconazol por vía oral en los 2 meses anteriores a la visita inicial.
• Uso de medicación inmunosupresora o radioterapia en los 3 meses anteriores a la visita inicial.
• Cualquier hipersensibilidad conocida al clorhidrato de naftifina, o cualquier componente de la formulación.
• Tinea pedis confluente y difusa tipo mocasín en toda la superficie plantar.
• Historial de evidencia significativa o actual de enfermedad infecciosa crónica, trastorno del sistema, trastorno de órganos u otra afección médica que pondría al paciente en un riesgo indebido por su participación o podría poner en peligro la integridad de las evaluaciones del estudio.
• Evidencia de cualquier infección dermatofítica concurrente de las uñas de los pies o condición dermatológica del pie que pueda interferir con la evaluación del investigador de la tiña del pie.
• Pacientes con antecedentes de infecciones por dermatofitos con falta de respuesta a la terapia antifúngica.