SimCoach の評価: PTSD とうつ病の助けを求める軍人を奨励するための仮想人間介入
2015年1月8日 更新者:RAND
SimCoach は、ビデオゲームのようなインターフェイスで話したりジェスチャーしたりする仮想人間を特徴とするコンピュータ プログラムで、特に心的外傷後ストレス障害 (PTSD) やうつ病の兆候や症状のある軍人に、自分の精神状態を改善するための助けを求めるよう奨励するように設計されています。精神的な健康。
評価には、SimCoach の設計、開発、実装アプローチを評価する形成的な要素と、ユーザー エクスペリエンス調査およびランダム化比較試験 (RCT) の参加者の結果を評価する総括的な要素が含まれていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
333
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳と
- 現役または予備役軍人または州兵軍人および
- 非番であること
除外基準:
- 18歳未満
- 退役軍人か非軍人か
- 現在勤務中
- 現在収監中、仮釈放中、または保護観察中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SimCoach 介入
SimCoach 介入アームにランダムに割り当てられた参加者は、SimCoach プログラムで実行される模擬人間 (アバター) である「ビル フォード」と対話しました。
この白人男性のアバターは、参加者に会話形式で話しかける退役軍人を表しています。
参加者はチャット インターフェイスを使用して彼と対話し、そこで彼への応答を入力できました。
ビル・フォードは、検証された PTSD またはうつ病のスクリーニングアンケートに対応する一連の質問を参加者に尋ねました。
その後、SimCoach は、ユーザーが応答スケールの 2 つの最も高い頻度のいずれかで症状を経験したと報告した場合、その症状に対するパーソナライズされた推奨事項を提供しました。
これらの推奨事項は、そのトピックに関する Web サイトまたはオンライン記事へのリンクを伴う行動に関する推奨事項で構成されていました。
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介入なし:コンテンツに合わせたコントロール
コンテンツ一致コントロール条件群に割り当てられた参加者は、PCL PTSD スクリーニング目録および PHQ-9 うつ病スクリーニング目録のテキストベースのバージョンを完成させました。
これらのツールは標準の検証済み言語を使用し、SimCoach 介入条件で使用される修正された会話バージョンは使用しませんでした。
SimCoach グループに提供されたものと同じ個人向けの推奨事項が、従来のテキストとリンクとして提供されました。
パーソナライズされた推奨事項を受け取った後、参加者は、主な助けを求めること、助けを求めることに対する認識されている障壁、および副次的な結果 (ユーザー エクスペリエンス) の尺度をテキスト版で記入しました。
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介入なし:無治療対照
無治療対照群に無作為に割り付けられた参加者は、SimCoachまたは研究の他の2つの群で実施される従来のスクリーニングの選択が与えられる前に、主要アウトカム(助けを求める意図)の測定を完了した。
助けを求める意向アンケートが実施された後、参加者は、抱えている可能性のある PTSD またはうつ病の症状についていくつか質問されることが告げられ、仮想人間とオンラインでチャットするか、オンライン フォームを使用するかの選択が与えられました (オプション)ツールの選択に対する順序の影響を防ぐために、ランダムな順序で表示されました)。
参加者は、SimCoach と対話するか、オンライン フォームに記入した後、ユーザー エクスペリエンスを評価するアンケートに回答しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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助けを求める意図
時間枠:30日以内に
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参加者は次の質問をされました。「ストレス、感情、アルコール、薬物、家族の問題などの問題について、来月に次の人々に助けを求める可能性はどのくらいですか?」
そして、1 = 非常に可能性が低いから 7 = 非常に可能性が高いまでの範囲のリッカート スケールを使用して回答しました。
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30日以内に
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ケアに対する認識された障壁
時間枠:30日以内に
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被験者は、助けを求める際の偏見に関連した障壁と現実的な障壁の両方についての認識について質問されました。
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30日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザー体験
時間枠:SimCoach またはオンライン フォームとの対話直後 (最大 5 分)
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参加者は、ツールまたはオンライン フォームの使用体験に関する質問に回答しました。
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SimCoach またはオンライン フォームとの対話直後 (最大 5 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月8日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。